Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidelse av COPD-risikomodulen i 4 staters BRFSS telefonhelseundersøkelser

9. desember 2016 oppdatert av: Duke University
Denne tverrsnittsundersøkelsen er ment å beskrive egenskapene til voksne i 4 amerikanske stater med hensyn til luftveissymptomer og tobakkseksponering, ved å bruke en eksisterende, statlig administrert, CDC-overvåket atferdsrisikofaktorovervåkingssystem telefonhelseundersøkelse. Hovedmålet med studien er å beskrive sosiodemografi, helseatferd og tilstedeværelse av kroniske sykdommer hos personer med eller i fare for å ha kronisk obstruktiv lungesykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Hovedmålet med denne studien er å bestemme prevalensen og helserelaterte egenskaper hos voksne som har høy risiko for KOLS, men som aldri har blitt diagnostisert. Det andre målet med denne studien er å bestemme hyppigheten og typen av luftveissymptomer i den generelle voksne befolkningen blant 4 stater. Det tredje målet er å beskrive luftveissymptomer hos den voksne befolkningen i forhold til andre kroniske sykdommer som KOLS, astma, overvekt og andre. Det fjerde målet er å engasjere andre stater til å legge til modulen i deres BRFSS så tidlig som i 2017 for å hjelpe til i arbeidet med å redusere byrden av KOLS.

Prosedyrer: COPD-risikomodulen vil bli innlemmet i 4 staters 2015 BRFSS telefonhelseundersøkelse (SC, TX, FL og KY). COPD At-Risk Module ble utledet fra tidligere publiserte KOLS case-finding og befolkningsscreening spørreskjemaer. De 4 spørsmålene i modulen er: 1) Hvor mange år har du røykt tobakksprodukter? (spørs til de som sier at de har røykt > 100 sigaretter/livstid, som er en del av kjerneundersøkelsen), 2) Hvor ofte er du kortpustet i løpet av de siste 30 dagene? 3) Hvor ofte hoster du opp slim eller slim? og 4) I hvilken grad vil du si at dine fysiske aktiviteter er begrenset av kortpustethet i løpet av de siste 12 månedene? Ett tilleggsspørsmål, alder i år, er allerede inneholdt i BRFSS, og når det kombineres med de andre 4 spørsmålene, vil det tillate estimering av undersøkelsesdeltakerens risiko for KOLS. Kols-risikokategoriene er: 1) diagnostisert KOLS (selvrapportering av leverandørens diagnose av KOLS), 2) høy risiko for KOLS (egenrapportering av hyppige luftveissymptomer basert på deltakerrespons pluss minst 10 års bruk av tobakksprodukter), og 3) lav risiko (verken diagnostisert KOLS eller i høyrisikogruppe).

Hver delstats BRFSS-gruppe (statlige statlige epidemiologiske avdelinger) vil gjennomføre BRFSS-telefonundersøkelsen fra januar 2015 som en del av den normale årlige statlige helseovervåkingen. Kjerneundersøkelsen BRFSS er utviklet av CDC og mindre endringer i kjerneundersøkelsen kan forekomme hvert år. Individuelle stater har ofte flere statsspesifikke spørsmål, slik som de som er forespurt av eksterne organisasjoner eller enkeltpersoner, slik som gjort med denne studien. Studiens etterforskere har bedt om og mottatt godkjenning for å legge til "COPD at-risk Module" som består av 4 spørsmål vil bli lagt til de 70 pluss sosiodemografiske og helsekarakteristiske spørsmålene som allerede er inkludert i BRFSS.

I henhold til CDC-retningslinjene kan potensielle respondenter nekte å delta eller svare på spørsmål i undersøkelsen. Ved å bruke en skriptet BRFSS vil trente intervjuere samle inn data ved å bruke et uavhengig sannsynlighetsutvalg av husholdninger gjennom fasttelefoner og mobiltelefoner til ikke-institusjonaliserte personer. Basert på tidligere BRFSS-undersøkelser har deltakernes svarprosent gått ned fra ~60% til ~50% på grunn av inkludering av mobiltelefoner sammen med fasttelefoner fra og med 2011. I følge CDC representerer inkludering av mobiltelefoner og fasttelefoner bedre den generelle voksne befolkningen, spesielt hos yngre voksne. En detaljert beskrivelse av undersøkelsens design og prosedyrer for stikkprøver er tilgjengelig i BRFSS Policies, Procedures, and Protocol Document, 2013. BRFSS er godkjent som unntatt forskning av CDCs institusjonelle vurderingsstyre.

