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4개 주에서 COPD 위험 모듈 확장 BRFSS 전화 건강 설문조사

2016년 12월 9일 업데이트: Duke University
이 단면 조사 연구는 호흡기 증상 및 담배 노출과 관련하여 미국 4개 주 성인의 특성을 설명하기 위해 기존의 주에서 관리하고 CDC가 감독하는 행동 위험 요인 감시 시스템 전화 건강 조사를 활용합니다. 연구의 주요 목표는 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있거나 앓을 위험이 있는 사람의 사회 인구 통계, 건강 행동 및 만성 질환의 존재를 설명하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 이 연구의 주요 목적은 COPD에 대한 위험이 높지만 진단을 받은 적이 없는 성인의 유병률 및 건강 관련 특성을 결정하는 것입니다. 본 연구의 두 번째 목적은 4개 주 중 일반 성인 인구에서 호흡기 증상의 빈도와 유형을 파악하는 것이다. 세 번째 목표는 COPD, 천식, 비만 등과 같은 다른 만성 질환과 관련하여 성인 인구의 호흡기 증상을 설명하는 것입니다. 네 번째 목표는 COPD의 부담을 줄이기 위한 노력을 돕기 위해 빠르면 2017년에 BRFSS에 모듈을 추가하도록 다른 주에 참여하는 것입니다.

절차: COPD 위험 모듈은 4개 주의 2015 BRFSS 전화 건강 조사(SC, TX, FL 및 KY)에 통합됩니다. COPD At-Risk 모듈은 이전에 게시된 COPD 사례 찾기 및 인구 선별 설문지에서 파생되었습니다. 모듈에 포함된 4가지 질문은 다음과 같습니다. 1) 담배 제품을 몇 년 동안 피웠습니까? (핵심 조사의 일부인 평생 100개비 이상의 담배를 피운다고 응답한 사람들에게 질문함), 2) 지난 30일 동안 얼마나 자주 숨이 가쁘십니까? 3) 가래나 가래를 얼마나 자주 뱉습니까? 4) 지난 12개월 동안 숨가쁨으로 인해 신체 활동이 어느 정도 제한되었다고 생각하십니까? 하나의 추가 질문인 연령(연령)은 BRFSS에 이미 포함되어 있으며 다른 4개의 질문과 결합하면 설문 조사 참가자의 COPD 위험을 추정할 수 있습니다. COPD 위험 범주는 다음과 같습니다. 1) 진단된 COPD(제공자의 COPD 진단 자가 보고), 2) COPD 고위험(참가자 반응에 기반한 빈번한 호흡기 증상의 자가 보고 + 최소 10년의 담배 제품 사용), 및 3) 저위험(COPD로 진단되지 않았거나 고위험군에 속하지 않음).

각 주의 BRFSS 그룹(주 정부 역학 부서)은 정상적인 연간 주 기반 건강 감시의 일환으로 2015년 1월부터 BRFSS 전화 조사를 수행할 것입니다. 핵심 BRFSS 조사는 CDC에서 개발했으며 매년 핵심 조사에 약간의 변경이 있을 수 있습니다. 개별 주에는 종종 이 연구와 같이 외부 조직이나 개인이 요청한 것과 같은 추가 주별 질문이 있습니다. 연구 조사관은 BRFSS에 이미 포함된 70개 이상의 사회인구학적 및 건강 특성 질문에 추가될 4개의 질문으로 구성된 "COPD 위험 모듈"을 추가하도록 요청하고 승인을 받았습니다.

CDC 지침에 따라 잠재적인 설문 응답자는 설문 조사 참여를 거부하거나 질문에 답변하지 않을 수 있습니다. 훈련된 면접관은 스크립팅된 BRFSS를 사용하여 비제도화 개인의 유선 전화 및 휴대 전화를 통해 가구의 독립적인 확률 표본을 사용하여 데이터를 수집합니다. 과거 BRFSS 설문조사에 따르면 2011년부터 유선전화와 휴대전화가 포함되면서 참가자 응답률이 ~60%에서 ~50%로 감소했습니다. CDC에 따르면 휴대폰과 유선 전화를 포함하는 것이 일반 성인 인구, 특히 젊은 성인을 더 잘 대표합니다. 조사 설계 및 무작위 샘플링 절차에 대한 자세한 설명은 BRFSS 정책, 절차 및 프로토콜 문서, 2013에서 확인할 수 있습니다. BRFSS는 CDC의 기관 검토 위원회에서 면제 연구로 승인되었습니다.

