Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekstern diaphragmatisk pacemaker på patienter med kronisk cor pulmonale

20. oktober 2017 opdateret af: Zhang Xiangyu
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​ekstern diafragmatisk pacemaker på patienter med kronisk cor pulmonale. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage ekstern diafragmatisk pacemaker, mens den anden halvdel vil modtage rutineterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøg effekten af ​​ekstern diaphragmatisk pacemaker på kronisk cor pulmonale, indikatorerne omfatter: respiratorisk muskelkraft, diafragmatisk grad af ekskursion og tykkelse, pulmonal arterietryk, åndedrætsbesvær, følelse af træthed og livskvalitet, lungefunktion, NT-proBNP, PaO2 og PaCO2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af kronisk cor pulmonale og indlæggelse på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • pneumothorax eller mediastinalt emfysem
  • aktiv tuberkulose
  • installere en pacemaker
  • akutte kardiocerebrovaskulære hændelser: akut myokardieinfarkt, akut myocarditis, alvorlig arytmi, alvorlige cerebrovaskulære ulykker.
  • graviditeter
  • slutstadiepatienter (forventet overlevelsestid mindre end 6 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ekstern diafragmatisk pacemaker gruppe
brug den eksterne diaphragmatic pacemakerI 9 tæller i minuttet, med stimuleringsfrekvens 40 Hz
9 tællinger i minuttet, med stimuleringsfrekvens 40 Hz
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Ingen indgriben, bare modtag konventionel terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiopulmonal funktion
Tidsramme: 10 dage
seks minutters gangtest
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MIP
Tidsramme: 10 DAGE
MAKS INSPIRATORISK TRYK
10 DAGE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: xiangyu zhang, doctor, Tongji University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2016

Først opslået (SKØN)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDPCCP2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk Cor Pulmonale

3
Abonner