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O Efeito do Marcapasso Diafragmático Externo em Pacientes com Cor Pulmonale Crônico

20 de outubro de 2017 atualizado por: Zhang Xiangyu
Este estudo avalia o efeito do marca-passo diafragmático externo em pacientes com cor pulmonale crônico. Metade dos participantes receberá marcapasso diafragmático externo, enquanto a outra metade receberá terapia de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigar o efeito do marcapasso diafragmático externo no cor pulmonale crônico, os indicadores incluem: força muscular respiratória, grau de excursão e espessura diafragmática, pressão da artéria pulmonar, dificuldade respiratória, sensação de fadiga e qualidade de vida, função pulmonar, NT-proBNP, PaO2 e PaCO2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de cor pulmonale crônico e internação hospitalar

Critério de exclusão:

  • pneumotórax ou enfisema mediastinal
  • tuberculose ativa
  • instalar um marcapasso cardíaco
  • eventos cardiocerebrovasculares agudos: infarto agudo do miocárdio, miocardite aguda, arritmia grave, acidentes vasculares cerebrais graves.
  • gravidez
  • pacientes em estágio terminal (tempo de sobrevida esperado inferior a 6 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo marcapasso diafragmático externo
usar marcapasso diafragmático externoI 9 contagens por minuto, com frequência de estimulação 40 Hz
Dispositivo: grupo marcapasso diafragmático externo
9 contagens por minuto, com frequência de estimulação de 40 Hz
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Sem intervenção, apenas receba terapia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função cardiopulmonar
Prazo: 10 dias
teste de caminhada de seis minutos
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MIP
Prazo: 10 DIAS
PRESSÃO INSPIRATÓRIA MÁXIMA
10 DIAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhang Xiangyu

Investigadores

  • Investigador principal: xiangyu zhang, doctor, Tongji University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EDPCCP2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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