Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artériás és vénás vér koagulációs paramétereinek kvantra meghatározása

2017. április 18. frissítette: HemoSonics LLC

A Quantra rendszerrel mért artériás és vénás vér alvadási paramétereinek összehasonlítása

A Quantra™ rendszer egy új, közvetlen diagnosztikai eszköz, amelyet teljes véralvadás elemzésére terveztek. Ez a tanulmány a szívműtéten átesett betegek artériás és vénás vérmintáiban meghatározott Quantra méréseket hasonlítja össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Quantra System egy teljesen integrált és automatizált in vitro diagnosztikai eszköz, amely a SEER Sonorheometry ultrahang alapú technológiát használja a vérminta viszkoelasztikus tulajdonságainak dinamikus változásainak jellemzésére a koaguláció és a vérrög lízis során. A meglévő technológiákkal végzett viszkoelasztikus vizsgálatot jellemzően sebészeti beavatkozáson átesett betegektől vett artériás mintákon végzik el, bár ezekre a vizsgálatokra referenciatartományokat csak a vénás vérre határoztak meg.

A tanulmány célja a szívműtéten átesett betegek artériás és vénás vérmintáiban meghatározott Quantra mérések közötti lehetséges különbségek értékelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • University of Virginia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiket szívműtétre terveznek, szív- és tüdő bypass-t használnak, vagy kamrai segédeszközt helyeznek el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany szívsebészeti beavatkozásra van betervezve, kardiopulmonális bypass alkalmazásával vagy kamrai segédeszköz elhelyezésével
  • Az alany ≥18 év
  • Az alany hajlandó részt venni, és aláírta a hozzájárulási lapot
  • Az alany részt vehet, ha a kórelőzményében vérzés szerepel, vagy a műtét előtti véralvadásgátló kezelésben részesül

Kizárási kritériumok:

  • Az alany nem tud írásos beleegyezését adni
  • Az alany 18 évnél fiatalabb
  • Az alany a vizsgálat idején bebörtönzött
  • Az alany jelenleg olyan vizsgálatban vesz részt, amely megzavarhatja a javasolt vizsgálat eredményeit
  • Az alanyt olyan állapot érinti, amely a sebészi csapat véleménye szerint további kockázatokat jelenthet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérrög idő és a vérrög merevsége eredményeinek összehasonlítása artériás és vénás minták között
Időkeret: Akár 24 óra
A Quantra által 2 időpontban értékelt véralvadási funkció (alapállapotban és a szív bypass során vagy a bypass után)
Akár 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Quantra eredményeinek összehasonlítása a vénás minták standard koagulációs teszteredményeivel
Időkeret: Akár 24 óra
A Quantra és a standard alvadási tesztek által 2 időpontban értékelt koagulációs funkció (a kiindulási állapot és a szív bypass során vagy a bypass után)
Akár 24 óra
A Quantra eredmények összehasonlítása a vénás minták összehasonlítható ROTEM-eredményeivel
Időkeret: Akár 24 óra
A Quantra és a ROTEM által értékelt koagulációs funkció 2 időpontban (alapállapotban és a szív bypass során vagy a bypass után)
Akár 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HemoSonics LLC

Együttműködők

University of Virginia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HEMCS-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel