NEUROIMPA - Intraartikulär applicering av opioider vid kronisk artrit i knäleden

Inklusionskriterier:

1. Kliniskt detekterbar och/eller ultraljudssynlig knä-ef-fusion som en del av spondyloartrit (Assessments in SpondyloArthritis international Society, ASAS-kriterier), Reumatoid Arthritis, RA (enligt American College of Rheumatology, ACR-kriterier), odifferentierad mono- eller oligoartrit , Artros i knäet, OA.
2. baslinjesmärtpoäng (på en 100 mm Visual Analogue Scale, VAS) >40 mm;
3. manliga och kvinnliga patienter, ålder ≥18 - 80 år,
4. kroppsvikt 50 - 90 kg.
5. Kan och vill ge ett skriftligt informerat samtycke och följa kraven i studieprotokollet. Endast patienter som ger skriftligt informerat samtycke kommer att inkluderas i prövningen.
6. Om kvinna: antingen inte i fertil ålder (menopausal sedan 1 år eller kirurgiskt steril) eller är villig och kapabel att utöva en tillförlitlig preventivmetod under hela studien med ett pärlindex <1. Tillförlitliga preventivmetoder är: kondomer plus andra metoder: implantat, injicerbara tabletter, kombinerade orala preventivmedel, intrauterina anordningar, initierade minst 90 dagar före screening. Ytterligare tillförlitliga metoder är en vasektomiserad partner (minst 1 år före inskrivning), sexuellt abstinent, kirurgiskt steriliserad (inklusive hysterektomi), postmenopausal definierad som minst 1 år av spontan amenorré (i tvivelaktiga fall en blodprov med samtidiga nivåer av follikelstimulerande hormon (FSH) över 40 U/l och östradiol under 30 nl/l är bekräftande).
7. Om man är: antingen inte i fertil ålder (kirurgiskt steriliserad, t.ex. vasektomi) eller är villig och kapabel att utöva en tillförlitlig preventivmetod med ett pärlindex <1 (se inklusionskriterium 6) under hela studien.

Exklusions kriterier:

1. Allvarliga kardiovaskulära, respiratoriska, metabola, neurologiska, psykiatriska störningar; aktuell bakterieinfektion, särskilt i knäet
2. missbruk av analgetika, bensodiazepiner, alkohol; "hårda droger"
3. graviditet, amning
4. före biopsi trombocytantal < 100/nl, Snabb <50 %
5. intag av antikoagulantia, antiaggreganter som monoterapi som ASS 100 kommer att tillåtas
6. deltagande i en undersökningsprövning under de senaste 30 dagarna eller 5 HLT beroende på vilket som är längre
7. behandling med intraartikulära steroider under de senaste 4 veckorna i den valda leden.
8. Patienter med en historia av en allvarlig psykiatrisk sjukdom som kan störa patientens förmåga att förstå kraven för studien och bedömningen.
9. Patienter som är institutionaliserade på grund av regulatorisk eller juridisk ordning. Patienter som är anställd av utredaren eller studieplatsen, med direkt inblandning i den föreslagna studien eller andra studier under ledning av den utredaren eller studieplatsen, såväl som familjemedlemmar till de anställda eller utredaren.
10. Känd överkänslighet mot någon komponent i studiemedicinen mot morfin eller triamcinolon, ileus, andningsdepression, allvarliga kroniska obstruktiva luftvägssjukdomar, akut buk, koagulopati och/eller infektioner på injektionsstället, instabilitet i den injicerade leden, psori- atisk hudmanifestation vid injektionsstället, periartikulär förkalkning, icke-vaskulariserad bennekros, senruptur, Charcot-led.