Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние наружного диафрагмального кардиостимулятора на больных хроническим легочным сердцем

20 октября 2017 г. обновлено: Zhang Xiangyu
В этом исследовании оценивается влияние внешнего диафрагмального водителя ритма на пациентов с хроническим легочным сердцем. Половина участников получит внешний диафрагмальный кардиостимулятор, а другая половина получит обычную терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучите влияние внешнего диафрагмального кардиостимулятора на хроническое легочное сердце, показатели включают: силу дыхательных мышц, степень смещения и толщину диафрагмы, давление в легочной артерии, респираторный дистресс, чувство усталости и качество жизни, легочную функцию, NT-proBNP, PaO2 и РаСО2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз хронического легочного сердца и госпитализация

Критерий исключения:

  • пневмоторакс или медиастинальная эмфизема
  • активный туберкулез
  • установить кардиостимулятор
  • острые сердечно-сосудистые события: острый инфаркт миокарда, острый миокардит, тяжелая аритмия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения.
  • беременности
  • пациенты в терминальной стадии (ожидаемое время выживания менее 6 месяцев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа наружных диафрагмальных кардиостимуляторов
использовать внешний диафрагмальный кардиостимулятор I 9 импульсов в минуту с частотой стимуляции 40 Гц
Устройство: группа наружных диафрагмальных кардиостимуляторов
9 счетов в минуту, частота стимуляции 40 Гц
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Никаких вмешательств, просто получите обычную терапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечно-легочная функция
Временное ограничение: 10 дней
тест шестиминутной ходьбы
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МИП
Временное ограничение: 10 ДНЕЙ
МАКС. ДАВЛЕНИЕ НА ВДОХЕ
10 ДНЕЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhang Xiangyu

Следователи

  • Главный следователь: xiangyu zhang, doctor, Tongji University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EDPCCP2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническое легочное сердце

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться