Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forcerad luft och intravenösa vätskevärmare i gynekologisk laparoskopisk kirurgi

2 april 2019 uppdaterad av: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

Jämförelse mellan forcerad luft och intravenösa vätskevärmare i gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Peroperativ hypotermi är ett vanligt problem. Den har definierats som en kärntemperatur under 36ºC. Orsakerna till att patienten som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi har perioperativ hypotermi eftersom den minskade metaboliska värmeproduktionen, omfördelningen av värme från kärnan till periferin och försämrad termoreglering (på grund av anestetika), användning av kyla koldioxidgasinblåsningar och kirurgisk bevattningslösning, liksom som värmeförlust på grund av den svala miljön. Detta perioperativa problem har kopplats till ogynnsamma patientresultat såsom myokardischemi eftersom hypotermi ökar plasmakatekolamin, infektion på operationsstället eftersom hypotermi minskar sårvävnad O2-spänning och koagulopati eftersom hypotermi försämrar trombocytfunktionen.

Den hävdar att perioperativ värmeförlust uppstår genom strålning (60 %), konvektion (25 %) och avdunstning (10 %). Detta orsakas av skillnaden mellan perifer kropp och omgivningstemperatur, luftcirkulation runt kroppen och vasodilatation.

I daglig praktik värmer de flesta anestesipersonal patienten perioperativt genom att använda kraftluftvärmare och intravenös vätskevärmare.

Denna studie syftade till att jämföra skillnaden mellan kärn- och rumstemperatur hos patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi genom att använda forcerad luft och intravenös vätskevärmare

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien godkändes av Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB), COA (Certificate of Analysis): Si201/2016 (18/03/2016), och var skriftligt informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner. Studien genomfördes vid Institutionen för obstetrik och gynekologi i Siriraj.

Totalt 90 patienter inkluderades i studien mellan april 2016 och …..2017. Alla patienter genomgick generell anestesi för elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi. Inklusionskriterier var patienter mellan 18 och 65 år, elektivt fall, ASA (American Society of Anesthesiologist) fysisk status klass I-III, BMI 25-30 kg/kvm, operationstid > 90 minuter. Uteslutningskriterier var kärntemperaturen lägre än 36ºC eller mer än 38ºC. Kriterium för tillbakadragande eller avslutning var förändringen av laparoskopisk kirurgi till explorativ laparotomi.

På operationsdagen undertecknade deltagarna det informerade samtycket och randomiserades lika i två grupper: A = 45, som fick intraoperativ påtvingad luftuppvärmning och B = 45, med intraoperativ intravenös vätska via en vätskevärmare. Alla patienter genomgick generell anestesi efter applicering av standard monitorer, anestesi inducerades med fentanyl 1-2 mcg/kg eller morfin 0,1-0,2 mg/kg., propofol 1,5-2,5 mg/kg, nimbex 1-1,5 mg/kg eller atracurium 0,6 mg/kg. Anestesin upprätthölls med sevofluran, luft, O2, kompletterat med fentanyl eller morfin.

Kärntemperaturer mättes med en elektronisk termometer via trumhinnan. Intraoperativt mättes kärntemperaturer och rumstemperaturer med 15 minuters intervall fram till slutet av operationen.

Postoperativa data mättes med 15 minuters intervall på uppvakningsrummet. Data bestod av vitala tecken, kärntemperatur, rumstemperatur, frossa, medicinbehov och användning av värmeanordningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Warunee Boayam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA klass 1-3, 18-65 år, BMI 25-30 kg/kvm, kärntemperatur 36ºC-38ºC, drift mer än 90 minuter

Exklusions kriterier:

  • vänd operationen till explorativ laparotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Forcerad luftvärmare (bair hugger)

.

I grupper: A = 45, får intraoperativ forcerad luftuppvärmning (bair hugger). Den forcerade luften levererades vid den höga inställningen 43ºC

  • rekord rumstemperatur
  • registrera kärntemperaturen (trumhinnan)
  • Allmän anestesi
  • använda forcerad luftvärmare (bair hugger)
  • Intravenös vätska vid rumstemperatur
  • rumstemperatur och kärntemperatur q15 minuter
  • anestesi avsluta, stoppa bair hugger
  • registrera kärntemperaturen innan uppvakningsrummet
EXPERIMENTELL: Intravenös vätskevärmare (rangervärmare)
I grupper:B =45, med intraoperativ intravenös vätska via en vätskevärmare fick patienterna intravenös vätska via en vätskevärmare efter induktionsanestesi. Enheten värmde automatiskt vätska upp till 41ºC som börvärde.
  • rekord rumstemperatur
  • registrera kärntemperaturen (trumhinnan)
  • Allmän anestesi
  • använder rangervärmare
  • Intravenös vätska vid rumstemperatur
  • rumstemperatur och kärntemperatur q15 minuter
  • anestesi finish, stop ranger varmare
  • registrera kärntemperaturen innan uppvakningsrummet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan kärn- och rumstemperatur hos patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi (genom att använda forcerad luft och intravenös vätskevärmare)
Tidsram: 1 år
Att studera skillnaden mellan två grupper
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Warunee Boayam, NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 050/2559(EC2)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera