Pakotetut ilma- ja suonensisäiset nesteenlämmittimet gynekologisessa laparoskooppisessa kirurgiassa
Pakkoilman ja suonensisäisten nesteenlämmittimien vertailu gynekologisessa laparoskooppisessa kirurgiassa
Perioperatiivinen hypotermia on yleinen ongelma. Se on määritelty alle 36 ºC:n sisälämpötilaksi. Syitä, miksi gynekologiseen laparoskooppiseen leikkaukseen menevällä potilaalla on perioperatiivinen hypotermia, koska aineenvaihdunnan lämmöntuotanto on vähentynyt, lämmön jakautuminen ytimestä periferiaan ja lämmönsäätely on heikentynyt (anestesia-aineiden takia), viileän hiilidioksidikaasun insufflaatioiden ja kirurgisen huuhteluliuoksen käyttö sekä viileästä ympäristöstä johtuvana lämpöhävikinä. Tämä perioperatiivinen ongelma on yhdistetty haitallisiin potilaiden tuloksiin, kuten sydänlihaksen iskemiaan, koska hypotermia lisää plasman katekoliamiinia, leikkauskohdan infektioita, koska hypotermia vähentää haavakudoksen O2-jännitystä, ja koagulopatiaan, koska hypotermia heikentää verihiutaleiden toimintaa.
Se väittää, että perioperatiivinen lämpöhäviö tapahtuu säteilyn (60 %), konvektion (25 %) ja haihtumisen (10 %) kautta. Tämä johtuu perifeerisen kehon ja ympäristön lämpötilan erosta, kehon ympärillä tapahtuvasta ilmankierrosta ja verisuonten laajentumisesta.
Päivittäisessä käytännössä suurin osa anestesiahenkilöstöstä lämmittää potilasta perioperatiivisesti käyttämällä paineilmalämmitintä ja suonensisäistä nesteenlämmitintä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata ytimen ja huoneen lämpötilan eroa potilailla, joille tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus käyttämällä pakotettua ilmaa ja suonensisäistä nesteenlämmitintä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus hyväksyttiin Siriraj Institutional Review Boardilta (Si-IRB), COA (analyysitodistus): Si201/2016 (18.3.2016), ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta koehenkilöiltä. Tutkimus suoritettiin Sirirajin synnytys- ja gynekologian osastolla.
Yhteensä 90 potilasta oli mukana tutkimuksessa huhtikuun 2016 ja …..2017 välisenä aikana. Kaikille potilaille tehtiin yleisanestesia valinnaista gynekologista laparoskooppista leikkausta varten. Osallistumiskriteerit olivat 18–65-vuotiaat potilaat, valinnainen tapaus, ASA (American Society of Anesthesiologist) fyysinen tila luokka I-III, BMI 25-30 kg/m², leikkausaika > 90 minuuttia. Poissulkemiskriteerit olivat sisälämpötila alle 36 ºC tai yli 38 ºC. Peruuttamis- tai lopetuskriteerinä oli laparoskooppisen leikkauksen vaihtaminen tutkivaan laparotomiaan.
Leikkauspäivänä osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja satunnaistettiin tasapuolisesti kahteen ryhmään: A = 45, jotka saivat intraoperatiivista pakotettua ilmanlämmitystä ja B = 45, jotka saivat intraoperatiivista suonensisäistä nestettä nesteenlämmittimen kautta. Kaikille potilaille tehtiin yleisanestesia standardin käytön jälkeen. monitorit, anestesia indusoitiin fentanyylillä 1-2 mcg/kg tai morfiinilla 0,1-0,2 mg/kg, propofoli 1,5-2,5 mg/kg, nimbex 1-1,5 mg/kg tai atrakurium 0,6 mg/kg. Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla, ilmalla, O2:lla, jota oli täydennetty fentanyylillä tai morfiinilla.
Ydinlämpötilat mitattiin elektronisella lämpömittarilla tärykalvon kautta. Leikkauksen sisällä mitattiin sisälämpötilat ja huonelämpötilat 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
Leikkauksen jälkeiset tiedot mitattiin 15 minuutin välein toipumishuoneessa. Tiedot koostuivat elintoiminnoista, sisälämpötilasta, huoneenlämpötilasta, vilunväristyksistä, lääkitystarpeista ja lämmityslaitteiden käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Warunee Boayam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokka 1-3, 18-65-vuotiaat, BMI 25-30 kg/m², sisälämpötila 36ºC-38ºC, käyttöaika yli 90 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- muuttaa leikkaus tutkivaksi laparotomiaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pakotettu ilmanlämmitin (bair hugger)
. Ryhmissä: A = 45, saavat intraoperatiivista pakotettua ilmanlämmitystä (bair hugger). Pakotettu ilma toimitettiin korkealla 43 ºC:n lämpötilalla |
|
|
KOKEELLISTA: Laskimonsisäinen nesteenlämmitin (Ranger-lämmitin)
Ryhmissä: B = 45, leikkauksensisäistä suonensisäistä nestettä nesteenlämmittimen kautta potilaat saivat suonensisäistä nestettä nesteenlämmittimen kautta induktiopuudutuksen jälkeen.
Laite lämmitti nesteen automaattisesti 41 ºC:een asetusarvona.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ytimen ja huoneen lämpötilan ero potilailla, joille tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus (käyttämällä pakotettua ilmaa ja suonensisäistä nesteenlämmitintä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kahden ryhmän välisen eron tutkiminen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Warunee Boayam, NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Allen PB, Salyer SW, Dubick MA, Holcomb JB, Blackbourne LH. Preventing hypothermia: comparison of current devices used by the US Army in an in vitro warmed fluid model. J Trauma. 2010 Jul;69 Suppl 1:S154-61. doi: 10.1097/TA.0b013e3181e45ba5.
- Brandt S, Oguz R, Huttner H, Waglechner G, Chiari A, Greif R, Kurz A, Kimberger O. Resistive-polymer versus forced-air warming: comparable efficacy in orthopedic patients. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):834-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb3f5f. Epub 2009 Dec 30.
- Wagner K, Swanson E, Raymond CJ, Smith CE. Comparison of two convective warming systems during major abdominal and orthopedic surgery. Can J Anaesth. 2008 Jun;55(6):358-63. doi: 10.1007/BF03021491.
- Rein EB, Filtvedt M, Walloe L, Raeder JC. Hypothermia during laparotomy can be prevented by locally applied warm water and pulsating negative pressure. Br J Anaesth. 2007 Mar;98(3):331-6. doi: 10.1093/bja/ael369. Epub 2007 Jan 26.
- Feroe DD, Augustine SD. Hypothermia in the PACU. Crit Care Nurs Clin North Am. 1991 Mar;3(1):135-44.
- Witkowski W, Maj J. [Pathophysiology and management of perioperative hypothermia]. Pol Merkur Lekarski. 2006 Jun;20(120):629-34. Polish.
- Turner M, Hodzovic I, Mapleson WW. Simulated clinical evaluation of four fluid warming devices*. Anaesthesia. 2006 Jun;61(6):571-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04589.x.
- Bernthal EM. Inadvertent hypothermia prevention: the anaesthetic nurses' role. Br J Nurs. 1999 Jan 14-27;8(1):17-25. doi: 10.12968/bjon.1999.8.1.17.
- Bennett J, Ramachandra V, Webster J, Carli F. Prevention of hypothermia during hip surgery: effect of passive compared with active skin surface warming. Br J Anaesth. 1994 Aug;73(2):180-3. doi: 10.1093/bja/73.2.180.
- Borms SF, Engelen SL, Himpe DG, Suy MR, Theunissen WJ. Bair hugger forced-air warming maintains normothermia more effectively than thermo-lite insulation. J Clin Anesth. 1994 Jul-Aug;6(4):303-7. doi: 10.1016/0952-8180(94)90077-9.
- Giesbrecht GG, Ducharme MB, McGuire JP. Comparison of forced-air patient warming systems for perioperative use. Anesthesiology. 1994 Mar;80(3):671-9. doi: 10.1097/00000542-199403000-00026.
- Bieberich MT, Van Duren AP. Thermal control and design considerations for a high-performance fluid warmer. Biomed Instrum Technol. 2003 Mar-Apr;37(2):103-12. doi: 10.2345/0899-8205(2003)37[103:TCADCF]2.0.CO;2.
- Patel N, Smith CE, Pinchak AC, Hagen JF. Prospective, randomized comparison of the Flotem Iie and Hotline fluid warmers in anesthetized adults. J Clin Anesth. 1996 Jun;8(4):307-16. doi: 10.1016/0952-8180(96)00040-2.
- Presson RG Jr, Bezruczko AP, Hillier SC, McNiece WL. Evaluation of a new fluid warmer effective at low to moderate flow rates. Anesthesiology. 1993 May;78(5):974-80. doi: 10.1097/00000542-199305000-00023.
- Faries G, Johnston C, Pruitt KM, Plouff RT. Temperature relationship to distance and flow rate of warmed i.v. fluids. Ann Emerg Med. 1991 Nov;20(11):1198-200. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81470-2.
- Adriani MB, Moriber N. Preoperative forced-air warming combined with intraoperative warming versus intraoperative warming alone in the prevention of hypothermia during gynecologic surgery. AANA J. 2013 Dec;81(6):446-51.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 050/2559(EC2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakotettu ilmanlämmitin
-
University of OklahomaValmisPainonnousu | Vastasyntyneiden ruokintahäiriö | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauvaYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatautiPakistan
-
Massachusetts General HospitalValmisPerinataalinen asfyksia | Neonatorum asfyksia | Synnytyksen asfyksia
-
Sharp HealthCareGE Healthcare; Sharp Mary Birch Hospital for Women & NewbornsValmisEnnenaikainen vauva | Äärimmäinen ennenaikaisuus | Erittäin alhainen syntymäpainoYhdysvallat
-
CIBA VISIONValmisPresbyopia | Astigmatismi | Likinäköisyys
-
ResMedValmisUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatauti | COPDYhdysvallat
-
ResMedValmisUnihäiriöinen hengitysYhdysvallat
-
air up GmbHCitruslabsRekrytointi
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyValmis