- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02976324
Ulkoisen kalvotahdistimen vaikutus potilaisiin, joilla on krooninen pulmonaali
perjantai 20. lokakuuta 2017 päivittänyt: Zhang Xiangyu
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ulkoisen kalvotahdistimen vaikutusta potilaisiin, joilla on krooninen cor pulmonale.
Puolet osallistujista saa ulkoisen kalvotahdistimen, kun taas toinen puoli saa rutiinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki ulkoisen passaatahdistimen vaikutusta krooniseen cor pulmonaleen, indikaattoreita ovat: hengityslihasten voima, pallean ekskursio ja paksuus, keuhkovaltimon paine, hengitysvaikeus, väsymyksen tunne ja elämänlaatu, keuhkojen toiminta, NT-proBNP, PaO2 ja PaCO2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoidaan krooninen keuhkoahtauma ja viedään sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- pneumotoraksi tai välikarsinan emfyseema
- aktiivinen tuberkuloosi
- asenna sydämentahdistin
- akuutit kardioserebrovaskulaariset tapahtumat: akuutti sydäninfarkti, akuutti sydänlihastulehdus, vaikea rytmihäiriö, vakavat aivoverenkiertohäiriöt.
- raskaudet
- loppuvaiheen potilaat (odotettu eloonjäämisaika alle 6 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ulkoinen kalvotahdistinryhmä
käytä ulkoista kalvotahdistinta I 9 laskua minuutissa, stimulointitaajuudella 40 Hz
|
9 laskua minuutissa, stimulointitaajuudella 40 Hz
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Ei sekaannusta, saat vain tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiopulmonaalinen toiminta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
kuuden minuutin kävelytesti
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MIP
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ
|
MAKSIMI SISÄÄNHENGITYPAINE
|
10 PÄIVÄÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: xiangyu zhang, doctor, Tongji University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDPCCP2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .