Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kényszerített levegő és intravénás folyadékmelegítők a nőgyógyászati ​​laparoszkópos sebészetben

2019. április 2. frissítette: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

A kényszerlevegős és az intravénás folyadékmelegítők összehasonlítása a nőgyógyászati ​​laparoszkópos sebészetben

A perioperatív hipotermia gyakori probléma. 36 °C alatti maghőmérsékletként határozták meg. A nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtéten átesett páciens perioperatív hipotermia okai a csökkent metabolikus hőtermelés, a hő magból a perifériára történő újraeloszlása ​​és a hőszabályozás (anesztetikumok miatti) károsodása, a hűvös szén-dioxid-gáz befúvás és a műtéti öntözőoldat alkalmazása, valamint mint a hűvös környezet miatti hőveszteség. Ezt a perioperatív problémát a betegek olyan kedvezőtlen kimeneteleivel hozták kapcsolatba, mint a szívizom ischaemia, mivel a hipotermia növeli a plazma katekolaminszintjét, a műtéti hely fertőzése, mivel a hipotermia csökkenti a sebszövet O2-feszültségét, és a koagulopátia, mivel a hipotermia rontja a vérlemezke-funkciót.

Azt állítja, hogy a perioperatív hőveszteség sugárzás (60%), konvekció (25%) és párolgás (10%) hatására következik be. Ennek oka a perifériás test és a környezeti hőmérséklet közötti különbség, a test körüli levegő keringése és az értágulat.

A napi gyakorlatban a legtöbb anesztézia felmelegíti a pácienst perioperatívan kényszer légmelegítő és intravénás folyadékmelegítő használatával.

A vizsgálat célja a mag- és szobahőmérséklet különbségének összehasonlítása volt olyan betegeknél, akik nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtéten estek át kényszerlevegős és intravénás folyadékmelegítő alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmányt a Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB), COA (Certificate of Analysis): Si201/2016 (2016.03.18.) hagyta jóvá, és minden alanytól írásos beleegyezést kaptak. A vizsgálatot a Siriraj Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán végezték.

2016 áprilisa és 2017 között összesen 90 beteget vontak be a vizsgálatba. Valamennyi beteg általános érzéstelenítésen esett át elektív nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtét céljából. A felvételi kritériumok 18 és 65 év közötti betegek voltak, választható eset, ASA (American Society of Anesthesiologist) fizikai állapota I-III. osztály, BMI 25-30 kg/nm, műtéti idő > 90 perc. A kizárási kritériumok szerint a maghőmérséklet 36ºC-nál alacsonyabb vagy 38ºC-nál magasabb volt. Az elvonási, illetve befejezési kritérium a laparoszkópos műtét exploratív laparotomiára váltása volt.

A műtét napján a résztvevők aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és egyenlő arányban két csoportba osztották őket: A = 45, intraoperatív kényszerlevegőmelegítést kaptak és B = 45, intraoperatív intravénás folyadékot kaptak folyadékmelegítőn keresztül. Minden beteg általános érzéstelenítésen esett át a standard alkalmazása után. monitorokon az érzéstelenítést 1-2 mcg/kg fentanillal vagy 0,1-0,2 morfinnal váltották ki. mg/kg., propofol 1,5-2,5 mg/kg, nimbex 1-1,5 mg/kg vagy atrakurium 0,6 mg/kg. Az érzéstelenítést szevofluránnal, levegővel, oxigénnel tartottuk fenn, fentanillal vagy morfinnal kiegészítve.

A maghőmérsékletet elektronikus hőmérővel mértük dobhártyán keresztül. Intraoperatívan a maghőmérsékletet és a szobahőmérsékletet 15 perces időközönként mértük a műtét végéig.

A műtét utáni adatokat 15 perces időközönként mértük a helyreállítási szobában. Az adatok az életjelből, a maghőmérsékletből, a szobahőmérsékletből, a hidegrázásból, a gyógyszerszükségletből és a fűtőberendezések használatából álltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Warunee Boayam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA osztály 1-3, 18-65 évesek, BMI 25-30 kg/nm, maghőmérséklet 36ºC-38ºC, üzemidő több mint 90 perc

Kizárási kritériumok:

  • a műtétet exploratív laparotomiára kell fordítani

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Forced Air melegítő (bair hugger)

.

Csoportokban: A = 45, intraoperatív kényszerített légmelegítésben (bair hugger). A kényszerlevegőt magas hőmérsékleten, 43°C-on szállítottuk

  • szobahőmérséklet rögzítése
  • rekord belső hőmérséklet (dobhártya)
  • Általános érzéstelenítés
  • légmelegítő használata (bair hugger)
  • Intravénás folyadék szobahőmérsékleten
  • szobahőmérséklet és maghőmérséklet q15 perc
  • érzéstelenítés befejezése, stop bair hugger
  • rögzítse a maghőmérsékletet a helyreállítási helyiség előtt
KÍSÉRLETI: Intravénás folyadékmelegítő (Ranger melegítő)
A B = 45 csoportban, intraoperatív, folyadékmelegítőn keresztül intravénás folyadékkal rendelkező betegek indukciós érzéstelenítést követően folyadékmelegítőn keresztül intravénás folyadékot kaptak. A készülék automatikusan felmelegítette a folyadékot 41°C-ra alapértékként.
  • szobahőmérséklet rögzítése
  • rekord belső hőmérséklet (dobhártya)
  • Általános érzéstelenítés
  • ranger melegítő segítségével
  • Intravénás folyadék szobahőmérsékleten
  • szobahőmérséklet és maghőmérséklet q15 perc
  • érzéstelenítés befejezése, stop ranger melegítő
  • rögzítse a maghőmérsékletet a helyreállítási helyiség előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mag- és szobahőmérséklet különbsége nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtéten átesett betegeknél (kényszer levegővel és intravénás folyadékmelegítővel)
Időkeret: 1 év
Két csoport közötti különbség tanulmányozása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Warunee Boayam, NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 050/2559(EC2)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Forced Air melegítő

3
Iratkozz fel