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妇科腹腔镜手术中的强制空气和静脉输液加温器

2019年4月2日 更新者:Warunee Boayam、Siriraj Hospital

妇科腹腔镜手术中强制空气和静脉输液加温器的比较

围手术期体温过低是一个常见问题。 它被定义为核心温度低于 36ºC。 接受妇科腹腔镜手术的患者出现围手术期体温过低的原因是代谢产热减少、热量从核心到外周的再分配和体温调节受损(由于麻醉剂)、使用凉爽的二氧化碳气体注入和手术冲洗液,以及由于寒冷环境造成的热量损失。 这一围手术期问题与患者的不良结局有关,例如由于体温过低会增加血浆儿茶酚胺而导致的心肌缺血、由于体温过低会降低伤口组织 O2 张力而导致的手术部位感染以及由于体温过低会损害血小板功能而导致的凝血障碍。

它声称围手术期的热量损失是通过辐射 (60%)、对流 (25%) 和蒸发 (10%) 发生的。 这是由周围身体和环境温度、身体周围的空气循环和血管舒张之间的差异引起的。

在日常实践中,大多数麻醉人员在围手术期使用强制空气加温器和静脉输液加温器来为患​​者保暖。

本研究旨在比较使用强制空气和静脉输液加温器进行妇科腹腔镜手术患者的核心温度和室温的差异

研究概览

详细说明

该研究获得了 Siriraj 机构审查委员会 (Si-IRB) 的批准,COA(分析证书):Si201/2016(18/03/2016),并获得了所有受试者的书面知情同意书。 该研究是在 Siriraj 妇产科进行的。

2016 年 4 月至 2017 年期间,共有 90 名患者参加了该研究。 所有患者均接受全身麻醉进行择期妇科腹腔镜手术。 纳入标准为患者年龄在 18 至 65 岁之间,择期病例,ASA(美国麻醉师协会)身体状况等级 I-III,BMI 25-30 kg/sq.m.,手术时间 > 90 分钟。 排除标准是核心温度低于 36ºC 或高于 38ºC。 退出或终止标准为腹腔镜手术改为剖腹探查。

手术当天,参与者签署知情同意书并随机分为两组:A = 45,接受术中强制空气加热和 B = 45,术中通过液体加温器进行静脉输液 所有患者在应用标准麻醉后进行全身麻醉监测仪,使用芬太尼 1-2 mcg/kg 或吗啡 0.1-0.2 诱导麻醉 mg/kg.,异丙酚 1.5-2.5 mg/kg,nimbex 1-1.5 mg/kg 或阿曲库铵 0.6 mg/kg。 以七氟醚、空气、O2维持麻醉,辅以芬太尼或吗啡。

核心温度是通过鼓膜用电子温度计测量的。 术中,每隔 15 分钟测量一次核心温度和室温,直至手术结束。

在恢复室每隔 15 分钟测量一次术后数据。 数据包括生命体征、核心温度、室温、颤抖、药物需求和加热设备的使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
        • Warunee Boayam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • ASA 1-3级,18-65岁,BMI 25-30 kg/sq.m.,核心温度36ºC-38ºC,工作90分钟以上

排除标准:

  • 转手术为剖腹探查术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:强制空气加热器(bair hugger)

.

分组:A = 45,接受术中强制空气加热(bair hugger)。 强制空气在 43ºC 的高设置下输送

  • 记录室温
  • 记录核心温度(鼓膜)
  • 全身麻醉
  • 使用强制空气加热器(bair hugger)
  • 室温静脉输液
  • 室温和核心温度 q15 分钟
  • 麻醉完成,停止拥抱
  • 恢复室前记录核心温度
实验性的:静脉输液加温器(ranger warmer)
分组:B = 45,术中通过液体加温器进行静脉补液的患者在诱导麻醉后通过液体加温器进行静脉补液。 该设备自动将流体加热至 41ºC 作为设定点。
  • 记录室温
  • 记录核心温度(鼓膜)
  • 全身麻醉
  • 使用护林员取暖器
  • 室温静脉输液
  • 室温和核心温度 q15 分钟
  • 麻醉完成,停止护林员取暖器
  • 恢复室前记录核心温度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妇科腹腔镜手术患者核心温度与室温的差异(使用强制通风和静脉输液加温)
大体时间:1年
研究两组之间的差异
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Warunee Boayam, NS、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月8日

首次发布 (估计)

2016年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月2日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 050/2559(EC2)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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