Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av extern diafragmatisk pacemaker på patienter med kronisk Cor Pulmonale

20 oktober 2017 uppdaterad av: Zhang Xiangyu
Denna studie utvärderar effekten av extern diafragmatisk pacemaker på patienter med kronisk cor pulmonale. Hälften av deltagarna kommer att få extern diafragmatisk pacemaker, medan den andra hälften kommer att få rutinbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersök effekten av extern diafragmatisk pacemaker på kronisk cor pulmonale, indikatorerna inkluderar: andningsmuskelkraft, diafragmatisk grad av exkursion och tjocklek, lungartärtryck, andnöd, trötthetskänsla och livskvalitet, lungfunktion, NT-proBNP, PaO2 och PaCO2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av kronisk cor pulmonale och läggas in på sjukhus

Exklusions kriterier:

  • pneumothorax eller mediastinalt emfysem
  • aktiv tuberkulos
  • installera en pacemaker
  • akuta kardiocerebrovaskulära händelser: akut hjärtinfarkt, akut myokardit, svår arytmi, allvarliga cerebrovaskulära olyckor.
  • graviditeter
  • patienter i slutstadiet (förväntad överlevnadstid mindre än 6 månader)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: extern diafragmatisk pacemakergrupp
använd den externa diafragma pacemakern I 9 räkningar per minut, med stimuleringsfrekvens 40 Hz
Enhet: extern diafragmatisk pacemakergrupp
9 räkningar per minut, med stimuleringsfrekvens 40 Hz
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Ingen ingripande, bara få konventionell terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kardiopulmonell funktion
Tidsram: 10 dagar
sex minuters gångtest
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MIP
Tidsram: 10 DAGAR
MAX INSPIRATORISKT TRYCK
10 DAGAR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhang Xiangyu

Utredare

  • Huvudutredare: xiangyu zhang, doctor, Tongji University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

29 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2017

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EDPCCP2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk Cor Pulmonale

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera