Quantra Определение параметров коагуляции в артериальной и венозной крови
18 апреля 2017 г. обновлено: HemoSonics LLC
Сравнение показателей коагуляции артериальной и венозной крови, измеренных с помощью системы Quantra
Система Quantra™ — это новое диагностическое устройство для оказания медицинской помощи, предназначенное для проведения анализа свертывания цельной крови.
В этом исследовании сравниваются измерения Quantra, полученные в образцах артериальной и венозной крови, полученных от пациентов, перенесших операцию на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Система Quantra представляет собой полностью интегрированное и автоматизированное диагностическое устройство in vitro, в котором используется ультразвуковая технология SEER Sonorheometry для характеристики динамических изменений вязкоупругих свойств образца крови во время коагуляции и лизиса сгустка. Тестирование вязкоупругости с использованием существующих технологий обычно проводится на образцах артерий, полученных от пациентов, перенесших хирургические вмешательства, хотя референтные диапазоны для этих тестов были установлены только для венозной крови.
Целью данного исследования является оценка потенциальных различий между измерениями Quantra, полученными в образцах артериальной и венозной крови, полученных от пациентов, перенесших операцию на сердце.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, которым назначена операция на сердце с использованием искусственного кровообращения или включая установку вспомогательного желудочкового устройства.
Описание
Критерии включения:
- Субъекту назначена операция на сердце с использованием искусственного кровообращения или включая установку вспомогательного желудочкового устройства.
- Субъект ≥18 лет
- Субъект желает участвовать и подписал форму согласия
- Субъект может участвовать, если у него в анамнезе были кровотечения или он находится на предоперационной антикоагулянтной терапии.
Критерий исключения:
- Субъект не может предоставить письменное информированное согласие
- Субъект моложе 18 лет
- Субъект находится в заключении на момент исследования
- Субъект в настоящее время участвует в исследовании, которое может исказить результаты предлагаемого исследования.
- Субъект находится в состоянии, которое, по мнению хирургической бригады, может представлять дополнительные риски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение результатов времени свертывания и жесткости сгустка между артериальными и венозными образцами
Временное ограничение: До 24 часов
|
Коагуляционная функция оценивалась с помощью Quantra в 2 временных точках (исходный уровень и либо во время шунтирования сердца, либо после шунтирования)
|
До 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение результатов Quantra со стандартными результатами теста на коагуляцию в венозных образцах
Временное ограничение: До 24 часов
|
Коагуляционная функция оценивалась с помощью Quantra и стандартных тестов на коагуляцию в 2 временных точках (исходный уровень и либо во время шунтирования сердца, либо после шунтирования)
|
До 24 часов
|
|
Сравнение результатов Quantra с сопоставимыми результатами ROTEM в образцах вен
Временное ограничение: До 24 часов
|
Коагуляционная функция, оцененная с помощью Quantra и ROTEM в 2 временных точках (исходный уровень и либо во время шунтирования сердца, либо после шунтирования)
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HEMCS-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия