Нагнетание воздуха и внутривенные подогреватели жидкости в гинекологической лапароскопической хирургии
Сравнение принудительной подачи воздуха и внутривенных подогревателей жидкости в гинекологической лапароскопической хирургии
Периоперационная гипотермия является распространенной проблемой. Это было определено как внутренняя температура ниже 36ºC. Причины периоперационной гипотермии у пациенток, перенесших гинекологические лапароскопические операции, заключаются в снижении метаболической теплопродукции, перераспределении тепла от ядра к периферии и нарушении терморегуляции (из-за анестетиков), применении холодных инсуффляций углекислого газа и хирургических ирригационных растворов, а также потери тепла из-за прохладной окружающей среды. Эта периоперационная проблема была связана с неблагоприятными исходами для пациентов, такими как ишемия миокарда, поскольку гипотермия увеличивает содержание катехоламинов в плазме, инфекция в области хирургического вмешательства, поскольку гипотермия снижает напряжение кислорода в ткани раны, и коагулопатия, поскольку гипотермия ухудшает функцию тромбоцитов.
В нем утверждается, что периоперационная потеря тепла происходит за счет излучения (60%), конвекции (25%) и испарения (10%). Это вызвано разницей между периферической температурой тела и окружающей среды, циркуляцией воздуха вокруг тела и расширением сосудов.
В повседневной практике большинство анестезиологов согревают пациента в периоперационный период с помощью принудительного подогревателя воздуха и внутривенного подогревателя жидкости.
Это исследование было направлено на сравнение разницы внутренней и комнатной температуры у пациенток, перенесших гинекологическую лапароскопическую операцию с использованием принудительной вентиляции и подогревателя внутривенной жидкости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом Siriraj (Si-IRB), COA (Сертификат анализа): Si201/2016 (18 марта 2016 г.), и от всех субъектов было получено письменное информированное согласие. Исследование проводилось в отделении акушерства и гинекологии Siriraj.
Всего в исследование было включено 90 пациентов в период с апреля 2016 г. по …..2017 г. Всем пациенткам проводили плановую гинекологическую лапароскопическую операцию под общей анестезией. Критериями включения были пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, плановое наблюдение, I-III класс физического состояния по ASA (Американское общество анестезиологов), ИМТ 25-30 кг/кв.м, время операции > 90 минут. Критерием исключения была температура ядра ниже 36°С или выше 38°С. Критерием отмены или прекращения была замена лапароскопической операции на диагностическую лапаротомию.
В день операции участники подписали информированное согласие и были рандомизированы в равных долях на две группы: А = 45, получавших интраоперационное принудительное согревание воздухом, и В = 45, получавших интраоперационное внутривенное введение жидкости через подогреватель жидкости. Всем пациентам проводилась общая анестезия после применения стандартной мониторов, анестезию вызывали фентанилом 1-2 мкг/кг или морфином 0,1-0,2 мг/кг, пропофол 1,5-2,5 мг/кг, нимбекс 1-1,5 мг/кг или атракурий 0,6 мг/кг. Анестезия поддерживалась севофлураном, воздухом, кислородом с добавлением фентанила или морфина.
Центральную температуру измеряли электронным термометром через барабанную перепонку. Во время операции температуру тела и комнатную температуру измеряли с 15-минутными интервалами до конца операции.
Послеоперационные данные измерялись с 15-минутными интервалами в послеоперационной палате. Данные включали жизненные показатели, внутреннюю температуру, комнатную температуру, озноб, потребность в лекарствах и использование нагревательных устройств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Warunee Boayam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1-3 класс по ASA, 18-65 лет, ИМТ 25-30 кг/кв.м, температура тела 36ºC-38ºC, время работы более 90 минут
Критерий исключения:
- превратить операцию в диагностическую лапаротомию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Принудительный воздухонагреватель (bair Hugger)
. В группах: А = 45, получавших интраоперационное принудительное согревание воздухом (bair Hugger). Принудительный воздух подавался при высокой температуре 43ºC. |
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутривенный подогреватель жидкости (грелка рейнджеров)
В группах: В=45, получавших интраоперационное внутривенное введение жидкости через подогреватель жидкости, пациенты получали внутривенное введение жидкости через подогреватель жидкости после индукционной анестезии.
