감염된 성인의 일차 면역 결핍에 대한 체계적인 검색 (SPIDAC)
2020년 9월 16일 업데이트: University Hospital, Lille
설명할 수 없는 재발성 및/또는 피막 박테리아에 의한 중증 감염이 있는 성인의 일차 면역결핍에 대한 체계적인 검색
항체 결핍 및 보체 결핍은 성인에서 가장 빈번한 1차 면역결핍(PID)이며 재발성 및/또는 중증 세균 감염, 특히 상기도 및 하기도 감염 및 수막염에 대한 감수성이 크게 증가하는 것과 관련이 있습니다.
문헌 데이터는 PID가 성인에서 과소 진단되었음을 시사합니다.
현재 유럽 및 미국 지침은 재발성 양성 특히 상기도 및 하기도 감염을 나타내거나 적어도 2건의 심각한 세균 감염을 경험했거나 반복적으로 정맥 항생제가 필요한 경우 PID에 대한 성인 선별 검사를 권장합니다.
이러한 재발성 감염을 나타내는 성인 환자 및/또는 첫 번째 중증 세균 감염 후, 특히 환자가 병인학적으로 알려진 동반이환을 나타내지 않는 경우 PID 스크리닝의 관심을 입증하는 목적입니다.
연구 개요
상태
종료됨
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Armentières, 프랑스
- Ch Armentieres
-
Arras, 프랑스
- CH Arras
-
Boulogne Sur Mer, 프랑스, 62321
- CH Boulogne-sur-Mer
-
Béthune, 프랑스
- CH Bethune
-
Cambrai, 프랑스
- Ch Cambrai
-
Denain, 프랑스
- Ch Denain
-
Douai, 프랑스
- CH DOUAI
-
Dunkerque, 프랑스
- Ch Dunkerque
-
Lens, 프랑스
- CH LENS
-
Lille, 프랑스, 59000
- Hôpital Privé La Louvière
-
Lille, 프랑스
- CHRU,
-
Lille, 프랑스
- Hopital Saint Vincent - Saint Antoine
-
Rang-du-Fliers, 프랑스
- Ch Arrondissement de Montreuil
-
Roubaix, 프랑스
- C.H de Roubaix
-
Saint-Omer, 프랑스
- Ch Region de St-Omer
-
Seclin, 프랑스
- Groupe Hospitalier Seclin Carvin
-
Tourcoing, 프랑스
- Ch Tourcoing
-
Valenciennes, 프랑스
- CH de Valenciennes
-
Valenciennes, 프랑스
- Clinique Teissier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 환자
- ≥ 최소 2년 동안 세균성 상기도 또는 하기도 감염 2회/년, 또는
- ≥ 1 입원 및 IV 항생제가 필요한 중증 세균성 상기도 또는 하기도 감염, 또는
- ≥ 1 폐렴연쇄상구균, A군 연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 수막염균 또는 임질균으로 인한 침습성 감염(수막염, 균혈증, 관절염)
제외 기준:
- 감염(고형암 또는 혈액암, 진성 당뇨병, 심한 알코올 또는 정맥내 약물 남용, 만성 간부전 또는 신부전, 인간 면역결핍 바이러스 감염, 해부학적 또는 기능적 무비증, 약물 유발성 1 호중구감소증, 또는 고형 장기 또는 조혈모세포 이식).
- 국소 소인의 존재: 흡연(> 5갑년 및/또는 5개비/일), 기저 감염(결핵, 인플루엔자…), 만성 폐쇄성 폐 질환, 낭포성 섬유증 또는 폐 감염에 대한 기관지 확장증; 비수막구균성 수막염에 대한 뇌척수 누출 또는 선행 상부 호흡기관(URT) 감염; GAS 감염에 대한 구강, 치아 또는 피부 상태
- 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제, 면역억제제 또는 세포독성 화학요법제의 사용
- 문제의 감염 에피소드 이전에 진단된 PID.
- 현재 또는 최근 임신
- 병원 획득 감염(보철물의 감염 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 세균 감염 환자
재발성 및/또는 중증 세균 감염 환자
|
(완전한 목록 아님): 헤모그램, IgG, A, M, IgG 하위 클래스, 보체, 단백질 및 다당류 항원에 대한 백신 반응, ...
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
캡슐화 박테리아에 의한 재발성 및/또는 중증 박테리아 감염이 있는 성인 환자에서 원발성 면역결핍(PID)의 빈도
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Lefevre, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014_07
- 2014-A00739-38 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .