동맥 및 정맥혈의 응고 매개변수에 대한 Quantra 결정
2017년 4월 18일 업데이트: HemoSonics LLC
Quantra 시스템을 사용하여 측정한 동맥혈과 정맥혈의 응고 매개변수 비교
Quantra™ 시스템은 전혈 응고 분석을 수행하도록 설계된 새로운 현장 진단 장치입니다.
이 연구는 심장 수술을 받는 환자에게서 얻은 정맥 혈액 샘플과 동맥 혈액 샘플에서 결정된 Quantra 측정치를 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Quantra 시스템은 응고 및 응고 용해 동안 혈액 샘플의 점탄성 특성의 동적 변화를 특성화하기 위해 초음파 기반 기술인 SEER Sonorheometry를 활용하는 완전히 통합되고 자동화된 체외 진단 장치입니다. 기존 기술을 사용하여 수행되는 점탄성 테스트는 일반적으로 외과 수술을 받는 환자에게서 얻은 동맥 샘플에서 수행되지만 이러한 테스트에 대한 참조 범위는 정맥혈에 대해서만 설정되었습니다.
이 연구의 목적은 심장 수술을 받는 환자에게서 얻은 동맥 혈액 샘플과 정맥 혈액 샘플에서 결정된 Quantra 측정 간의 잠재적인 차이를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 수술, 심폐 바이패스 이용 또는 심실 보조 장치 배치가 예정된 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 심폐 바이패스를 이용하거나 심실 보조 장치의 배치를 포함하여 심장 수술을 받을 예정입니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자는 참여 의사가 있고 동의서에 서명했습니다.
- 대상자는 출혈 병력이 있거나 수술 전 항응고제 치료를 받는 경우 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
- 피험자는 18세 미만입니다.
- 피험자는 연구 당시 수감되어 있습니다.
- 피험자는 현재 제안된 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 연구에 등록되어 있습니다.
- 대상은 수술 팀의 의견에 따라 추가 위험을 초래할 수 있는 상태의 영향을 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 및 정맥 샘플 간의 Clot Time 및 Clot Stiffness 결과 비교
기간: 최대 24시간
|
2가지 시점에서 Quantra에 의해 평가된 응고 기능(기준선 및 심장 바이패스 동안 또는 바이패스 후)
|
최대 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quantra 결과와 정맥 샘플의 표준 응고 테스트 결과 비교
기간: 최대 24시간
|
2가지 시점에서 Quantra 및 표준 응고 테스트로 평가된 응고 기능(기준선 및 심장 바이패스 동안 또는 바이패스 후)
|
최대 24시간
|
|
Quantra 결과와 비교 가능한 ROTEM 결과를 정맥 샘플에서 비교
기간: 최대 24시간
|
2가지 시점에서 Quantra 및 ROTEM에 의해 평가된 응고 기능(기준선 및 심장 바이패스 동안 또는 포스트-바이패스 중 하나)
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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