NEUROIMPA - Intraartikulární aplikace opioidů u chronické artritidy kolenního kloubu

Kritéria pro zařazení:

1. Klinicky detekovatelný a/nebo ultrazvukem viditelný výtok z kolene jako součást spondyloartrózy (Assessments in SpondyloArthritis international Society, ASAS kritéria), revmatoidní artritida, RA (podle American Col-lege of Rheumatology, ACR kritéria), nediferencovaná mono- nebo oligoartritida , Osteoartróza kolena, OA.
2. základní skóre bolesti (na 100 mm vizuální analogové škále, VAS) > 40 mm;
3. pacienti muži a ženy, věk ≥18 - 80 let,
4. tělesná hmotnost 50 - 90 kg.
5. Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas a splnit požadavky protokolu studie. Do studie budou zahrnuti pouze pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas.
6. Pokud žena: buď není v plodném věku (menopauza od 1 roku nebo je chirurgicky sterilní) nebo je ochotná a schopná používat spolehlivou metodu antikoncepce po celou dobu studie s perlovým indexem <1. Spolehlivými metodami antikoncepce jsou: kondomy a další metody: implantáty, injekce, kombinovaná perorální antikoncepce, nitroděložní tělíska, zahajované nejméně 90 dní před screeningem. Dalšími spolehlivými metodami jsou partner s vazektomií (alespoň 1 rok před zápisem), sexuálně abstinující, chirurgicky sterilizovaný (včetně hysterektomie), postmenopauzální definovaný jako minimálně 1 rok spontánní amenorey (ve sporných případech a krevní vzorek se současnou hladinou folikuly stimulujícího hormonu (FSH) nad 40 U/l a estradiolu pod 30 nl/l je potvrzující).
7. Pokud je muž: buď není v plodném věku (chirurgicky sterilizovaný, např. vazektomie) nebo je ochoten a schopen praktikovat spolehlivou metodu antikoncepce s perlovým indexem <1 (viz zařazovací kritérium 6) po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

1. Těžké kardiovaskulární, respirační, metabolické, neurologické, psychiatrické poruchy; současná bakteriální infekce, zejména kolena
2. zneužívání analgetik, benzodiazepinů, alkoholu; "tvrdé drogy"
3. těhotenství, kojení
4. před biopsií počet trombocytů < 100/nl, Quick <50 %
5. bude povolen příjem antikoagulancií, antiagregátů jako monoterapie, jako je ASS 100
6. účast na hodnotící studii během posledních 30 dnů nebo 5 HLT podle toho, co je delší
7. léčba intraartikulárními steroidy během posledních 4 týdnů ve vybraném kloubu.
8. Pacienti s anamnézou závažného psychiatrického onemocnění, které by mohlo narušit pacientovu schopnost porozumět požadavkům studie a hodnocení.
9. Pacienti, kteří jsou institucionalizováni na základě regulačního nebo právního řádu. Pacienti, kteří jsou zaměstnancem vyšetřujícího nebo místa studie, s přímým zapojením do navrhované studie nebo jiných studií pod vedením daného zkoušejícího nebo místa studie, jakož i rodinní příslušníci zaměstnanců nebo zkoušejícího.
10. Známá přecitlivělost na kteroukoli složku studovaného léku na morfin nebo triamcinolon, ileus, respirační deprese, těžké chronické obstrukční choroby dýchacích cest, akutní břicho, koagulopatie a/nebo infekce v místě vpichu, nestabilita injikovaného kloubu, psori- atická kožní manifestace v místě vpichu, periartikulární kalcifikace, nevaskularizovaná kostní nekróza, ruptura šlachy, Charcotův kloub.