Effekten af ekstern diaphragmatisk pacemaker på patienter med kronisk cor pulmonale
20. oktober 2017 opdateret af: Zhang Xiangyu
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ekstern diafragmatisk pacemaker på patienter med kronisk cor pulmonale.
Halvdelen af deltagerne vil modtage ekstern diafragmatisk pacemaker, mens den anden halvdel vil modtage rutineterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøg effekten af ekstern diaphragmatisk pacemaker på kronisk cor pulmonale, indikatorerne omfatter: respiratorisk muskelkraft, diafragmatisk grad af ekskursion og tykkelse, pulmonal arterietryk, åndedrætsbesvær, følelse af træthed og livskvalitet, lungefunktion, NT-proBNP, PaO2 og PaCO2.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af kronisk cor pulmonale og indlæggelse på hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- pneumothorax eller mediastinalt emfysem
- aktiv tuberkulose
- installere en pacemaker
- akutte kardiocerebrovaskulære hændelser: akut myokardieinfarkt, akut myocarditis, alvorlig arytmi, alvorlige cerebrovaskulære ulykker.
- graviditeter
- slutstadiepatienter (forventet overlevelsestid mindre end 6 måneder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ekstern diafragmatisk pacemaker gruppe
brug den eksterne diaphragmatic pacemakerI 9 tæller i minuttet, med stimuleringsfrekvens 40 Hz
|
9 tællinger i minuttet, med stimuleringsfrekvens 40 Hz
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Ingen indgriben, bare modtag konventionel terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiopulmonal funktion
Tidsramme: 10 dage
|
seks minutters gangtest
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIP
Tidsramme: 10 DAGE
|
MAKS INSPIRATORISK TRYK
|
10 DAGE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: xiangyu zhang, doctor, Tongji University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2016
Først opslået (SKØN)
29. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2017
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EDPCCP2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .