- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02976324
Het effect van een externe diafragmatische pacemaker op patiënten met chronische cor pulmonale
20 oktober 2017 bijgewerkt door: Zhang Xiangyu
Deze studie evalueert het effect van externe diafragmatische pacemaker op de patiënten met chronische cor pulmonale.
De helft van de deelnemers krijgt een externe diafragmatische pacemaker, terwijl de andere helft routinetherapie krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek het effect van externe diafragmatische pacemaker op chronische cor pulmonale, de indicatoren omvatten: ademhalingsspierkracht, mate van uitwijking en dikte van het diafragma, druk in de longslagader, ademnood, gevoel van vermoeidheid en kwaliteit van leven, longfunctie,NT-proBNP,PaO2 en PaCO2.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van chronische cor pulmonale en opname in het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- pneumothorax of mediastinaal emfyseem
- actieve tuberculose
- installeer een pacemaker
- acute cardiocerebrovasculaire gebeurtenissen: acuut myocardinfarct, acute myocarditis, ernstige aritmie, ernstige cerebrovasculaire accidenten.
- zwangerschappen
- patiënten in het eindstadium (verwachte overlevingstijd minder dan 6 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: externe diafragmatische pacemakergroep
gebruik de externe diafragmatische pacemakerI 9 tellen per minuut, met een stimulatiefrequentie van 40 Hz
|
9 tellen per minuut, met stimulatiefrequentie 40 Hz
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Geen ingreep, ontvang gewoon conventionele therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cardiopulmonale functie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
looptest van zes minuten
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MIP
Tijdsspanne: 10 DAGEN
|
MAXIMALE INSPIRATIEDRUK
|
10 DAGEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: xiangyu zhang, doctor, Tongji University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDPCCP2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische Cor Pulmonale
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendRechts hartfalen | Cor PulmonaleIsraël
-
Poznan University of Medical SciencesPolish Cardiac SocietyWerving
-
Poznan University of Medical SciencesWervingLongembolie met acute Cor PulmonalePolen
-
University of UlmVoltooidLongembolie | Longembolie zonder melding van acute cor pulmonaleDuitsland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Chile; Clinica Alemana de Santiago; Hospital Barros Luco TrudeauVoltooidCovid19 | Hartfalen | Acute Cor PulmonaleChili
-
Victor Tapson, MDBristol-Myers SquibbBeëindigdLongembolie | Rechterventrikeldisfunctie | Rechterventrikelfalen | Longembolie met acute Cor Pulmonale | Longembolie met longinfarct | Longembolie Subacuut MassaalVerenigde Staten
-
University of AthensVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Acute Cor PulmonaleGriekenland
-
Beijing Chao Yang HospitalWervingAcute respiratory distress syndrome | Acute Cor PulmonaleChina
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GrenobleVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Rechterventrikeldisfunctie | Rechts hartfalen | Acute Cor PulmonaleFrankrijk