Effekten av ekstern diafragmatisk pacemaker på pasienter med kronisk Cor Pulmonale
20. oktober 2017 oppdatert av: Zhang Xiangyu
Denne studien evaluerer effekten av ekstern diafragmatisk pacemaker på pasienter med kronisk cor pulmonale.
Halvparten av deltakerne vil få ekstern diafragmatisk pacemaker, mens den andre halvparten vil få rutineterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøk effekten av ekstern diafragmatisk pacemaker på kronisk cor pulmonale, indikatorene inkluderer: respiratorisk muskelkraft, diafragmatisk grad av ekskursjon og tykkelse, pulmonal arterietrykk, pustebesvær, følelse av tretthet og livskvalitet, lungefunksjon, NT-proBNP, PaO2 og PaCO2.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av kronisk cor pulmonale og innleggelse på sykehus
Ekskluderingskriterier:
- pneumothorax eller mediastinalt emfysem
- aktiv tuberkulose
- installere en pacemaker
- akutte kardiocerebrovaskulære hendelser: akutt hjerteinfarkt, akutt myokarditt, alvorlig arytmi, alvorlige cerebrovaskulære ulykker.
- graviditeter
- pasienter i sluttstadiet (forventet overlevelsestid mindre enn 6 måneder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ekstern diafragmatisk pacemakergruppe
bruk den eksterne diafragmatiske pacemakeren I 9 tellinger per minutt, med stimuleringsfrekvens 40 Hz
|
9 tellinger per minutt, med stimuleringsfrekvens 40 Hz
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Ingen inngrep, bare motta konvensjonell terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiopulmonal funksjon
Tidsramme: 10 dager
|
seks minutters gangtest
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIP
Tidsramme: 10 DAGER
|
MAKS INSPIRATORISK TRYKK
|
10 DAGER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: xiangyu zhang, doctor, Tongji University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
29. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2017
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EDPCCP2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .