이중 장절개술 환자에서 유미즙 재주입에 의한 장간장 담즙염 신호의 유익한 효과 회복 (RESCUE)
2023년 5월 22일 업데이트: Rennes University Hospital
섬유아세포 성장 인자(FGF19)의 혈장 수준에 대한 이중 장절개술 환자의 유미즙 재주입 효과를 결정하기 위한 다기관 전향적 인간 실험 연구
연구 개요
상세 설명
유미즙 재주입이 지원되는 환자는 유미즙 재주입 전 3일 및 유미즙 재주입 동안 7주 동안 추적됩니다.
유미즙 재주입 3일 전에 기준선 특성을 결정하고 회장 생검, 혈액, 유미즙 및 소변을 수집합니다.
또한 혈액, 미즙, 대변 및 소변은 차임 재주입 첫날에 수집됩니다.
이러한 물질은 유미즙 재주입 시작 후 1주, 3주, 5주 및 7주에 다시 수집됩니다.
두 번째 회장 생검은 3주차에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 일상적인 1차 진료로 유미즙 재주입으로 치료되는 임시 이중 장루
- 최소 25cm의 건강한 소장의 하류 장, 기공으로 접근 가능하고 유미즙 재주입 및 회장 생검에 적합
- 장피부루의 경우 추가적인 의료영상(전산화단층촬영/루조영술)으로 누공기원 진단 및 국소화 확인
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 정신 장애가 있는 환자
- 임신 또는 수유
- 간세포 암
- 혈액 응고 장애
- 모든 원인의 충격
- 주요 법적 보호를 받는 환자(사법보호, 후견인, 신탁통치), 자유를 박탈당한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이중 장루
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FGF19의 혈장 수준에 대한 이중 장절개술 환자의 유미즙 재주입 효과
기간: 7주차
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7주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 담즙산 농도에 대한 이중 장절개술 환자의 유미즙 재주입 효과
기간: 7주차
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담즙산 측정
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7주차
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7-alpha-hydroxy-4-cholesten-3-one(C4) 혈장 수치 평가
기간: 7주차
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7주차
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혈장 내 담즙산염 조성 평가
기간: 7주차
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7주차
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미생물 프로파일링 평가
기간: 7주차
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7주차
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시트룰린 혈장 수치 평가
기간: 7주차
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7주차
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장내 지방산 결합 단백질(I-FABP) 혈장 수준 평가
기간: 7주차
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7주차
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평활근 특이적(SM) 22 혈장 수준의 평가
기간: 7주차
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7주차
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이중 장절개술 환자에서 유미즙 재주입이 간 기능에 미치는 영향
기간: 7주차
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7주차
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지질다당류 결합 단백질(LBP) 혈장 수치 평가
기간: 7주차
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7주차
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염증성 사이토카인 인터류킨-6(IL-6)의 혈장 수준 평가
기간: 7주차
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7주차
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종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)의 혈장 수준 평가
기간: 7주차
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7주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35RC16_8914_RESCUE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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