Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv externího bráničního kardiostimulátoru na pacienty s chronickou Cor Pulmonale

20. října 2017 aktualizováno: Zhang Xiangyu
Tato studie hodnotí účinek externího bráničního kardiostimulátoru na pacienty s chronickým cor pulmonale. Polovina účastníků dostane externí brániční kardiostimulátor, zatímco druhá polovina dostane běžnou terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumejte vliv externího bráničního kardiostimulátoru na chronické cor pulmonale, ukazatele zahrnují: sílu dýchacího svalu, stupeň exkurze a tloušťky bránice, tlak v plicnici, respirační tíseň, pocit únavy a kvalitu života, plicní funkce, NT-proBNP,PaO2 a PaCO2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovat chronické cor pulmonale a přijmout do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • pneumotorax nebo mediastinální emfyzém
  • aktivní tuberkulóza
  • nainstalovat kardiostimulátor
  • akutní kardiocerebrovaskulární příhody: akutní infarkt myokardu, akutní myokarditida, těžká arytmie, těžké cerebrovaskulární příhody.
  • těhotenství
  • pacienti v konečném stádiu (očekávaná doba přežití méně než 6 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina externího diafragmatického kardiostimulátoru
použijte externí diafragmatický kardiostimulátorI 9 impulzů za minutu, se stimulační frekvencí 40 Hz
Přístroj: skupina externího diafragmatického kardiostimulátoru
9 impulzů za minutu, se stimulační frekvencí 40 Hz
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Žádná intervence, pouze konvenční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiopulmonální funkce
Časové okno: 10 dní
šestiminutový test chůze
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MIP
Časové okno: 10 DNÍ
MAXIMÁLNÍ INSPIRACE TLAK
10 DNÍ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhang Xiangyu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: xiangyu zhang, doctor, Tongji University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDPCCP2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické Cor Pulmonale

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit