L'effet du stimulateur cardiaque diaphragmatique externe sur les patients atteints de cœur pulmonaire chronique
20 octobre 2017 mis à jour par: Zhang Xiangyu
Cette étude évalue l'effet du stimulateur diaphragmatique externe sur les patients atteints de cœur pulmonaire chronique.
La moitié des participants recevront un stimulateur cardiaque diaphragmatique externe, tandis que l'autre moitié recevra un traitement de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier l'effet d'un stimulateur cardiaque diaphragmatique externe sur le cœur pulmonaire chronique, les indicateurs comprennent : force musculaire respiratoire, degré d'excursion et d'épaisseur diaphragmatique, pression artérielle pulmonaire, détresse respiratoire, sensation de fatigue et qualité de vie, fonction pulmonaire, NT-proBNP, PaO2 et PaCO2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de cœur pulmonaire chronique et admission à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- pneumothorax ou emphysème médiastinal
- tuberculose active
- installer un stimulateur cardiaque
- événements cardio-cérébrovasculaires aigus : infarctus aigu du myocarde, myocardite aiguë, arythmie sévère, accidents vasculaires cérébraux graves.
- grossesses
- patients en phase terminale (durée de survie prévue inférieure à 6 mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: groupe stimulateur diaphragmatique externe
utiliser le stimulateur diaphragmatique externeI 9 coups par minute, avec une fréquence de stimulation de 40 Hz
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9 coups par minute, avec une fréquence de stimulation de 40 Hz
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Aucune intervention, juste recevoir une thérapie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction cardiopulmonaire
Délai: 10 jours
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test de marche de six minutes
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MIP
Délai: 10 JOURS
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PRESSION INSPIRATOIRE MAX
|
10 JOURS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: xiangyu zhang, doctor, Tongji University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
29 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDPCCP2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .