婦人科腹腔鏡手術における強制空気および静脈輸液加温器
婦人科腹腔鏡手術における強制空気と点滴加温器の比較
周術期の低体温症はよくある問題です。 36℃以下の深部体温と定義されています。 婦人科腹腔鏡手術を受ける患者が周術期低体温症になる理由は、代謝熱産生の減少、体幹から末梢への熱の再分配、および体温調節障害 (麻酔薬による)、冷たい二酸化炭素ガス注入および外科的洗浄液の使用によるものです。涼しい環境による熱損失として。 この周術期の問題は、低体温が血漿カテコールアミンを増加させることによる心筋虚血、低体温が創傷組織の O2 張力を低下させることによる手術部位感染、低体温が血小板機能を損なうことによる凝固障害など、患者の有害転帰に関連しています。
周術期の熱損失は、放射 (60%)、対流 (25%)、蒸発 (10%) によって起こると主張しています。 これは、体温と周囲温度の差、身体の周りの空気循環、血管拡張によって引き起こされます。
日常の診療において、ほとんどの麻酔担当者は、強制空気加温器および静脈内輸液加温器を使用して周術期に患者を温めます。
この研究は、強制空気と静脈内輸液加温器を使用して、婦人科腹腔鏡手術を受ける患者の深部体温と室温の違いを比較することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB)、COA (Certificate of Analysis): Si201/2016 (18/03/2016) から承認され、書面によるインフォームド コンセントがすべての被験者から得られました。 この研究は、シリラート産婦人科で実施されました。
2016 年 4 月から 2017 年 4 月までの間に合計 90 人の患者がこの研究に登録されました。 すべての患者は待機的婦人科腹腔鏡手術のために全身麻酔を受けた。 包含基準は、18 歳から 65 歳までの患者、選択的症例、ASA (米国麻酔学会) 身体状態クラス I-III、BMI 25-30 kg/sq.m.、手術時間 > 90 分でした。 除外基準は、深部体温が 36ºC 未満または 38ºC を超えることでした。 撤回または終了の基準は、腹腔鏡手術から試験的開腹術への変更でした。
手術当日、参加者はインフォームド コンセントに署名し、次の 2 つのグループに均等に無作為化されました: A = 45、術中強制空気加温を受け、B = 45、術中流体加温器を介して静脈内輸液を受けます。すべての患者は、標準の適用後に全身麻酔を受けました。モニター、フェンタニル 1-2 mcg/kg またはモルヒネ 0.1-0.2 で麻酔を導入 mg/kg.、プロポフォール 1.5-2.5 mg/kg、ニンベックス 1-1.5 mg/kg またはアトラクリウム 0.6 mg/kg。 麻酔は、フェンタニルまたはモルヒネを補充したセボフルラン、空気、O2 で維持されました。
深部体温は、鼓膜を介して電子体温計で測定されました。 術中、深部体温と室温を手術終了まで 15 分間隔で測定しました。
術後のデータは、回復室で 15 分間隔で測定されました。 データは、バイタル サイン、深部体温、室温、震え、投薬の必要性、暖房器具の使用から構成されていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- Warunee Boayam
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASAクラス1~3、18~65歳、BMI 25~30kg/㎡、深部体温36~38℃、90分以上の施術
除外基準:
- 手術を試験的開腹術に変える
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Forced Air Warmer(ベアハガー)
. グループ: A = 45、術中に強制空気加温 (ベアハガー) を受ける。 43℃の高設定で強制送風 |
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実験的:点滴ウォーマー(レンジャーウォーマー)
グループ:B = 45、手術中に輸液加温器を介して静脈内輸液を受ける患者は、導入麻酔後に輸液加温器を介して静脈内輸液を受けました。
デバイスは、設定値として 41ºC まで流体を自動的に加熱しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婦人科腹腔鏡下手術(強制送風・点滴加温器使用)患者の深部体温と室温の差
時間枠:1年
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2 つのグループの違いを調べるには
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Warunee Boayam, NS、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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