Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tvungen luft- og intravenøse væskevarmere i gynækologisk laparoskopisk kirurgi

2. april 2019 opdateret af: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

Sammenligning mellem forceret luft og intravenøse væskevarmere i gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Perioperativ hypotermi er et almindeligt problem. Det er blevet defineret som en kernetemperatur under 36ºC. Årsagerne til, at patient, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi, har perioperativ hypotermi, fordi den reducerede metaboliske varmeproduktion, omfordeling af varme fra kernen til periferien og forringet termoregulering (på grund af anæstetika), brug af kølige kuldioxidgasindblæsninger og kirurgisk vandingsopløsning, samt som varmetab på grund af det kølige miljø. Dette perioperative problem er blevet forbundet med uønskede patientresultater, såsom myokardieiskæmi, da hypotermi øger plasma katekolamin, infektion på operationsstedet, da hypotermi mindsker sårvævets O2-spænding og koagulopati, da hypotermi svækker blodpladefunktionen.

Den hævder, at perioperativt varmetab opstår ved stråling (60 %), konvektion (25 %) og fordampning (10 %). Dette er forårsaget af forskellen mellem perifer krop og omgivelsestemperatur, luftcirkulation rundt i kroppen og vasodilatation.

I daglig praksis opvarmer de fleste anæstesipersonale patienten perioperativt ved at bruge kraftluftvarmer og intravenøs væskevarmer.

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne forskellen mellem kerne- og stuetemperatur hos patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi ved at bruge tvungen luft og intravenøs væskevarmer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev godkendt af Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB), COA (Analysecertifikat): Si201/2016 (18/03/2016), og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle forsøgspersoner. Undersøgelsen blev udført på afdelingen for Obstetrik og Gynækologi i Siriraj.

I alt 90 patienter blev indskrevet i undersøgelsen mellem april 2016 og …..2017. Alle patienter gennemgik generel anæstesi til elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi. Inklusionskriterier var patienter mellem 18 og 65 år, elektivt tilfælde, ASA (American Society of Anesthesiologist) fysisk status klasse I-III, BMI 25-30 kg/kvm, operationstid > 90 minutter. Eksklusionskriterier var kernetemperaturen under 36ºC eller mere end 38ºC. Tilbagetræknings- eller afslutningskriterium var ændringen af ​​laparoskopisk kirurgi til eksplorativ laparotomi.

På operationsdagen underskrev deltagerne det informerede samtykke og blev randomiseret ligeligt i to grupper: A = 45, der modtog intraoperativ tvungen luftopvarmning og B = 45, med intraoperativ intravenøs væske via en væskevarmer. Alle patienter gennemgik generel anæstesi efter anvendelse af standard monitorer, blev anæstesi induceret med fentanyl 1-2 mcg/kg eller morfin 0,1-0,2 mg/kg., propofol 1,5-2,5 mg/kg, nimbex 1-1,5 mg/kg eller atracurium 0,6 mg/kg. Anæstesi blev opretholdt med sevofluran, luft, O2, suppleret med fentanyl eller morfin.

Kernetemperaturer blev målt med et elektronisk termometer via trommehinden. Intraoperativt blev kernetemperaturer og rumtemperaturer målt med 15 minutters intervaller indtil afslutningen af ​​operationen.

Postoperative data blev målt med 15 minutters intervaller på opvågningsrummet. Data bestod af vitaltegn, kernetemperatur, rumtemperatur, kuldegysninger, medicinbehov og brug af varmeapparater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Warunee Boayam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse 1-3, 18-65 år, BMI 25-30 kg/kvm, kernetemperatur 36ºC-38ºC, drift mere end 90 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • vende operation til eksplorativ laparotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forceret luftvarmer (bair hugger)

.

I grupper: A = 45, modtager intraoperativ tvungen luftopvarmning( bair hugger). Den tvungne luft blev leveret ved den høje indstilling på 43ºC

  • optage stuetemperatur
  • registrere kernetemperatur (trommehinde)
  • Generel anæstesi
  • ved hjælp af tvungen luftvarmer (bair hugger)
  • Intravenøs væske ved stuetemperatur
  • stuetemperatur og kernetemperatur q15 minutter
  • anæstesi finish, stop bair hugger
  • registrere kernetemperatur inden opvågningsstue
EKSPERIMENTEL: Intravenøs væskevarmer (rangervarmer)
I grupper:B =45, der havde intraoperativ intravenøs væske via en væskevarmer, fik patienterne intravenøs væske via en væskevarmer efter induktionsanæstesi. Enheden opvarmede automatisk væske op til 41ºC som sætpunkt.
  • optage stuetemperatur
  • registrere kernetemperatur (trommehinde)
  • Generel anæstesi
  • ved hjælp af rangervarmer
  • Intravenøs væske ved stuetemperatur
  • stuetemperatur og kernetemperatur q15 minutter
  • anæstesi finish, stop ranger varmere
  • registrere kernetemperatur inden opvågningsstue

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem kerne- og stuetemperatur hos patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi (ved at bruge tvungen luft og intravenøs væskevarmer)
Tidsramme: 1 år
At studere forskellen mellem to grupper
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warunee Boayam, NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2016

Først opslået (SKØN)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 050/2559(EC2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotermi; Anæstesi

Kliniske forsøg med Forceret luftvarmer

3
Abonner