L'effetto del pacemaker diaframmatico esterno sui pazienti con cuore polmonare cronico
20 ottobre 2017 aggiornato da: Zhang Xiangyu
Questo studio valuta l'effetto del pacemaker diaframmatico esterno sui pazienti con cuore polmonare cronico.
La metà dei partecipanti riceverà pacemaker diaframmatico esterno, mentre l'altra metà riceverà terapia di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indagare l'effetto del pacemaker diaframmatico esterno sul cuore polmonare cronico, gli indicatori includono: forza muscolare respiratoria, grado di escursione e spessore diaframmatico, pressione arteriosa polmonare, distress respiratorio, sensazione di affaticamento e qualità della vita, funzione polmonare, NT-proBNP, PaO2 e PaCO2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di cuore polmonare cronico e ricovero ospedaliero
Criteri di esclusione:
- pneumotorace o enfisema mediastinico
- tubercolosi attiva
- installare un pacemaker cardiaco
- eventi cardiocerebrovascolari acuti: infarto miocardico acuto, miocardite acuta, grave aritmia, gravi accidenti cerebrovascolari.
- gravidanze
- pazienti allo stadio terminale (tempo di sopravvivenza atteso inferiore a 6 mesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo pacemaker diaframmatico esterno
utilizzare il pacemaker diaframmatico esterno I 9 conteggi al minuto, con frequenza di stimolazione 40 Hz
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9 conteggi al minuto, con frequenza di stimolazione 40 Hz
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Nessun intervento, solo terapia convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 10 giorni
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test del cammino di sei minuti
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MIP
Lasso di tempo: 10 GIORNI
|
PRESSIONE INSPIRATORIA MASSIMA
|
10 GIORNI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: xiangyu zhang, doctor, Tongji University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
29 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDPCCP2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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