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부인과 복강경 수술의 강제 공기 및 정맥 유체 가온기

2019년 4월 2일 업데이트: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

부인과 복강경 수술에서 강제 공기와 정맥 수액 가온기의 비교

수술 전후 저체온증은 일반적인 문제입니다. 그것은 36ºC 미만의 심부 온도로 정의되었습니다. 부인과 복강경 수술을 받는 환자가 대사열 생성 감소, 코어에서 주변으로의 열 재분배 및 체온 조절 장애(마취로 인한), 시원한 이산화탄소 가스 주입 및 외과적 세척액 사용으로 인해 수술 전후 저체온증이 발생하는 이유 서늘한 환경으로 인한 열 손실. 이 수술 전후 문제는 저체온증이 혈장 카테콜아민을 증가시키는 심근 허혈, 저체온증이 상처 조직 O2 긴장을 감소시키는 수술 부위 감염, 저체온증이 혈소판 기능을 손상시키는 응고병증과 같은 불리한 환자 결과와 관련이 있습니다.

수술 전후 열 손실은 복사(60%), 대류(25%) 및 증발(10%)에 의해 발생한다고 주장합니다. 이것은 주변 신체와 주변 온도, 신체 주변의 공기 순환 및 혈관 확장의 차이로 인해 발생합니다.

일상적인 실습에서 대부분의 마취 인력은 강제 공기 가온기와 정맥 수액 가온기를 사용하여 수술 중 환자를 따뜻하게 합니다.

본 연구는 부인과 복강경 수술을 받는 환자에서 강제 공기 및 정맥 수액 가온기를 사용하여 심부 및 실내 온도의 차이를 비교하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 Siriraj Institutional Review Board(Si-IRB), COA(Certificate of Analysis): Si201/2016(2016년 3월 18일)의 승인을 받았으며 모든 피험자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 이 연구는 Siriraj 산부인과 부서에서 수행되었습니다.

2016년 4월부터 2017년까지 총 90명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 모든 환자는 선택적 부인과 복강경 수술을 위해 전신 마취를 받았습니다. 포함 기준은 18세에서 65세 사이의 환자, 선택적 사례, ASA(미국마취학회) 신체 상태 등급 I-III, BMI 25-30kg/sq.m., 수술 시간 > 90분입니다. 제외 기준은 심부 온도가 36ºC 미만 또는 38ºC 이상이었습니다. 철회 또는 종료 기준은 복강경 수술을 탐색적 개복술로 변경하는 것이었습니다.

수술 당일 참가자들은 정보에 입각한 동의서에 서명하고 두 그룹으로 균등하게 무작위 배정되었습니다: A = 45, 수술 중 강제 공기 가온을 받고 B = 45, 유체 가온기를 통해 수술 중 정맥 수액을 받았습니다. 모든 환자는 표준 적용 후 전신 마취를 받았습니다. 모니터, 마취는 펜타닐 1-2 mcg/kg 또는 모르핀 0.1-0.2로 유도되었습니다. mg/kg., 프로포폴 1.5-2.5 mg/kg, 님벡스 1-1.5 mg/kg 또는 아트라쿠륨 0.6 mg/kg. 펜타닐 또는 모르핀이 보충된 세보플루란, 공기, O2로 마취를 유지하였다.

핵심 온도는 고막을 통해 전자 온도계로 측정되었습니다. 수술 중 심부체온과 실내온도는 수술이 끝날 때까지 15분 간격으로 측정하였다.

수술 후 데이터는 회복실에서 15분 간격으로 측정하였다. 데이터는 활력 징후, 심부 체온, 실내 온도, 떨림, 약물 요구 사항 및 난방 장치 사용으로 구성되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
        • Warunee Boayam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA 등급 1-3, 18-65세, BMI 25-30 kg/sq.m., 심부 체온 36ºC-38ºC, 90분 이상 수술

제외 기준:

  • 탐색적 개복술로 수술 전환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강제 공기 워머(Bair Hugger)

.

그룹: A = 45, 수술 중 강제 공기 가온(베어 허거)을 받음. 강제 공기는 43ºC의 높은 설정에서 전달되었습니다.

  • 실내 온도 기록
  • 심부 체온 기록(고막)
  • 전신 마취
  • 강제 공기 가열기(Bair Hugger) 사용
  • 실온에서 정맥 주사액
  • 실온 및 심부 온도 q15분
  • 마취완료 베어허거 정지
  • 회복실 전 심부 체온 기록
실험적: 정맥 수액 워머(레인저 워머)
그룹: B = 45, 수액 가온기를 통해 수술 중 정맥 수액 투여 환자는 유도 마취 후 수액 가온기를 통해 수액을 투여받았습니다. 이 장치는 유체를 설정점에 따라 최대 41ºC까지 자동으로 가열합니다.
  • 실내 온도 기록
  • 심부 체온 기록(고막)
  • 전신 마취
  • 레인저 워머 사용
  • 실온에서 정맥 주사액
  • 실온 및 심부 온도 q15분
  • 마취 완료, 정지 레인저 워머
  • 회복실 전 심부 체온 기록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인과 복강경 수술(강제 공기 및 정맥 수액 가온기 사용)을 받는 환자의 심부 온도와 실내 온도의 차이
기간: 일년
두 그룹의 차이점을 연구하기 위해
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Warunee Boayam, NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 050/2559(EC2)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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