Kwantowe oznaczanie parametrów krzepnięcia krwi tętniczej i żylnej
Porównanie parametrów krzepnięcia krwi tętniczej i żylnej mierzonych za pomocą systemu Quantra
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
System Quantra jest w pełni zintegrowanym i zautomatyzowanym urządzeniem do diagnostyki in vitro, które wykorzystuje sonorheometrię SEER, technologię opartą na ultradźwiękach, do charakteryzowania dynamicznych zmian właściwości lepkosprężystych próbki krwi podczas krzepnięcia i lizy skrzepu. Testy lepkosprężystości przeprowadzane przy użyciu istniejących technologii są zwykle przeprowadzane na próbkach tętniczych pobranych od pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, chociaż zakresy referencyjne dla tych testów zostały ustalone tylko dla krwi żylnej.
Celem niniejszej pracy jest ocena potencjalnych różnic między pomiarami Quantra określonymi w próbkach krwi tętniczej i żylnej pobranych od pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osobnik ma zaplanowaną operację kardiochirurgiczną, z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego lub włączając w to umieszczenie urządzenia wspomagającego pracę komór
- Podmiot ma ≥18 lat
- Podmiot jest chętny do udziału i podpisał formularz zgody
- Pacjent może wziąć udział, jeśli miał historię krwawienia lub jest w trakcie przedoperacyjnej terapii przeciwzakrzepowej
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot nie jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody
- Podmiot ma mniej niż 18 lat
- Badany jest uwięziony w czasie badania
- Podmiot jest obecnie zapisany do badania, które może zniekształcić wyniki proponowanego badania
- Podmiot jest dotknięty chorobą, która w opinii zespołu chirurgicznego może stwarzać dodatkowe ryzyko
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników czasu krzepnięcia i sztywności skrzepu między próbkami krwi tętniczej i żylnej
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Czynność krzepnięcia oceniana za pomocą Quantra w 2 punktach czasowych (linia podstawowa i albo podczas bypassu serca, albo po bypassie)
|
Do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników testu Quantra ze standardowymi wynikami testów krzepnięcia w próbkach żylnych
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Czynność krzepnięcia oceniana za pomocą Quantra i standardowych testów krzepnięcia w 2 punktach czasowych (linia wyjściowa i albo podczas bypassu serca, albo po bypassie)
|
Do 24 godzin
|
|
Porównanie wyników Quantra z porównywalnymi wynikami ROTEM w próbkach żylnych
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Czynność krzepnięcia oceniana za pomocą Quantra i ROTEM w 2 punktach czasowych (linia wyjściowa i albo podczas bypassu serca, albo po bypassie)
|
Do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEMCS-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .