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Extension du module à risque de MPOC dans 4 États BRFSS Enquêtes téléphoniques sur la santé

9 décembre 2016 mis à jour par: Duke University
Cette étude d'enquête transversale vise à décrire les caractéristiques des adultes dans 4 États américains en ce qui concerne les symptômes respiratoires et l'exposition au tabac, en utilisant une enquête téléphonique sur la santé du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux administrée par l'État et supervisée par les CDC. L'objectif principal de l'étude est de décrire les caractéristiques sociodémographiques, les comportements de santé et la présence de maladies chroniques chez les personnes atteintes ou à risque d'avoir une maladie pulmonaire obstructive chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est de déterminer la prévalence et les caractéristiques liées à la santé des adultes qui présentent un risque élevé de MPOC, mais qui n'ont jamais été diagnostiqués. Le deuxième objectif de cette étude est de déterminer la fréquence et le type de symptômes respiratoires dans la population générale adulte parmi 4 états. Le troisième objectif est de décrire les symptômes respiratoires dans la population adulte en relation avec d'autres maladies chroniques telles que la MPOC, l'asthme, l'obésité et autres. Le quatrième objectif est d'engager d'autres États à ajouter le module à leur BRFSS dès 2017 pour contribuer aux efforts visant à réduire le fardeau de la MPOC.

Procédures : Le module à risque de MPOC sera intégré à l'enquête téléphonique sur la santé BRFSS de 4 États en 2015 (SC, TX, FL et KY). Le module à risque de MPOC est dérivé de questionnaires publiés précédemment pour la recherche de cas de MPOC et le dépistage de la population. Les 4 questions contenues dans le module sont : 1) Depuis combien d'années fumez-vous des produits du tabac ? (question posée à ceux qui disent avoir fumé > 100 cigarettes/vie, ce qui fait partie de l'enquête de base), 2) Au cours des 30 derniers jours, à quelle fréquence avez-vous été essoufflé ? 3) À quelle fréquence crachez-vous du mucus ou des mucosités ? et 4) Au cours des 12 derniers mois, dans quelle mesure diriez-vous que vos activités physiques ont été limitées par un essoufflement ? Une question supplémentaire, l'âge en années, est déjà contenue dans le BRFSS et, lorsqu'elle est combinée avec les 4 autres questions, permettra d'estimer le risque de MPOC des participants à l'enquête. Les catégories de risque de MPOC sont : 1) MPOC diagnostiquée (auto-déclaration du diagnostic de MPOC par le prestataire), 2) risque élevé de MPOC (auto-déclaration de symptômes respiratoires fréquents basée sur les réponses des participants plus au moins 10 ans d'utilisation de produits du tabac), et 3) faible risque (ni BPCO diagnostiquée ni groupe à haut risque).

Le groupe BRFSS de chaque État (départements d'épidémiologie du gouvernement de l'État) entreprendra l'enquête téléphonique BRFSS à partir de janvier 2015 dans le cadre de sa surveillance de la santé annuelle normale basée sur l'État. L'enquête de base BRFSS a été développée par le CDC et des changements mineurs dans l'enquête de base peuvent se produire chaque année. Les États individuels ont souvent des questions supplémentaires spécifiques à l'État, telles que celles demandées par des organisations ou des individus extérieurs, comme cela a été fait avec cette étude. Les enquêteurs de l'étude ont demandé et reçu l'approbation d'ajouter le « Module à risque de MPOC » qui se compose de 4 questions qui seront ajoutées aux plus de 70 questions sur les caractéristiques sociodémographiques et de santé déjà incluses dans le BRFSS.

Conformément aux directives du CDC, les répondants potentiels à l'enquête peuvent refuser de participer ou de répondre à toute question de l'enquête. À l'aide d'un BRFSS scénarisé, des enquêteurs formés recueilleront des données à l'aide d'un échantillon probabiliste indépendant de ménages via des téléphones fixes et cellulaires de personnes non institutionnalisées. Sur la base des enquêtes BRFSS précédentes, les taux de réponse des participants ont diminué de ~ 60% à ~ 50% en raison de l'inclusion des téléphones portables avec les lignes fixes à partir de 2011. Selon le CDC, l'inclusion des téléphones portables et des téléphones fixes représente mieux la population adulte générale, en particulier chez les jeunes adultes. Une description détaillée de la conception de l'enquête et des procédures d'échantillonnage aléatoire est disponible dans le BRFSS Policies, Procedures, and Protocol Document, 2013 . Le BRFSS a été approuvé comme recherche exemptée par le comité d'examen institutionnel du CDC.

