在 4 个州扩展 COPD 风险模块 BRFSS 电话健康调查
研究概览
详细说明
目的:本研究的主要目的是确定患有 COPD 高风险但从未被诊断的成年人的患病率和健康相关特征。 本研究的第二个目标是确定 4 个州的一般成年人群中呼吸道症状的频率和类型。 第三个目标是描述成年人群中的呼吸道症状与其他慢性疾病(如 COPD、哮喘、肥胖等)的关系。 第四个目标是让其他州最早在 2017 年将模块添加到他们的 BRFSS 中,以帮助减轻 COPD 的负担。
程序:COPD 风险模块将纳入 4 个州的 2015 BRFSS 电话健康调查(南卡罗来纳州、德克萨斯州、佛罗里达州和肯塔基州)。 COPD At-Risk Module 源自先前发布的 COPD 病例发现和人群筛查问卷。 该模块中包含的 4 个问题是:1) 您吸食烟草制品有多少年? (询问那些说他们一生吸烟 > 100 支香烟的人,这是核心调查的一部分),2) 在过去 30 天里,您呼吸急促的频率是多少? 3) 你多久咳一次粘液或痰? 以及 4) 在过去的 12 个月里,您认为您的身体活动在多大程度上受到呼吸急促的限制? BRFSS 中已经包含一个额外的问题,即年龄,当与其他 4 个问题结合使用时,可以估计调查参与者患 COPD 的风险。 COPD 风险类别是:1) 诊断为 COPD(提供者诊断为 COPD 的自我报告),2) COPD 高风险(根据参与者的反应自我报告频繁的呼吸道症状加上至少 10 年的烟草产品使用),和 3) 低风险(既未诊断为 COPD 也未处于高风险组)。
每个州的 BRFSS 小组(州政府流行病学部门)将从 2015 年 1 月开始进行 BRFSS 电话调查,作为其每年正常的基于州的健康监测的一部分。 BRFSS 核心调查由 CDC 制定,核心调查每年可能会发生微小变化。 个别州通常有其他特定于州的问题,例如外部组织或个人要求的问题,例如本研究所做的。 研究调查人员已请求并获得批准添加“COPD 风险模块”,该模块由 4 个问题组成,将被添加到 BRFSS 中已经包含的 70 多个社会人口学和健康特征问题中。
根据 CDC 指南,潜在的调查受访者可以拒绝参与或回答调查中的任何问题。 使用脚本化的 BRFSS,训练有素的访调员将通过非机构化人员的固定电话和移动电话使用独立的家庭概率样本收集数据。 根据过去的 BRFSS 调查,由于从 2011 年开始包括手机和固定电话,参与者的回复率从 60% 左右下降到 50% 左右。 根据疾病预防控制中心的说法,将手机和固定电话包括在内更能代表一般成年人口,尤其是年轻人。 有关调查设计和随机抽样程序的详细说明,请参阅 BRFSS 政策、程序和协议文件,2013 年。 BRFSS 已被 CDC 的机构审查委员会批准为豁免研究。
研究人群 预计将有约 45,000 名非机构化成年人(> 18 岁)完成 2015 年 BRFSS 电话健康调查,这些调查涉及肯塔基州、南卡罗来纳州、德克萨斯州和佛罗里达州这 4 个参与州。 根据先前的 COPD 患病率估计和 Medicare 接受者中与 COPD 相关的住院情况,这 4 个州代表了美国 COPD 人口的重要部分。 值得注意的是,肯塔基州的慢性阻塞性肺病患病率在美国最高。 对于每个州,手机和固定电话是根据每个州和 CDC 程序的预先确定的地理和社会人口统计目标随机选择的。 西班牙裔也可以通过口译员参与电话调查。 每个联系的家庭中只有一名成年人可以完成调查。 在所有潜在调查受访者中,约有一半会为电话调查提供完整数据。
数据收集和保密 参与者调查数据的收集将于 2015 年 1 月 2 日开始,并于 2015 年底完成。 在各州分析和发布 2016 年调查数据之前,CDC 将在 2016 年 5 月之前对每个州的调查数据进行内部审查。
来自各州和 CDC 的与外部调查人员共享的数据文件不包含 PHI。 在各州审查和分析他们的调查数据后,可以根据要求向公众发布,这包括本研究的调查人员。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 愿意完成电话健康调查
排除标准:
- 不愿参加电话健康调查
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有或处于慢性阻塞性肺病高危人群的百分比
大体时间:1年
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COPD 由受访者自我报告定义;根据呼吸道症状的频率和烟草接触史定义的 COPD 高危人群
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般成年人群中呼吸道症状的患病率
大体时间:1年
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使用行为风险因素监测系统进行电话健康调查以确定呼吸困难的频率
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1年
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种族和社会经济差异与呼吸道症状的关系
大体时间:1年
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电话健康调查使用行为风险因素监测系统根据受访者的种族、民族(西班牙裔、非西班牙裔)、年收入($)、教育状况(<高中、HS、一些大学、大学毕业生)以及呼吸系统症状的频率 (%) 和严重程度
|
1年
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Njira Lugogo, MD、Duke University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00059852
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
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无,使用问卷的临床试验
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health and... 和其他合作者完全的