Studiepopulasjon Det er anslått at det vil være ~ 45 000 ikke-institusjonaliserte voksne (> 18 år) som vil fullføre 2015 BRFSS telefonhelseundersøkelse blant de 4 deltakende statene - KY, SC, TX og FL. Disse 4 statene representerer et betydelig segment av KOLS-befolkningen i USA basert på tidligere estimater for KOLS-prevalens og KOLS-relaterte sykehusinnleggelser blant Medicare-mottakere. Merk at Kentucky har den høyeste forekomsten av KOLS i USA. For hver stat velges mobiltelefoner og fasttelefoner tilfeldig basert på forhåndsbestemte mål for geografisk og sosiodemografi per stat og CDC-prosedyrer. Hispanics kan også delta i telefonundersøkelsen gjennom tolker. Kun én voksen i hver husstand som kontaktes kan fullføre undersøkelsen. Av alle potensielle respondenter vil omtrent halvparten gi fullstendige data for telefonundersøkelsen.

Datainnsamling og konfidensialitet Innsamling av undersøkelsesdata fra deltakere vil starte 2. januar 2015 og være fullført innen utgangen av 2015. Før statene analyserer og frigir undersøkelsesdata i 2016, vil CDC foreta en intern gjennomgang av hver stats undersøkelsesdata innen mai 2016.

Datafiler fra statene og CDC som deles med eksterne etterforskere inneholder ingen PHI. Etter at stater har gjennomgått og analysert undersøkelsesdataene deres, er de tilgjengelige for å bli utgitt for offentligheten på forespørsel, dette inkluderer etterforskere av denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40690

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er anslått at det vil være ~ 50 000 ikke-institusjonaliserte voksne (> 18 år) som vil fullføre 2015 BRFSS telefonhelseundersøkelse blant de 4 deltakende statene - KY, SC, TX og FL. Disse 4 statene representerer et betydelig segment av KOLS-befolkningen i USA basert på tidligere estimater for KOLS-prevalens og KOLS-relaterte sykehusinnleggelser blant Medicare-mottakere. Merk at Kentucky har den høyeste forekomsten av KOLS i USA. For hver stat velges mobiltelefoner og fasttelefoner tilfeldig basert på forhåndsbestemte mål for geografisk og sosiodemografi per stat og CDC-prosedyrer. Hispanics kan også delta i telefonundersøkelsen gjennom tolker. Kun én voksen i hver husstand som kontaktes kan fullføre undersøkelsen. Av alle potensielle respondenter vil omtrent halvparten gi fullstendige data for telefonundersøkelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vilje til å gjennomføre telefonhelseundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til å konkurrere telefonhelseundersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel personer med eller med høy risiko for KOLS
Tidsramme: 1 år
KOLS definert av respondentens egenrapport; høy risiko for KOLS definert av hyppigheten av luftveissymptomer og tobakkseksponeringshistorie
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av luftveissymptomer i den generelle voksne befolkningen
Tidsramme: 1 år
Telefonhelseundersøkelse som bruker Behavioural Risk Factor Surveillance System for å definere frekvensen av dyspné
1 år
Forholdet mellom rasemessige og sosioøkonomiske forskjeller med luftveissymptomer
Tidsramme: 1 år
Telefonhelseundersøkelse som bruker Behavioral Risk Factor Surveillance System for å definere frekvensen av luftveissymptomer (%) basert på respondentens rase, etnisitet (spansktalende, ikke-spansktalende), årsinntekt ($), utdanningsstatus (< videregående skole, HS, noen høyskole, høyskoleutdannet) med hyppighet (%) og alvorlighetsgrad av luftveissymptomer
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Njira Lugogo, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00059852

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Gjennom respektive stats BRFSS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen, bruk av spørreskjema

3
Abonnere