Wpływ zewnętrznego stymulatora przepony na pacjentów z przewlekłym sercem płucnym
20 października 2017 zaktualizowane przez: Zhang Xiangyu
W pracy oceniano wpływ zewnętrznego stymulatora przepony na pacjentów z przewlekłym sercem płucnym.
Połowa uczestników otrzyma zewnętrzny rozrusznik przepony, a druga połowa zostanie poddana rutynowej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadaj wpływ zewnętrznego stymulatora przepony na przewlekłe serce płucne, wskaźniki obejmują: siłę mięśni oddechowych, stopień wychylenia i grubość przepony, ciśnienie w tętnicy płucnej, niewydolność oddechową, uczucie zmęczenia i jakość życia, czynność płuc, NT-proBNP, PaO2 i PaCO2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie przewlekłego serca płucnego i przyjęcie do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- odma opłucnowa lub rozedma śródpiersia
- czynna gruźlica
- zainstalować rozrusznik serca
- ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe: ostry zawał mięśnia sercowego, ostre zapalenie mięśnia sercowego, ciężkie zaburzenia rytmu serca, ciężkie incydenty naczyniowo-mózgowe.
- ciąże
- pacjenci w stadium końcowym (oczekiwany czas przeżycia poniżej 6 miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: zespół zewnętrznego stymulatora przepony
użyj zewnętrznego rozrusznika przeponowego I 9 zliczeń na minutę, z częstotliwością stymulacji 40 Hz
|
9 zliczeń na minutę, z częstotliwością stymulacji 40 Hz
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Bez ingerencji, po prostu skorzystaj z konwencjonalnej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 10 dni
|
sześciominutowy test marszu
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MIP
Ramy czasowe: 10 DNI
|
MAKSYMALNE CIŚNIENIE WDECHOWE
|
10 DNI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: xiangyu zhang, doctor, Tongji University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDPCCP2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .