Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreiding van de COPD-risicomodule in 4 Staten BRFSS Telefonische Gezondheidsenquêtes

9 december 2016 bijgewerkt door: Duke University
Deze cross-sectionele enquêtestudie is bedoeld om de kenmerken van volwassenen in 4 Amerikaanse staten met betrekking tot ademhalingssymptomen en blootstelling aan tabak te beschrijven, gebruikmakend van een bestaande door de staat beheerde, door de CDC gecontroleerde telefonische gezondheidsenquête van het Behavioral Risk Factor Surveillance System. Het primaire doel van de studie is het beschrijven van de sociodemografie, het gezondheidsgedrag en de aanwezigheid van chronische ziekten bij personen met of het risico lopen chronische obstructieve longziekte te hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de prevalentie en gezondheidsgerelateerde kenmerken van volwassenen met een hoog risico op COPD, maar bij wie nooit de diagnose is gesteld. Het tweede doel van deze studie is het bepalen van de frequentie en het type ademhalingssymptomen bij de algemene volwassen bevolking in 4 staten. Het derde doel is het beschrijven van ademhalingssymptomen bij de volwassen bevolking in relatie tot andere chronische ziekten zoals COPD, astma, obesitas en andere. De vierde doelstelling is om andere staten te betrekken om de module al in 2017 toe te voegen aan hun BRFSS om te helpen bij de inspanningen om de last van COPD te verminderen.

Procedures: De COPD-risicomodule zal worden opgenomen in de telefonische gezondheidsenquête BRFSS 2015 van 4 staten (SC, TX, FL en KY). De COPD At-Risk Module is afgeleid van eerder gepubliceerde COPD-vragenlijsten en vragenlijsten voor bevolkingsonderzoek. De 4 vragen in de module zijn: 1) Hoeveel jaar rookt u al tabaksproducten? (gevraagd aan degenen die zeggen dat ze meer dan 100 sigaretten per leven hebben gerookt, wat deel uitmaakt van de kernenquête), 2) Hoe vaak bent u in de afgelopen 30 dagen kortademig? 3) Hoe vaak hoest u slijm of slijm op? en 4) In welke mate zou u zeggen dat uw lichamelijke activiteiten in de afgelopen 12 maanden werden beperkt door kortademigheid? Een extra vraag, leeftijd in jaren, is al opgenomen in de BRFSS en zal, in combinatie met de andere 4 vragen, een schatting van het COPD-risico van de deelnemer aan de enquête mogelijk maken. De COPD-risicocategorieën zijn: 1) gediagnosticeerde COPD (zelfrapportage van de diagnose van COPD door de leverancier), 2) hoog risico op COPD (zelfrapportage van frequente ademhalingssymptomen op basis van antwoorden van deelnemers plus ten minste 10 jaar gebruik van tabaksproducten), en 3) laag risico (noch gediagnosticeerd COPD, noch in hoogrisicogroep).

De BRFSS-groep van elke staat (epidemiologische afdelingen van de deelstaatregering) zal vanaf januari 2015 de BRFSS-telefonische enquête uitvoeren als onderdeel van het normale jaarlijkse gezondheidstoezicht op de staat. De kern BRFSS-enquête is ontwikkeld door de CDC en er kunnen elk jaar kleine wijzigingen in de kernenquête plaatsvinden. Individuele staten hebben vaak aanvullende staatspecifieke vragen, zoals die worden gevraagd door externe organisaties of individuen, zoals gedaan met deze studie. De onderzoekers van het onderzoek hebben toestemming gevraagd en gekregen om de "COPD at-risk Module" toe te voegen, die uit 4 vragen bestaat, zal worden toegevoegd aan de meer dan 70 sociodemografische en gezondheidskenmerkvragen die al in de BRFSS zijn opgenomen.

Volgens de CDC-richtlijnen kunnen potentiële respondenten van de enquête weigeren deel te nemen of vragen in de enquête te beantwoorden. Met behulp van een scripted BRFSS zullen getrainde interviewers gegevens verzamelen met behulp van een onafhankelijke waarschijnlijkheidssteekproef van huishoudens via vaste en mobiele telefoons van niet-geïnstitutionaliseerde personen. Op basis van eerdere BRFSS-enquêtes zijn de responspercentages van deelnemers gedaald van ~ 60% naar ~ 50% als gevolg van de opname van mobiele telefoons en vaste lijnen vanaf 2011. Volgens de CDC vertegenwoordigt de opname van mobiele telefoons en vaste telefoons de algemene volwassen bevolking beter, vooral bij jongere volwassenen. Een gedetailleerde beschrijving van het ontwerp van de enquête en de procedures voor willekeurige steekproeven is beschikbaar in het BRFSS-beleid, procedures en protocoldocument, 2013 . De BRFSS is goedgekeurd als vrijgesteld onderzoek door de institutionele beoordelingsraad van de CDC.

Onderzoekspopulatie Naar verwachting zullen er ~ 45.000 niet-geïnstitutionaliseerde volwassenen (> 18 jaar) zijn die de 2015 BRFSS telefonische gezondheidsenquête zullen invullen onder de 4 deelnemende staten - KY, SC, TX en FL. Deze 4 staten vertegenwoordigen een aanzienlijk deel van de COPD-populatie in de VS op basis van eerdere COPD-prevalentieschattingen en COPD-gerelateerde ziekenhuisopnames onder Medicare-ontvangers. Merk op dat Kentucky de hoogste prevalentie van COPD heeft in de VS. Voor elke staat worden mobiele telefoons en vaste telefoons willekeurig geselecteerd op basis van vooraf bepaalde doelen voor geografische en socio-demografische gegevens per staat en CDC-procedures. Hispanics kunnen via tolken ook deelnemen aan de telefonische enquête. Slechts één volwassene in elk huishouden waarmee contact wordt opgenomen, kan de enquête invullen. Van alle potentiële enquêterespondenten zal ongeveer de helft volledige gegevens verstrekken voor de telefonische enquête.

Gegevensverzameling en vertrouwelijkheid Het verzamelen van enquêtegegevens van deelnemers start op 2 januari 2015 en zal eind 2015 voltooid zijn. Voorafgaand aan het analyseren en vrijgeven van onderzoeksgegevens door staten in 2016, zal de CDC tegen mei 2016 een interne beoordeling uitvoeren van de onderzoeksgegevens van elke staat.

Gegevensbestanden van de staten en CDC die worden gedeeld met externe onderzoekers bevatten geen PHI. Nadat staten hun enquêtegegevens hebben bekeken en geanalyseerd, kunnen deze op verzoek worden vrijgegeven aan het publiek, inclusief onderzoekers van dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40690

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verwacht wordt dat er ~ 50.000 niet-geïnstitutionaliseerde volwassenen (> 18 jaar) zullen zijn die de 2015 BRFSS telefonische gezondheidsenquête zullen invullen onder de 4 deelnemende staten - KY, SC, TX en FL. Deze 4 staten vertegenwoordigen een aanzienlijk deel van de COPD-populatie in de VS op basis van eerdere COPD-prevalentieschattingen en COPD-gerelateerde ziekenhuisopnames onder Medicare-ontvangers. Merk op dat Kentucky de hoogste prevalentie van COPD heeft in de VS. Voor elke staat worden mobiele telefoons en vaste telefoons willekeurig geselecteerd op basis van vooraf bepaalde doelen voor geografische en socio-demografische gegevens per staat en CDC-procedures. Hispanics kunnen via tolken ook deelnemen aan de telefonische enquête. Slechts één volwassene in elk huishouden waarmee contact wordt opgenomen, kan de enquête invullen. Van alle potentiële enquêterespondenten zal ongeveer de helft volledige gegevens verstrekken voor de telefonische enquête.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereidheid om telefonische gezondheidsenquête in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • onwil om mee te doen aan telefonische gezondheidsenquête

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage personen met of met een hoog risico op COPD
Tijdsspanne: 1 jaar
COPD gedefinieerd door zelfrapportage door de respondent; hoog risico op COPD gedefinieerd door frequentie van ademhalingssymptomen en geschiedenis van blootstelling aan tabak
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van luchtwegsymptomen bij de algemene volwassen bevolking
Tijdsspanne: 1 jaar
Telefonische gezondheidsenquête met behulp van het Behavioural Risk Factor Surveillance System om de frequentie van kortademigheid te bepalen
1 jaar
Verband tussen raciale en sociaaleconomische ongelijkheden met ademhalingssymptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
Telefonische gezondheidsenquête met behulp van het Behavioural Risk Factor Surveillance System om de frequentie van ademhalingssymptomen (%) te bepalen op basis van ras, etniciteit (Latijns, niet-Spaans), jaarinkomen ($), opleidingsniveau (< middelbare school, HS, sommige universiteit, universiteitsdiploma) met frequentie (%) en ernst van ademhalingssymptomen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Njira Lugogo, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00059852

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Via de BRFSS van de respectieve staat

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren