NEUROIMPA - Внутрисуставное введение опиоидов при хроническом артрите коленного сустава

Критерии включения:

1. Клинически выявляемый и/или визуализируемый при УЗИ выпот в коленном суставе как часть спондилоартрита (Оценки Международного общества спондилоартритов, критерии ASAS), ревматоидного артрита, РА (по данным Американского колледжа ревматологии, критерии ACR), недифференцированного моно- или олигоартрита , Остеоартроз коленного сустава, ОА.
2. исходная оценка боли (по 100-мм визуальной аналоговой шкале, ВАШ) >40 мм;
3. пациенты мужского и женского пола, возраст ≥18 - 80 лет,
4. масса тела 50 - 90 кг.
5. Способен и желает дать письменное информированное согласие и соблюдать требования протокола исследования. В исследование будут включены только пациенты, давшие письменное информированное согласие.
6. Если женщина: либо не имеет детородного потенциала (менопауза с 1 года или хирургически бесплодна), либо желает и может применять надежный метод контрацепции на протяжении всего исследования с жемчужным индексом <1. Надежными методами контрацепции являются: презервативы плюс другие методы: имплантаты, инъекции, комбинированные оральные контрацептивы, внутриматочные спирали, применение которых началось не менее чем за 90 дней до скрининга. Другими надежными методами являются вазэктомия партнера (по крайней мере, за 1 год до регистрации), половой воздержание, хирургическая стерилизация (включая гистерэктомию), постменопауза, определяемая как минимум 1 год спонтанной аменореи (в сомнительных случаях проба крови с одновременным уровнем фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) выше 40 ЕД/л и эстрадиола ниже 30 нл/л является подтверждающей).
7. Если мужчина: либо не способный к деторождению (стерилизован хирургическим путем, т.е. вазэктомия) или желает и может применять надежный метод контрацепции с индексом Перл <1 (см. критерий включения 6) на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

1. Тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные, метаболические, неврологические, психические расстройства; текущая бактериальная инфекция, особенно коленного сустава
2. злоупотребление анальгетиками, бензодиазепинами, алкоголем; "тяжелые наркотики"
3. беременность, лактация
4. перед биопсией количество тромбоцитов < 100/нл, Quick <50%
5. разрешен прием антикоагулянтов, антиагрегантов в качестве монотерапии, таких как АСС 100
6. участие в исследовательском исследовании в течение последних 30 дней или 5 HLT, в зависимости от того, что дольше
7. лечение внутрисуставными стероидами в течение последних 4 недель в выбранном суставе.
8. Пациенты с тяжелым психическим заболеванием в анамнезе, которое может помешать пациенту понять требования исследования и оценки.
9. Пациенты, помещенные в лечебные учреждения в соответствии с нормативным или юридическим приказом. Пациенты, являющиеся сотрудниками исследователя или исследовательского центра, непосредственно участвующие в предлагаемом исследовании или других исследованиях под руководством этого исследователя или исследовательского центра, а также члены семей сотрудников или исследователя.
10. Известная гиперчувствительность к любому компоненту исследуемого препарата к морфину или триамцинолону, кишечная непроходимость, угнетение дыхания, тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, острый живот, коагулопатия и/или инфекции в месте инъекции, нестабильность инъецированного сустава, псориаз. кожные проявления в месте введения, периартикулярная кальцификация, аваскуляризированный некроз кости, разрыв сухожилия, сустав Шарко.