Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPD-riskimoduulin laajentaminen 4 osavaltiossa BRFSS-puhelinterveystutkimukset

perjantai 9. joulukuuta 2016 päivittänyt: Duke University
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on kuvata aikuisten ominaisuuksia neljässä Yhdysvaltain osavaltiossa hengitystieoireiden ja tupakka-altistuksen osalta käyttämällä olemassa olevaa valtion hallinnoimaa, CDC:n valvomaa Behavioral Risk Factor Surveillance System -puhelintutkimusta. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata sosiodemografiaa, terveyskäyttäytymistä ja kroonisten sairauksien esiintymistä henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai riski sairastua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää esiintyvyys ja terveyteen liittyvät ominaisuudet aikuisilla, joilla on suuri riski saada keuhkoahtaumatauti, mutta joita ei ole koskaan diagnosoitu. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on määrittää hengitystieoireiden esiintymistiheys ja tyyppi aikuisväestössä neljän osavaltion joukossa. Kolmas tavoite on kuvata aikuisväestön hengitystieoireita suhteessa muihin kroonisiin sairauksiin, kuten keuhkoahtaumatautiin, astmaan, liikalihavuuteen ja muihin. Neljäs tavoite on saada muut valtiot lisäämään moduuli BRFSS:ään jo vuonna 2017 auttamaan pyrkimyksiä vähentää COPD-taakkaa.

Toimenpiteet: COPD-riskimoduuli sisällytetään neljän osavaltion vuoden 2015 BRFSS-puhelinterveystutkimukseen (SC, TX, FL ja KY). COPD-riskimoduuli johdettiin aiemmin julkaistuista keuhkoahtaumatautitapausten etsintä- ja väestöseulontakyselyistä. Moduulin 4 kysymystä ovat: 1) Kuinka monta vuotta olet polttanut tupakkatuotteita? (kysyttiin niiltä, ​​jotka väittävät polttaneensa > 100 savuketta/elämän aikana, mikä on osa ydintutkimusta), 2) Kuinka usein sinulla on viimeisten 30 päivän aikana hengenahdistusta? 3) Kuinka usein yskit limaa tai limaa? ja 4) Missä määrin sanoisit fyysistä toimintaasi rajoittavan viimeisten 12 kuukauden aikana hengenahdistuksen vuoksi? Yksi lisäkysymys, ikä vuosina, sisältyy jo BRFSS:ään, ja yhdistettynä neljään muuhun kysymykseen mahdollistaa tutkimukseen osallistujan COPD-riskin arvioinnin. Keuhkoahtaumatautiriskiluokat ovat: 1) diagnosoitu keuhkoahtaumatauti (itseilmoitus keuhkoahtaumatautidiagnoosista), 2) korkea keuhkoahtaumatautiriski (itseilmoitus toistuvista hengitystieoireista, jotka perustuvat osallistujien reaktioihin sekä vähintään 10 vuoden tupakkatuotteiden käyttöön), ja 3) pieni riski (ei diagnosoitu COPD tai korkean riskin ryhmässä).

Kunkin osavaltion BRFSS-ryhmä (osavaltiohallinnon epidemiologian osastot) suorittaa BRFSS-puhelinkyselyn tammikuusta 2015 alkaen osana normaalia vuotuista valtion terveydentilan seurantaa. BRFSS-ydintutkimuksen on kehittänyt CDC ja pieniä muutoksia ydintutkimukseen saattaa tapahtua vuosittain. Yksittäisillä osavaltioilla on usein osavaltiokohtaisia ​​lisäkysymyksiä, kuten ulkopuolisten organisaatioiden tai henkilöiden pyytämiä, kuten tämän tutkimuksen yhteydessä. Tutkijat ovat pyytäneet ja saaneet luvan lisätä "COPD-riskimoduulia", joka koostuu 4 kysymyksestä, ja se lisätään yli 70 sosiodemografiseen ja terveyteen ominaiseen kysymykseen, jotka on jo sisällytetty BRFSS:ään.

CDC:n ohjeiden mukaan potentiaaliset vastaajat voivat kieltäytyä osallistumasta kyselyyn tai vastata mihin tahansa kysymykseen. Koulutetut haastattelijat keräävät käsikirjoitetun BRFSS:n avulla tietoja riippumattoman kotitalouksien todennäköisyysotoksen avulla lanka- ja matkapuhelimien kautta ei-laitoksessa olevien henkilöiden kautta. Aiempien BRFSS-tutkimusten perusteella osallistujien vastausprosentti on laskenut ~ 60 %:sta ~ 50 %:iin, koska matkapuhelimet sisällytettiin lankapuhelimiin vuodesta 2011 alkaen. CDC:n mukaan matkapuhelimien ja lankapuhelimien sisällyttäminen edustaa paremmin yleistä aikuisväestöä, erityisesti nuoremmilla aikuisilla. Yksityiskohtainen kuvaus tutkimuksen suunnittelusta ja satunnaisotantamenettelyistä on saatavilla BRFSS Policies, Procedures, and Protocol Document, 2013 -julkaisussa. CDC:n institutionaalinen arviointilautakunta on hyväksynyt BRFSS:n vapautetuksi tutkimukseksi.

