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Die Wirkung eines externen Zwerchfellschrittmachers auf Patienten mit chronischem Cor Pulmonale

20. Oktober 2017 aktualisiert von: Zhang Xiangyu
Diese Studie bewertet die Wirkung eines externen Zwerchfellschrittmachers auf Patienten mit chronischem Cor pulmonale. Die Hälfte der Teilnehmer erhält einen externen Zwerchfellschrittmacher, während die andere Hälfte eine Routinetherapie erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchen Sie die Wirkung eines externen Zwerchfellschrittmachers auf das chronische Cor pulmonale. Zu den Indikatoren gehören: Atemmuskelkraft, Zwerchfellausschlag und -dicke, Lungenarteriendruck, Atemnot, Müdigkeitsgefühl und Lebensqualität, Lungenfunktion, NT-proBNP, PaO2 und PaCO2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronischen Cor pulmonale und Einweisung ins Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Pneumothorax oder Mediastinalemphysem
  • aktive Tuberkulose
  • einen Herzschrittmacher installieren
  • akute kardiozerebrovaskuläre Ereignisse: akuter Myokardinfarkt, akute Myokarditis, schwere Arrhythmie, schwere zerebrovaskuläre Ereignisse.
  • Schwangerschaften
  • Patienten im Endstadium (erwartete Überlebenszeit weniger als 6 Monate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: externe Zwerchfellschrittmachergruppe
Verwenden Sie den externen Zwerchfellschrittmacher mit 9 Impulsen pro Minute und einer Stimulationsfrequenz von 40 Hz
Gerät: externe Zwerchfellschrittmachergruppe
9 Zählungen pro Minute, mit einer Stimulationsfrequenz von 40 Hz
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Keine Intervention, nur konventionelle Therapie erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiopulmonale Funktion
Zeitfenster: 10 Tage
sechs Minuten Gehtest
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MIP
Zeitfenster: 10 TAGE
MAX. INSPIRATORISCHER DRUCK
10 TAGE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhang Xiangyu

Ermittler

  • Hauptermittler: xiangyu zhang, doctor, Tongji University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDPCCP2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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