Réchauffeurs à air forcé et à liquide intraveineux en chirurgie laparoscopique gynécologique
Comparaison entre les réchauffeurs à air forcé et les réchauffeurs de liquide intraveineux en chirurgie laparoscopique gynécologique
L'hypothermie périopératoire est un problème courant. Elle a été définie comme une température à cœur inférieure à 36 °C. Les raisons pour lesquelles le patient subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique souffre d'hypothermie périopératoire en raison de la réduction de la production de chaleur métabolique, de la redistribution de la chaleur du noyau vers la périphérie et de la thermorégulation altérée (due aux anesthésiques), de l'utilisation d'insufflations de gaz carbonique frais et d'une solution d'irrigation chirurgicale, ainsi que la perte de chaleur due à l'environnement frais. Ce problème périopératoire a été lié à des résultats indésirables pour les patients tels que l'ischémie myocardique car l'hypothermie augmente la catécholamine plasmatique, l'infection du site opératoire car l'hypothermie diminue la tension en O2 des tissus de la plaie et la coagulopathie car l'hypothermie altère la fonction plaquettaire.
Il affirme que la perte de chaleur périopératoire se produit par rayonnement (60 %), convection (25 %) et évaporation (10 %). Ceci est causé par la différence entre la température périphérique du corps et la température ambiante, la circulation de l'air autour du corps et la vasodilatation.
Dans la pratique quotidienne, la plupart des anesthésistes réchauffent le patient en périopératoire en utilisant un réchauffeur d'air forcé et un réchauffeur de liquide intraveineux.
Cette étude visait à comparer la différence de température centrale et ambiante chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique en utilisant de l'air forcé et un réchauffeur de liquide intraveineux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été approuvée par le Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB), COA (certificat d'analyse) : Si201/2016 (18/03/2016), et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les sujets. L'étude a été menée au Département d'obstétrique et de gynécologie de Siriraj.
Au total, 90 patients ont été recrutés dans l'étude entre avril 2016 et …..2017. Tous les patients ont subi une anesthésie générale pour une chirurgie laparoscopique gynécologique élective. Les critères d'inclusion étaient les patients âgés de 18 à 65 ans, cas électif, classe d'état physique ASA (American Society of Anesthesiologist) I-III, IMC 25-30 kg/m², temps opératoire > 90 minutes. Les critères d'exclusion étaient une température à cœur inférieure à 36 °C ou supérieure à 38 °C. Le critère de retrait ou d'arrêt était le passage de la chirurgie laparoscopique à la laparotomie exploratrice.
Le jour de la chirurgie, les participants ont signé le consentement éclairé et ont été répartis aléatoirement en deux groupes : A = 45, recevant un réchauffement à air pulsé peropératoire et B = 45, recevant du liquide intraveineux peropératoire via un chauffe-liquide Tous les patients ont subi une anesthésie générale après l'application de la norme moniteurs, l'anesthésie a été induite avec du fentanyl 1-2 mcg/kg ou de la morphine 0,1-0,2 mg/kg., propofol 1,5-2,5 mg/kg, nimbex 1-1,5 mg/kg ou atracurium 0,6 mg/kg. L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane, de l'air, de l'O2, complété par du fentanyl ou de la morphine.
Les températures centrales ont été mesurées avec un thermomètre électronique via la membrane tympanique. En peropératoire, les températures centrales et les températures ambiantes ont été mesurées à des intervalles de 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie .
Les données postopératoires ont été mesurées à intervalles de 15 minutes en salle de réveil. Les données comprenaient les signes vitaux, la température centrale, la température ambiante, les frissons, les besoins en médicaments et l'utilisation d'appareils de chauffage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Warunee Boayam
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA classe 1-3, 18-65 ans, IMC 25-30 kg/m², température centrale 36ºC-38ºC, fonctionnement plus de 90 minutes
Critère d'exclusion:
- transformer l'opération en laparotomie exploratrice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Réchauffeur à air forcé (bair hugger)
. En groupes : A = 45, recevant un réchauffement peropératoire à air pulsé (bair hugger). L'air forcé a été livré au réglage élevé de 43 °C |
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EXPÉRIMENTAL: Réchauffeur de fluide intraveineux (ranger plus chaud)
Dans les groupes : B = 45, ayant reçu du liquide intraveineux peropératoire via un réchauffeur de liquide, les patients ont reçu du liquide intraveineux via un réchauffeur de liquide après une anesthésie par induction.
L'appareil chauffe automatiquement le fluide jusqu'à 41 °C comme point de consigne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de température centrale et ambiante chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique (en utilisant de l'air forcé et un réchauffeur de liquide intraveineux)
Délai: 1 an
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Pour étudier la différence entre deux groupes
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Warunee Boayam, NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Mots clés
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- 050/2559(EC2)
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