慢性肺性心患者に対する体外横隔膜ペースメーカーの効果
2017年10月20日 更新者：Zhang Xiangyu
この研究では、慢性肺性心患者に対する外部横隔膜ペースメーカーの効果を評価します。
参加者の半分は外部横隔膜ペースメーカーを受け取り、残りの半分は定期的な治療を受けます。
調査の概要
詳細な説明
慢性肺性心に対する外部横隔膜ペースメーカーの効果を調査します。指標には、呼吸筋力、横隔膜の可動域と厚さの程度、肺動脈圧、呼吸困難、疲労感と生活の質、肺機能、NT-proBNP、PaO2 が含まれます。そしてPaCO2。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性肺性心と診断され、入院
除外基準:
- 気胸または縦隔気腫
- 活動性結核
- 心臓ペースメーカーを取り付ける
- 急性心脳血管イベント：急性心筋梗塞、急性心筋炎、重度の不整脈、重度の脳血管障害。
- 妊娠
- 末期患者 (予想生存期間が 6 か月未満)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：外部横隔膜ペースメーカー群
外部横隔膜ペースメーカーを使用するI 9 カウント/分、刺激周波数 40 Hz
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毎分 9 カウント、刺激周波数 40 Hz
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NO_INTERVENTION：対照群
介入なし、従来の治療を受けるだけ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺機能
時間枠：10日間
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6分間の歩行テスト
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミップ
時間枠：10日間
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最大吸気圧
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：xiangyu zhang, doctor、Tongji University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月20日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。