Population à l'étude Il est prévu qu'il y aura environ 45 000 adultes non institutionnalisés (> 18 ans) qui répondront à l'enquête téléphonique BRFSS 2015 sur la santé parmi les 4 États participants - KY, SC, TX et FL. Ces 4 États représentent un segment important de la population de MPOC aux États-Unis sur la base des estimations antérieures de la prévalence de la MPOC et des hospitalisations liées à la MPOC parmi les bénéficiaires de Medicare. Il convient de noter que le Kentucky a la prévalence la plus élevée de MPOC aux États-Unis. Pour chaque État, les téléphones portables et les téléphones fixes sont sélectionnés au hasard en fonction d'objectifs prédéterminés pour la géographie et la sociodémographie par État et les procédures du CDC. Les hispaniques peuvent également participer à l'enquête téléphonique par l'intermédiaire d'interprètes. Un seul adulte dans chaque ménage contacté peut répondre à l'enquête. De tous les répondants potentiels à l'enquête, environ la moitié fourniront des données complètes pour l'enquête téléphonique.

Collecte des données et confidentialité La collecte des données du sondage auprès des participants commencera le 2 janvier 2015 et se terminera d'ici la fin de 2015. Avant que les États n'analysent et ne publient les données d'enquête en 2016, le CDC entreprendra un examen interne des données d'enquête de chaque État d'ici mai 2016.

Les fichiers de données des États et du CDC qui sont partagés avec des enquêteurs extérieurs ne contiennent aucun PHI. Une fois que les États ont examiné et analysé les données de leur enquête, celles-ci sont ensuite disponibles pour être rendues publiques sur demande, y compris les enquêteurs de cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40690

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il est prévu qu'il y aura environ 50 000 adultes non institutionnalisés (> 18 ans) qui répondront à l'enquête téléphonique BRFSS 2015 sur la santé parmi les 4 États participants - KY, SC, TX et FL. Ces 4 États représentent un segment important de la population de MPOC aux États-Unis sur la base des estimations antérieures de la prévalence de la MPOC et des hospitalisations liées à la MPOC parmi les bénéficiaires de Medicare. Il convient de noter que le Kentucky a la prévalence la plus élevée de MPOC aux États-Unis. Pour chaque État, les téléphones portables et les téléphones fixes sont sélectionnés au hasard en fonction d'objectifs prédéterminés pour la géographie et la sociodémographie par État et les procédures du CDC. Les hispaniques peuvent également participer à l'enquête téléphonique par l'intermédiaire d'interprètes. Un seul adulte dans chaque ménage contacté peut répondre à l'enquête. De tous les répondants potentiels à l'enquête, environ la moitié fourniront des données complètes pour l'enquête téléphonique.

La description

Critère d'intégration:

  • volonté de répondre à un sondage téléphonique sur la santé

Critère d'exclusion:

  • réticence à participer à une enquête téléphonique sur la santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de personnes atteintes ou à haut risque de MPOC
Délai: 1 an
MPOC définie par l'auto-déclaration du répondant ; risque élevé de MPOC défini par la fréquence des symptômes respiratoires et les antécédents d'exposition au tabac
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des symptômes respiratoires dans la population adulte générale
Délai: 1 an
Enquête de santé téléphonique utilisant le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux pour définir la fréquence de la dyspnée
1 an
Relation entre les disparités raciales et socio-économiques avec les symptômes respiratoires
Délai: 1 an
Enquête téléphonique sur la santé utilisant le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux pour définir la fréquence des symptômes respiratoires (%) en fonction de la race, de l'origine ethnique (hispanique, non hispanique), du revenu annuel ($), du statut scolaire (< lycée, HS, certains collégial, diplômé collégial) avec fréquence (%) et sévérité des symptômes respiratoires
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Njira Lugogo, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2016

Première publication (Estimation)

13 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00059852

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Par l'intermédiaire du BRFSS de l'État respectif

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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