膈外起搏器对慢性肺心病患者的影响
2017年10月20日 更新者：Zhang Xiangyu
本研究评估体外膈肌起搏器对慢性肺心病患者的影响。
一半的参与者将接受外部膈肌起搏器，而另一半将接受常规治疗。
研究概览
详细说明
探讨体外膈肌起搏器对慢性肺心病的影响，指标包括：呼吸肌力、膈肌偏移程度和厚度、肺动脉压、呼吸窘迫、疲劳感和生活质量、肺功能、NT-proBNP、PaO2和 PaCO2。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性肺心病诊断及入院
排除标准：
- 气胸或纵隔气肿
- 活动性肺结核
- 安装心脏起搏器
- 急性心脑血管事件：急性心肌梗塞、急性心肌炎、严重心律失常、严重脑血管意外。
- 怀孕
- 终末期患者（预期生存时间少于 6 个月）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：体外膈肌起搏器组
使用外部膈肌起搏器我每分钟 9 次计数，刺激频率为 40 赫兹
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每分钟 9 次计数，刺激频率为 40 Hz
|
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NO_INTERVENTION：控制组
不干预，只接受常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肺功能
大体时间：10天
|
六分钟步行试验
|
10天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MIP
大体时间：10天
|
最大吸气压力
|
10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：xiangyu zhang, doctor、Tongji University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月24日
首次发布 (估计)
2016年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月20日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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