Устройство автоматически нагревает жидкость до заданной температуры 41ºC.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница внутренней и комнатной температуры у пациенток, перенесших гинекологическую лапароскопическую операцию (с применением подогревателя искусственного воздуха и внутривенной жидкости)
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить разницу между двумя группами
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Warunee Boayam, NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Allen PB, Salyer SW, Dubick MA, Holcomb JB, Blackbourne LH. Preventing hypothermia: comparison of current devices used by the US Army in an in vitro warmed fluid model. J Trauma. 2010 Jul;69 Suppl 1:S154-61. doi: 10.1097/TA.0b013e3181e45ba5.
- Brandt S, Oguz R, Huttner H, Waglechner G, Chiari A, Greif R, Kurz A, Kimberger O. Resistive-polymer versus forced-air warming: comparable efficacy in orthopedic patients. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):834-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb3f5f. Epub 2009 Dec 30.
- Wagner K, Swanson E, Raymond CJ, Smith CE. Comparison of two convective warming systems during major abdominal and orthopedic surgery. Can J Anaesth. 2008 Jun;55(6):358-63. doi: 10.1007/BF03021491.
- Rein EB, Filtvedt M, Walloe L, Raeder JC. Hypothermia during laparotomy can be prevented by locally applied warm water and pulsating negative pressure. Br J Anaesth. 2007 Mar;98(3):331-6. doi: 10.1093/bja/ael369. Epub 2007 Jan 26.
- Feroe DD, Augustine SD. Hypothermia in the PACU. Crit Care Nurs Clin North Am. 1991 Mar;3(1):135-44.
- Witkowski W, Maj J. [Pathophysiology and management of perioperative hypothermia]. Pol Merkur Lekarski. 2006 Jun;20(120):629-34. Polish.
- Turner M, Hodzovic I, Mapleson WW. Simulated clinical evaluation of four fluid warming devices*. Anaesthesia. 2006 Jun;61(6):571-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04589.x.
- Bernthal EM. Inadvertent hypothermia prevention: the anaesthetic nurses' role. Br J Nurs. 1999 Jan 14-27;8(1):17-25. doi: 10.12968/bjon.1999.8.1.17.
- Bennett J, Ramachandra V, Webster J, Carli F. Prevention of hypothermia during hip surgery: effect of passive compared with active skin surface warming. Br J Anaesth. 1994 Aug;73(2):180-3. doi: 10.1093/bja/73.2.180.
- Borms SF, Engelen SL, Himpe DG, Suy MR, Theunissen WJ. Bair hugger forced-air warming maintains normothermia more effectively than thermo-lite insulation. J Clin Anesth. 1994 Jul-Aug;6(4):303-7. doi: 10.1016/0952-8180(94)90077-9.
- Giesbrecht GG, Ducharme MB, McGuire JP. Comparison of forced-air patient warming systems for perioperative use. Anesthesiology. 1994 Mar;80(3):671-9. doi: 10.1097/00000542-199403000-00026.
- Bieberich MT, Van Duren AP. Thermal control and design considerations for a high-performance fluid warmer. Biomed Instrum Technol. 2003 Mar-Apr;37(2):103-12. doi: 10.2345/0899-8205(2003)37[103:TCADCF]2.0.CO;2.
- Patel N, Smith CE, Pinchak AC, Hagen JF. Prospective, randomized comparison of the Flotem Iie and Hotline fluid warmers in anesthetized adults. J Clin Anesth. 1996 Jun;8(4):307-16. doi: 10.1016/0952-8180(96)00040-2.
- Presson RG Jr, Bezruczko AP, Hillier SC, McNiece WL. Evaluation of a new fluid warmer effective at low to moderate flow rates. Anesthesiology. 1993 May;78(5):974-80. doi: 10.1097/00000542-199305000-00023.
- Faries G, Johnston C, Pruitt KM, Plouff RT. Temperature relationship to distance and flow rate of warmed i.v. fluids. Ann Emerg Med. 1991 Nov;20(11):1198-200. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81470-2.
- Adriani MB, Moriber N. Preoperative forced-air warming combined with intraoperative warming versus intraoperative warming alone in the prevention of hypothermia during gynecologic surgery. AANA J. 2013 Dec;81(6):446-51.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 050/2559(EC2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .