NEUROIMPA - Intraartikulær anvendelse af opioider ved kronisk arthritis i knæleddet

Inklusionskriterier:

1. Klinisk påviselig og/eller ultralydssynlig knæ-ef-fusion som en del af spondyloarthritis (Assessments in SpondyloArthritis international Society, ASAS-kriterier), Rheumatoid Arthritis, RA (ifølge American College of Rheumatology, ACR-kriterier), udifferentieret mono- eller oligoarthritis , Slidgigt i knæet, OA.
2. baseline smertescore (på en 100 mm Visual Analogue Scale, VAS) >40 mm;
3. mandlige og kvindelige patienter, alder ≥18 - 80 år,
4. kropsvægt 50 - 90 kg.
5. Kan og er villig til at give et skriftligt informeret samtykke og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen. Kun patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, vil blive inkluderet i forsøget.
6. Hvis kvinde: enten ikke i den fødedygtige alder (menopausal siden 1 år eller kirurgisk steril) eller er villig og i stand til at praktisere en pålidelig præventionsmetode gennem hele undersøgelsen med et perleindeks <1. Pålidelige præventionsmetoder er: kondomer plus andre metoder: implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, intrauterine anordninger, påbegyndt mindst 90 dage før screening. Yderligere pålidelige metoder er en vasektomiseret partner (mindst 1 år før tilmelding), seksuelt afholdende, kirurgisk steriliseret (inklusive hysterektomi), postmenopausal defineret som mindst 1 år med spontan amenoré (i tvivlsomme tilfælde en blodprøve med samtidige niveauer af follikelstimulerende hormon (FSH) over 40 U/l og østradiol under 30 nl/l bekræfter).
7. Hvis han er: enten ikke i den fødedygtige alder (kirurgisk steriliseret, f.eks. vasektomi) eller er villig og i stand til at praktisere en pålidelig præventionsmetode med et perleindeks <1 (se inklusionskriterium 6) gennem hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske, metaboliske, neurologiske, psykiatriske lidelser; nuværende bakteriel infektion, især i knæet
2. misbrug af analgetika, benzodiazepiner, alkohol; "hårde stoffer"
3. graviditet, amning
4. før biopsi trombocyttal < 100/nl, hurtig <50 %
5. indtagelse af antikoagulantia, anti-aggreganter som monoterapi såsom ASS 100 vil være tilladt
6. deltagelse i et undersøgelsesforsøg i løbet af de sidste 30 dage eller 5 HLT, alt efter hvad der er længst
7. behandling med intraartikulære steroider inden for de seneste 4 uger i det valgte led.
8. Patienter med en historie med en alvorlig psykiatrisk sygdom, som kan forstyrre patientens evne til at forstå kravene til undersøgelsen og vurderingen.
9. Patienter, der er institutionaliseret på grund af regulatorisk eller juridisk orden. Patienter, der er ansat på investigator eller undersøgelsessted, med direkte involvering i den foreslåede undersøgelse eller andre undersøgelser under ledelse af investigator eller undersøgelsessted, såvel som familiemedlemmer til medarbejderne eller investigator.
10. Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen over for morfin eller triamcinolon, ileus, respirationsdepression, alvorlige kroniske obstruktive luftvejssygdomme, akut abdomen, koagulopati og/eller infektioner på injektionsstedet, ustabilitet i det injicerede led, psori- atisk hudmanifestation på injektionsstedet, periartikulær forkalkning, ikke-vaskulariseret knoglenekrose, seneruptur, Charcot-led.