연구 인구 KY, SC, TX 및 FL의 4개 참여 주에서 2015 BRFSS 전화 건강 설문조사를 완료할 ~45,000명의 비시설 성인(>18세)이 있을 것으로 예상됩니다. 이 4개 주는 이전 COPD 유병률 추정치 및 Medicare 수혜자 중 COPD 관련 입원을 기반으로 미국에서 COPD 인구의 중요한 부분을 나타냅니다. 참고로 Kentucky는 미국에서 COPD 유병률이 가장 높습니다. 각 주에서 휴대폰과 유선 전화는 주별 지역 및 사회 인구 통계와 CDC 절차에 대해 미리 결정된 목표에 따라 무작위로 선택됩니다. 히스패닉도 통역사를 통해 전화 설문조사에 참여할 수 있습니다. 연락을 받은 각 가정에서 한 명의 성인만 설문 조사를 완료할 수 있습니다. 모든 잠재적인 설문 조사 응답자 중 약 절반이 전화 설문 조사에 대한 완전한 데이터를 제공할 것입니다.

데이터 수집 및 기밀성 참가자의 설문조사 데이터 수집은 2015년 1월 2일에 시작하여 2015년 말까지 완료됩니다. 2016년 주에서 설문조사 데이터를 분석 및 공개하기 전에 CDC는 2016년 5월까지 각 주의 설문조사 데이터에 대한 내부 검토를 수행할 예정입니다.

외부 조사관과 공유되는 주 및 CDC의 데이터 파일에는 PHI가 포함되어 있지 않습니다. 주정부가 설문조사 데이터를 검토하고 분석한 후 요청 시 대중에게 공개할 수 있으며 여기에는 이 연구의 조사관도 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40690

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

KY, SC, TX 및 FL의 4개 참여 주에서 2015 BRFSS 전화 건강 설문조사를 완료할 비시설 성인(18세 초과)이 ~ 50,000명이 될 것으로 예상됩니다. 이 4개 주는 이전 COPD 유병률 추정치 및 Medicare 수혜자 중 COPD 관련 입원을 기반으로 미국에서 COPD 인구의 중요한 부분을 나타냅니다. 참고로 Kentucky는 미국에서 COPD 유병률이 가장 높습니다. 각 주에서 휴대폰과 유선 전화는 주별 지역 및 사회 인구 통계와 CDC 절차에 대해 미리 결정된 목표에 따라 무작위로 선택됩니다. 히스패닉도 통역사를 통해 전화 설문조사에 참여할 수 있습니다. 연락을 받은 각 가정에서 한 명의 성인만 설문 조사를 완료할 수 있습니다. 모든 잠재적인 설문 조사 응답자 중 약 절반이 전화 설문 조사에 대한 완전한 데이터를 제공할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 전화 상태 설문조사 작성 의향

제외 기준:

  • 전화 건강 설문 조사에 참여하지 않으려는 의지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD가 있거나 고위험군에 있는 사람의 비율
기간: 일년
응답자 자체 보고에 의해 정의된 COPD; 호흡기 증상의 빈도 및 담배 노출 이력으로 정의되는 COPD의 고위험군
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 성인 인구의 호흡기 증상 유병률
기간: 일년
호흡곤란의 빈도를 정의하기 위해 행동 위험 요인 감시 시스템을 사용한 전화 건강 조사
일년
호흡기 증상과 인종 및 사회경제적 격차의 관계
기간: 일년
응답자의 인종, 민족(히스패닉, 비히스패닉), 연간 소득($), 교육 상태(< 고등학교, 고교, 일부 대학, 대졸) 호흡기 증상의 빈도(%) 및 중증도
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Njira Lugogo, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00059852

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

각 주의 BRFSS를 통해

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