Tutkimusväestö On ennustettu, että noin 45 000 ei-laitoksessa olevaa aikuista (> 18 vuotta) suorittaa vuoden 2015 BRFSS-puhelinterveystutkimuksen neljän osallistuvan valtion - KY, SC, TX ja FL - joukossa. Nämä neljä osavaltiota edustavat merkittävää osaa keuhkoahtaumatautipotilaista Yhdysvalloissa perustuen aikaisempien keuhkoahtaumatautien esiintyvyysarvioihin ja keuhkoahtaumatautiin liittyviin sairaalahoitoihin Medicare-saajien keskuudessa. On huomattava, että Kentuckylla on korkein keuhkoahtaumataudin esiintyvyys Yhdysvalloissa. Jokaisessa osavaltiossa matkapuhelimet ja lankapuhelimet valitaan satunnaisesti ennalta määritettyjen maantieteellisten ja sosiodemografisten tavoitteiden perusteella osavaltiokohtaisesti ja CDC-menettelyjen perusteella. Myös latinalaisamerikkalaiset voivat osallistua puhelinkyselyyn tulkkien kautta. Vain yksi aikuinen kustakin otetusta taloudesta voi vastata kyselyyn. Kaikista mahdollisista kyselyyn vastanneista noin puolet toimittaa täydelliset tiedot puhelinkyselyyn.

Tiedonkeruu ja luottamuksellisuus Tutkimustietojen kerääminen osallistujilta alkaa 2.1.2015 ja valmistuu vuoden 2015 loppuun mennessä. Ennen kuin osavaltiot analysoivat ja julkaisevat tutkimustietoja vuonna 2016, CDC suorittaa sisäisen tarkistuksen kunkin osavaltion tutkimustiedoista toukokuuhun 2016 mennessä.

Ulkopuolisten tutkijoiden kanssa jaetut osavaltioiden ja CDC:n datatiedostot eivät sisällä PHI:tä. Kun osavaltiot ovat tarkastelleet ja analysoineet tutkimustietonsa, ne ovat pyynnöstä julkistettavissa, mukaan lukien tämän tutkimuksen tutkijat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40690

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

On arvioitu, että noin 50 000 ei-laitoksessa olevaa aikuista (> 18 vuotta) suorittaa vuoden 2015 BRFSS-puhelinterveystutkimuksen neljän osallistuvan valtion - KY, SC, TX ja FL - joukossa. Nämä neljä osavaltiota edustavat merkittävää osaa keuhkoahtaumatautipotilaista Yhdysvalloissa perustuen aikaisempien keuhkoahtaumatautien esiintyvyysarvioihin ja keuhkoahtaumatautiin liittyviin sairaalahoitoihin Medicare-saajien keskuudessa. On huomattava, että Kentuckylla on korkein keuhkoahtaumataudin esiintyvyys Yhdysvalloissa. Jokaisessa osavaltiossa matkapuhelimet ja lankapuhelimet valitaan satunnaisesti ennalta määritettyjen maantieteellisten ja sosiodemografisten tavoitteiden perusteella osavaltiokohtaisesti ja CDC-menettelyjen perusteella. Myös latinalaisamerikkalaiset voivat osallistua puhelinkyselyyn tulkkien kautta. Vain yksi aikuinen kustakin otetusta taloudesta voi vastata kyselyyn. Kaikista mahdollisista kyselyyn vastanneista noin puolet toimittaa täydelliset tiedot puhelinkyselyyn.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukkuutta suorittaa puhelimitse terveyskysely

Poissulkemiskriteerit:

  • haluttomuus kilpailla puhelinterveystutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, joilla on keuhkoahtaumatauti tai korkea riski sairastua
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keuhkoahtaumatauti määritellään vastaajan omaraportissa; korkea keuhkoahtaumatautiriski, joka määritellään hengitystieoireiden esiintymistiheyden ja tupakka-altistushistorian perusteella
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystieoireiden esiintyvyys yleisessä aikuisväestössä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Puhelimen terveyskysely Behavioral Risk Factor Surveillance System -järjestelmän avulla hengenahdistuksen esiintymistiheyden määrittämiseksi
1 vuosi
Rotujen ja sosioekonomisten erojen suhde hengitystieoireisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Puhelintutkimus Behavioral Risk Factor Surveillance System -järjestelmällä hengitystieoireiden esiintymistiheyden (%) määrittämiseksi vastaajan rodun, etnisen taustan (latinalaisamerikkalainen, ei-latinalaisamerikkalainen), vuositulojen ($), koulutustason (< lukio, HS, jotkin) perusteella. korkeakoulu, korkeakoulututkinnon suorittanut) hengitystieoireiden esiintymistiheydellä (%) ja vaikeusasteella
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Njira Lugogo, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00059852

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kummankin osavaltion BRFSS:n kautta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa