Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af COPD-risikomodulet i 4 stater BRFSS Telefonsundhedsundersøgelser

9. december 2016 opdateret af: Duke University
Denne tværsnitsundersøgelse er beregnet til at beskrive karakteristika for voksne i 4 amerikanske stater med hensyn til luftvejssymptomer og tobakseksponering, ved at bruge en eksisterende statsadministreret, CDC-overvåget adfærdsrisikofaktorovervågningssystem telefonisk sundhedsundersøgelse. Studiets primære mål er at beskrive sociodemografi, sundhedsadfærd og tilstedeværelse af kroniske sygdomme hos personer med eller i risiko for at have kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen og sundhedsrelaterede karakteristika for voksne, som har høj risiko for KOL, men som aldrig er blevet diagnosticeret. Det andet formål med denne undersøgelse er at bestemme hyppigheden og typen af ​​luftvejssymptomer i den generelle voksne befolkning blandt 4 stater. Det tredje formål er at beskrive luftvejssymptomer i den voksne befolkning i relation til andre kroniske sygdomme som KOL, astma, fedme og andre. Det fjerde mål er at engagere andre stater til at tilføje modulet til deres BRFSS allerede i 2017 for at hjælpe med bestræbelserne på at mindske byrden af ​​KOL.

Procedurer: KOL-risikomodulet vil blive indarbejdet i 4 staters 2015 BRFSS telefonsundhedsundersøgelse (SC, TX, FL og KY). KOL-risikomodulet blev afledt af tidligere offentliggjorte KOL-case-finding- og befolkningsscreeningsspørgeskemaer. De 4 spørgsmål i modulet er: 1) Hvor mange år har du røget tobaksvarer? (spurgt til dem, der siger, at de har røget > 100 cigaretter/livstid, hvilket er en del af kerneundersøgelsen), 2) Hvor ofte er du forpustet inden for de sidste 30 dage? 3) Hvor ofte hoster du slim eller slim op? og 4) I de sidste 12 måneder, i hvilket omfang vil du sige, at dine fysiske aktiviteter er begrænset af åndenød? Et yderligere spørgsmål, alder i år, er allerede indeholdt i BRFSS, og når det kombineres med de andre 4 spørgsmål, vil det tillade estimering af undersøgelsesdeltagers risiko for KOL. KOL-risikokategorierne er: 1) diagnosticeret KOL (selvrapportering af udbyderens diagnose af KOL), 2) høj risiko for KOL (selvrapportering af hyppige luftvejssymptomer baseret på deltagernes respons plus mindst 10 års brug af tobaksprodukter), og 3) lav risiko (hverken diagnosticeret KOL eller i højrisikogruppe).

Hver stats BRFSS-gruppe (statsregeringens epidemiologiske afdelinger) vil gennemføre BRFSS-telefonundersøgelsen fra januar 2015 som en del af dens normale årlige statsbaserede sundhedsovervågning. BRFSS-kerneundersøgelsen er udviklet af CDC, og der kan forekomme mindre ændringer i kerneundersøgelsen hvert år. Individuelle stater har ofte yderligere statsspecifikke spørgsmål, såsom dem, der er anmodet om af eksterne organisationer eller enkeltpersoner, som f.eks. gjort med denne undersøgelse. Undersøgelsens efterforskere har anmodet om og modtaget godkendelse til at tilføje "COPD at-risk Module", der består af 4 spørgsmål, vil blive tilføjet til de mere end 70 sociodemografiske og sundhedskarakteristiske spørgsmål, der allerede er inkluderet i BRFSS.

I henhold til CDC-retningslinjerne kan potentielle respondenter i undersøgelsen nægte at deltage eller besvare ethvert spørgsmål i undersøgelsen. Ved hjælp af en scriptet BRFSS vil trænede interviewere indsamle data ved hjælp af et uafhængigt sandsynlighedsudvalg af husstande gennem fastnet- og mobiltelefoner fra ikke-institutionaliserede personer. Baseret på tidligere BRFSS-undersøgelser er deltagernes svarprocenter faldet fra ~ 60 % til ~ 50 % på grund af inkludering af mobiltelefoner sammen med fastnet fra 2011. Ifølge CDC repræsenterer inddragelsen af ​​mobiltelefoner og fastnettelefoner bedre den generelle voksne befolkning, især hos yngre voksne. En detaljeret beskrivelse af undersøgelsens design og tilfældige stikprøveprocedurer er tilgængelig i BRFSS Policies, Procedures and Protocol Document, 2013. BRFSS er blevet godkendt som fritaget forskning af CDC's institutionelle revisionsudvalg.

Undersøgelsespopulation Det forventes, at der vil være ~ 45.000 ikke-institutionaliserede voksne (> 18 år), som vil gennemføre 2015 BRFSS telefonsundhedsundersøgelse blandt de 4 deltagende stater - KY, SC, TX og FL. Disse 4 stater repræsenterer et betydeligt segment af KOL-befolkningen i USA baseret på tidligere skøn over KOL-prævalens og KOL-relaterede indlæggelser blandt Medicare-modtagere. Det skal bemærkes, at Kentucky har den højeste forekomst af KOL i USA. For hver stat er mobiltelefoner og fastnettelefoner tilfældigt udvalgt baseret på forudbestemte mål for geografisk og sociodemografi pr. stat og CDC-procedurer. Hispanics kan også deltage i telefonundersøgelsen gennem tolke. Kun én voksen i hver husstand, der kontaktes, kan besvare undersøgelsen. Af alle potentielle undersøgelsesrespondenter vil omkring halvdelen levere fuldstændige data til telefonundersøgelsen.

Dataindsamling og fortrolighed Indsamling af undersøgelsesdata fra deltagere starter den 2. januar 2015 og afsluttes ved udgangen af ​​2015. Inden stater analyserer og frigiver undersøgelsesdata i 2016, vil CDC foretage en intern gennemgang af hver stats undersøgelsesdata inden maj 2016.

Datafiler fra staterne og CDC, der deles med eksterne efterforskere, indeholder ingen PHI. Efter at stater har gennemgået og analyseret deres undersøgelsesdata, er de tilgængelige for at blive frigivet til offentligheden efter anmodning, dette inkluderer efterforskere af denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40690

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det forventes, at der vil være ~ 50.000 ikke-institutionaliserede voksne (> 18 år), som vil gennemføre 2015 BRFSS telefonsundhedsundersøgelse blandt de 4 deltagende stater - KY, SC, TX og FL. Disse 4 stater repræsenterer et betydeligt segment af KOL-befolkningen i USA baseret på tidligere skøn over KOL-prævalens og KOL-relaterede indlæggelser blandt Medicare-modtagere. Det skal bemærkes, at Kentucky har den højeste forekomst af KOL i USA. For hver stat er mobiltelefoner og fastnettelefoner tilfældigt udvalgt baseret på forudbestemte mål for geografisk og sociodemografi pr. stat og CDC-procedurer. Hispanics kan også deltage i telefonundersøgelsen gennem tolke. Kun én voksen i hver husstand, der kontaktes, kan besvare undersøgelsen. Af alle potentielle undersøgelsesrespondenter vil omkring halvdelen levere fuldstændige data til telefonundersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vilje til at gennemføre telefonisk sundhedsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til at konkurrere telefonisk sundhedsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af personer med eller i høj risiko for KOL
Tidsramme: 1 år
KOL defineret af respondentens selvrapportering; høj risiko for KOL defineret ved hyppigheden af ​​luftvejssymptomer og tobakseksponeringshistorie
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af luftvejssymptomer i den almindelige voksne befolkning
Tidsramme: 1 år
Telefonisk sundhedsundersøgelse ved hjælp af Behavioural Risk Factor Surveillance System til at definere hyppigheden af ​​dyspnø
1 år
Forholdet mellem racemæssige og socioøkonomiske uligheder med luftvejssymptomer
Tidsramme: 1 år
Telefonisk sundhedsundersøgelse, der bruger Behavioral Risk Factor Surveillance System til at definere hyppigheden af ​​luftvejssymptomer (%) baseret på respondentens race, etnicitet (spansktalende, ikke-spansktalende), årsindkomst ($), uddannelsesstatus (< gymnasie, HS, nogle college, universitetsuddannet) med hyppighed (%) og sværhedsgrad af luftvejssymptomer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Njira Lugogo, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (Skøn)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00059852

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Gennem respektive stats BRFSS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen, brug af et spørgeskema

Abonner