Calentadores de aire forzado y líquidos intravenosos en cirugía laparoscópica ginecológica
Comparación entre aire forzado y calentadores de líquidos intravenosos en cirugía laparoscópica ginecológica
La hipotermia perioperatoria es un problema común. Se ha definido como una temperatura central inferior a 36ºC. Las razones por las cuales el paciente sometido a cirugía laparoscópica ginecológica tiene hipotermia perioperatoria debido a la reducción de la producción de calor metabólico, la redistribución del calor del centro a la periferia y la termorregulación alterada (debido a los anestésicos), el uso de insuflaciones de gas de dióxido de carbono frío y solución de irrigación quirúrgica, así como como pérdida de calor debido al ambiente frío. Este problema perioperatorio se ha relacionado con resultados adversos para el paciente, como isquemia miocárdica, ya que la hipotermia aumenta las catecolaminas plasmáticas, infección del sitio quirúrgico, ya que la hipotermia disminuye la tensión de O2 en el tejido de la herida, y coagulopatía, ya que la hipotermia altera la función plaquetaria.
Afirma que la pérdida de calor perioperatoria se produce por radiación (60%), convección (25%) y evaporación (10%). Esto es causado por la diferencia entre la temperatura corporal periférica y la temperatura ambiente, la circulación de aire alrededor del cuerpo y la vasodilatación.
En la práctica diaria, la mayoría del personal de anestesia calienta al paciente perioperatoriamente utilizando un calentador de aire forzado y un calentador de líquido intravenoso.
Este estudio tuvo como objetivo comparar la diferencia de temperatura central y ambiente en pacientes sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica mediante el uso de aire forzado y calentador de líquidos intravenosos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de Siriraj (Si-IRB), COA (Certificado de Análisis): Si201/2016 (18/03/2016), y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos. El estudio se realizó en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de Siriraj.
Un total de 90 pacientes se inscribieron en el estudio entre abril de 2016 y …..2017. Todas las pacientes fueron sometidas a anestesia general para cirugía laparoscópica ginecológica electiva. Los criterios de inclusión fueron pacientes con edad entre 18 y 65 años, caso electivo, estado físico clase I-III de la ASA (American Society of Anesthesiologist), IMC 25-30 kg/m2, tiempo quirúrgico > 90 minutos. Los criterios de exclusión fueron la temperatura central inferior a 36ºC o superior a 38ºC. El criterio de retiro o terminación fue el cambio de cirugía laparoscópica a laparotomía exploradora.
El día de la cirugía, los participantes firmaron el consentimiento informado y fueron aleatorizados por igual en dos grupos: A = 45, que recibieron aire caliente intraoperatorio forzado y B = 45, que recibieron líquido intravenoso intraoperatorio a través de un calentador de líquidos. Todos los pacientes se sometieron a anestesia general después de la aplicación del estándar. monitores, la anestesia se indujo con fentanilo 1-2 mcg/kg o morfina 0,1-0,2 mg/kg., propofol 1,5-2,5 mg/kg, nimbex 1-1,5 mg/kg o atracurio 0,6 mg/kg. La anestesia se mantuvo con sevoflurano, aire, O2, suplementado con fentanilo o morfina.
Las temperaturas centrales se midieron con un termómetro electrónico a través de la membrana timpánica. Intraoperatoriamente, la temperatura central y la temperatura ambiente se midieron a intervalos de 15 minutos hasta el final de la cirugía.
Los datos postoperatorios se midieron a intervalos de 15 minutos en la sala de recuperación. Los datos consistieron en signos vitales, temperatura central, temperatura ambiente, escalofríos, requisitos de medicación y uso de dispositivos de calefacción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Warunee Boayam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase 1-3, 18-65 años, IMC 25-30 kg/m2, temperatura central 36ºC-38ºC, funcionamiento más de 90 minutos
Criterio de exclusión:
- convertir la operación en laparotomía exploradora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Calentador de aire forzado (bair hugger)
. En grupos: A = 45, recibiendo calentamiento de aire forzado intraoperatorio (bair hugger). El aire forzado se suministró en la configuración alta de 43ºC |
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EXPERIMENTAL: Calentador de fluidos intravenosos (calentador de guardabosques)
En los grupos: B = 45, con líquido intravenoso intraoperatorio a través de un calentador de líquidos, los pacientes recibieron líquido intravenoso a través de un calentador de líquidos después de la anestesia de inducción.
El dispositivo calentaba automáticamente el fluido hasta 41ºC como punto de ajuste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia de temperatura central y ambiente en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica ginecológica (mediante el uso de aire forzado y calentador de líquidos intravenosos)
Periodo de tiempo: 1 año
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Estudiar la diferencia entre dos grupos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warunee Boayam, NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 050/2559(EC2)
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