Efecto del marcapasos diafragmático externo en pacientes con corazón pulmonar crónico
20 de octubre de 2017 actualizado por: Zhang Xiangyu
Este estudio evalúa el efecto del marcapasos diafragmático externo en pacientes con cor pulmonale crónico.
La mitad de los participantes recibirá un marcapasos diafragmático externo, mientras que la otra mitad recibirá terapia de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar el efecto del marcapasos diafragmático externo sobre el cor pulmonale crónico, los indicadores incluyen: fuerza muscular respiratoria, grado de excursión y espesor diafragmático, presión arterial pulmonar, dificultad respiratoria, sensación de fatiga y calidad de vida, función pulmonar, NT-proBNP, PaO2 y PaCO2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cor pulmonale crónico e ingreso hospitalario
Criterio de exclusión:
- neumotórax o enfisema mediastínico
- tuberculosis activa
- instalar un marcapasos cardiaco
- eventos cardiovasculares agudos: infarto agudo de miocardio, miocarditis aguda, arritmia severa, accidentes cerebrovasculares severos.
- embarazos
- pacientes en etapa terminal (tiempo de supervivencia esperado de menos de 6 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de marcapasos diafragmático externo
utilice el marcapasos diafragmático externoI 9 cuentas por minuto, con frecuencia de estimulación de 40 Hz
|
9 cuentas por minuto, con frecuencia de estimulación de 40 Hz
|
|
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Sin intervención, solo recibir terapia convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 10 días
|
prueba de caminata de seis minutos
|
10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PMI
Periodo de tiempo: 10 DÍAS
|
PRESIÓN INSPIRATORIA MÁXIMA
|
10 DÍAS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xiangyu zhang, doctor, Tongji University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDPCCP2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .