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Expansão do Módulo de Risco de DPOC em 4 Estados Pesquisas de Saúde por Telefone BRFSS

9 de dezembro de 2016 atualizado por: Duke University
Este estudo de pesquisa transversal destina-se a descrever as características de adultos em 4 estados dos EUA com relação a sintomas respiratórios e exposição ao tabaco, utilizando uma pesquisa de saúde por telefone do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental, administrada pelo estado e supervisionada pelo CDC. O objetivo principal do estudo é descrever os dados sociodemográficos, comportamentos de saúde e presença de doenças crônicas em pessoas com ou em risco de ter doença pulmonar obstrutiva crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos: O objetivo principal deste estudo é determinar a prevalência e as características relacionadas à saúde de adultos com alto risco de DPOC, mas que nunca foram diagnosticados. O segundo objetivo deste estudo é determinar a frequência e o tipo de sintomas respiratórios na população adulta geral em 4 estados. O terceiro objetivo é descrever os sintomas respiratórios na população adulta em relação a outras doenças crônicas como DPOC, asma, obesidade e outras. O quarto objetivo é envolver outros estados para adicionar o Módulo em seu BRFSS já em 2017 para ajudar nos esforços para diminuir a carga da DPOC.

Procedimentos: O Módulo de risco de DPOC será incorporado à pesquisa de saúde por telefone BRFSS de 4 estados de 2015 (SC, TX, FL e KY). O COPD At-Risk Module foi derivado de questionários de pesquisa de casos e população de DPOC publicados anteriormente. As 4 questões contidas no Módulo são: 1) Há quantos anos você fuma produtos derivados do tabaco? (perguntado àqueles que afirmaram ter fumado > 100 cigarros/vida, que faz parte da pesquisa principal), 2) Nos últimos 30 dias, com que frequência você sentiu falta de ar? 3) Com que frequência você tosse com muco ou catarro? e 4) Nos últimos 12 meses, até que ponto você diria que suas atividades físicas são limitadas pela falta de ar? Uma pergunta adicional, idade em anos, já está contida no BRFSS e, quando combinada com as outras 4 perguntas, permitirá estimar o risco de DPOC do participante da pesquisa. As categorias de risco de DPOC são: 1) DPOC diagnosticada (auto-relato de diagnóstico de DPOC pelo provedor), 2) alto risco de DPOC (auto-relato de sintomas respiratórios frequentes com base nas respostas dos participantes mais pelo menos 10 anos de uso de produtos de tabaco), e 3) baixo risco (nem diagnosticado com DPOC ou em grupo de alto risco).

O grupo BRFSS de cada estado (departamentos de epidemiologia do governo estadual) realizará a pesquisa telefônica do BRFSS a partir de janeiro de 2015 como parte de sua vigilância anual de saúde baseada no estado. A pesquisa principal do BRFSS foi desenvolvida pelo CDC e pequenas alterações na pesquisa principal podem ocorrer a cada ano. Os estados individuais geralmente têm perguntas adicionais específicas do estado, como aquelas solicitadas por organizações ou indivíduos externos, como as feitas neste estudo. Os investigadores do estudo solicitaram e receberam aprovação para adicionar o "Módulo de risco de DPOC", que consiste em 4 perguntas que serão adicionadas às mais de 70 perguntas sobre características sociodemográficas e de saúde já incluídas no BRFSS.

De acordo com as diretrizes do CDC, os entrevistados em potencial podem se recusar a participar ou responder a qualquer pergunta da pesquisa. Usando um BRFSS roteirizado, entrevistadores treinados coletarão dados usando uma amostra probabilística independente de domicílios por meio de telefones fixos e celulares de pessoas não institucionalizadas. Com base em pesquisas anteriores do BRFSS, as taxas de resposta dos participantes caíram de ~ 60% para ~ 50% devido à inclusão de telefones celulares juntamente com linhas fixas a partir de 2011. De acordo com o CDC, a inclusão de telefones celulares e fixos representa melhor a população adulta em geral, especialmente em adultos mais jovens. Uma descrição detalhada do desenho da pesquisa e dos procedimentos de amostragem aleatória está disponível no Documento de Políticas, Procedimentos e Protocolo do BRFSS, 2013 . O BRFSS foi aprovado como pesquisa isenta pelo conselho de revisão institucional do CDC.

População do estudo Estima-se que cerca de 45.000 adultos não institucionalizados (> 18 anos) responderão à pesquisa de saúde por telefone BRFSS 2015 entre os 4 estados participantes - KY, SC, TX e FL. Esses 4 estados representam um segmento significativo da população com DPOC nos EUA, com base em estimativas anteriores de prevalência de DPOC e hospitalizações relacionadas à DPOC entre os beneficiários do Medicare. É importante observar que o Kentucky tem a maior prevalência de DPOC nos EUA. Para cada estado, telefones celulares e fixos são selecionados aleatoriamente com base em metas pré-determinadas para dados geográficos e sociodemográficos por estado e procedimentos do CDC. Os hispânicos também podem participar da pesquisa por telefone por meio de intérpretes. Apenas um adulto em cada domicílio contatado pode completar a pesquisa. De todos os entrevistados em potencial, cerca de metade fornecerá dados completos para a pesquisa por telefone.

Coleta de dados e confidencialidade A coleta de dados da pesquisa dos participantes começará em 2 de janeiro de 2015 e será concluída até o final de 2015. Antes de os estados analisarem e divulgarem os dados da pesquisa em 2016, o CDC fará uma revisão interna dos dados da pesquisa de cada estado até maio de 2016.

Os arquivos de dados dos estados e do CDC que são compartilhados com investigadores externos não contêm PHI. Depois que os estados revisam e analisam seus dados de pesquisa, eles ficam disponíveis para serem divulgados ao público mediante solicitação, incluindo os investigadores deste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40690

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estima-se que aproximadamente 50.000 adultos não institucionalizados (> 18 anos) responderão à pesquisa de saúde por telefone BRFSS 2015 entre os 4 estados participantes - KY, SC, TX e FL. Esses 4 estados representam um segmento significativo da população com DPOC nos EUA, com base em estimativas anteriores de prevalência de DPOC e hospitalizações relacionadas à DPOC entre os beneficiários do Medicare. É importante observar que o Kentucky tem a maior prevalência de DPOC nos EUA. Para cada estado, telefones celulares e fixos são selecionados aleatoriamente com base em metas pré-determinadas para dados geográficos e sociodemográficos por estado e procedimentos do CDC. Os hispânicos também podem participar da pesquisa por telefone por meio de intérpretes. Apenas um adulto em cada domicílio contatado pode completar a pesquisa. De todos os entrevistados em potencial, cerca de metade fornecerá dados completos para a pesquisa por telefone.

Descrição

Critério de inclusão:

  • vontade de preencher a pesquisa de saúde por telefone

Critério de exclusão:

  • falta de vontade de competir inquérito de saúde por telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pessoas com ou em alto risco de DPOC
Prazo: 1 ano
DPOC definida pelo autorrelato do entrevistado; alto risco para DPOC definido pela frequência de sintomas respiratórios e história de exposição ao tabaco
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de sintomas respiratórios na população adulta em geral
Prazo: 1 ano
Pesquisa de saúde por telefone usando o Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental para definir a frequência de dispneia
1 ano
Relação entre disparidades raciais e socioeconômicas com sintomas respiratórios
Prazo: 1 ano
Pesquisa de saúde por telefone usando o Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental para definir a frequência de sintomas respiratórios (%) com base na raça do entrevistado, etnia (hispânica, não hispânica), renda anual ($), status educacional (< ensino médio, HS, alguns faculdade, pós-graduação) com frequência (%) e gravidade dos sintomas respiratórios
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Njira Lugogo, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00059852

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Por meio do BRFSS do respectivo estado

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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