Aquecedores de ar forçado e fluido intravenoso em cirurgia laparoscópica ginecológica
Comparação entre aquecedores de ar forçado e líquido intravenoso em cirurgia laparoscópica ginecológica
A hipotermia perioperatória é um problema comum. Foi definida como uma temperatura central abaixo de 36ºC. As razões pelas quais o paciente submetido à cirurgia laparoscópica ginecológica apresenta hipotermia perioperatória devido à produção reduzida de calor metabólico, redistribuição de calor do centro para a periferia e termorregulação prejudicada (devido a anestésicos), uso de insuflações de gás carbônico frio e solução de irrigação cirúrgica, bem como como perda de calor devido ao ambiente frio. Este problema perioperatório tem sido associado a resultados adversos do paciente, como isquemia miocárdica, pois a hipotermia aumenta as catecolaminas plasmáticas, infecção do local cirúrgico, pois a hipotermia diminui a tensão de O2 no tecido da ferida e coagulopatia, pois a hipotermia prejudica a função plaquetária.
Afirma que a perda de calor perioperatória ocorre por radiação (60%), convecção (25%) e evaporação (10%). Isso é causado pela diferença entre a temperatura periférica do corpo e ambiente, circulação de ar ao redor do corpo e vasodilatação.
Na prática diária, a maioria do pessoal de anestesia aquece o paciente no período perioperatório usando aquecedor de ar forçado e aquecedor de fluido intravenoso.
Este estudo teve como objetivo comparar a diferença de temperatura central e ambiente em pacientes submetidas à cirurgia laparoscópica ginecológica usando ar forçado e aquecedor de fluido intravenoso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional Siriraj (Si-IRB), COA (Certificado de Análise): Si201/2016 (18/03/2016) e foi obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes. O estudo foi realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia de Siriraj.
Um total de 90 pacientes foram incluídos no estudo entre abril de 2016 e…..2017. Todas as pacientes foram submetidas à anestesia geral para cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva. Os critérios de inclusão foram pacientes com idade entre 18 e 65 anos, caso eletivo, estado físico ASA (American Society of Anesthesiologist) classe I-III, IMC 25-30 kg/m², tempo cirúrgico > 90 minutos. Os critérios de exclusão foram temperatura central inferior a 36ºC ou superior a 38ºC. O critério de retirada ou término foi a mudança de cirurgia laparoscópica para laparotomia exploratória.
No dia da cirurgia, os participantes assinaram o consentimento informado e foram randomizados igualmente em dois grupos: A = 45, recebendo aquecimento de ar forçado intraoperatório e B = 45, recebendo fluido intravenoso intraoperatório por meio de um aquecedor de fluidos Todos os pacientes foram submetidos a anestesia geral após a aplicação de padrão monitores, a anestesia foi induzida com fentanil 1-2 mcg/kg ou morfina 0,1-0,2 mg/kg., propofol 1,5-2,5 mg/kg, nimbex 1-1,5 mg/kg ou atracúrio 0,6 mg/kg. A anestesia foi mantida com sevoflurano,ar,O2, suplementado com fentanil ou morfina.
As temperaturas centrais foram medidas com um termômetro eletrônico via membrana timpânica. No intraoperatório, as temperaturas centrais e as temperaturas ambientes foram medidas em intervalos de 15 minutos até o final da cirurgia.
Os dados pós-operatórios foram medidos em intervalos de 15 minutos na sala de recuperação. Os dados consistiam em sinais vitais, temperatura central, temperatura ambiente, tremores, necessidade de medicação e uso de dispositivos de aquecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Warunee Boayam
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe 1-3, 18-65 anos, IMC 25-30 kg/m2, temperatura central 36ºC-38ºC, operação superior a 90 minutos
Critério de exclusão:
- transformar a operação em laparotomia exploratória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aquecedor de ar forçado (bair hugger)
. Nos grupos: A = 45, recebendo aquecimento de ar forçado intraoperatório (bair hugger). O ar forçado foi fornecido na configuração alta de 43ºC |
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EXPERIMENTAL: Aquecedor de fluido intravenoso (aquecedor ranger)
Nos grupos: B = 45, recebendo fluido intravenoso intraoperatório por meio de um aquecedor de fluido, os pacientes receberam fluido intravenoso por meio de um aquecedor de fluido após a anestesia de indução.
O dispositivo aqueceu automaticamente o fluido até 41ºC como ponto de ajuste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença de temperatura central e ambiente em pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica ginecológica (usando ar forçado e aquecedor de fluido intravenoso)
Prazo: 1 ano
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Para estudar a diferença entre dois grupos
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warunee Boayam, NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 050/2559(EC2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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