만성 폐성심장 환자에 대한 외부 횡격막 심박조율기의 효과
2017년 10월 20일 업데이트: Zhang Xiangyu
본 연구는 만성 폐성심장 환자에 대한 체외 횡격막 심박조율기의 효과를 평가하고자 한다.
참가자의 절반은 외부 횡격막 심박조율기를 받고 나머지 절반은 일상적인 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
외부 횡격막 심박조율기가 만성 폐심장에 미치는 영향을 조사합니다. 지표에는 호흡근력, 횡격막 편위 정도 및 두께, 폐동맥압, 호흡곤란, 피로감 및 삶의 질, 폐기능, NT-proBNP, PaO2가 포함됩니다. 및 PaCO2.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 폐성심장 진단 및 입원
제외 기준:
- 기흉 또는 종격동 폐기종
- 활동성 결핵
- 심장박동기 설치
- 급성 심뇌혈관 사건: 급성 심근 경색, 급성 심근염, 중증 부정맥, 중증 뇌혈관 사고.
- 임신
- 말기 환자(예상 생존기간 6개월 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 외부 횡격막 박동기 그룹
외부 횡격막 심장 박동기 사용I 분당 9회, 자극 주파수 40Hz
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자극 주파수 40Hz에서 분당 9회 카운트
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NO_INTERVENTION: 대조군
간섭 없음, 기존 치료만 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 기능
기간: 10 일
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6분 걷기 테스트
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밉
기간: 10 일
|
최대 흡기압
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: xiangyu zhang, doctor, Tongji University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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