Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozbudowa modułu ryzyka POChP w 4 stanach BRFSS Telefoniczne ankiety zdrowotne

9 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Duke University
To przekrojowe badanie ankietowe ma na celu opisanie charakterystyki osób dorosłych w 4 stanach USA w odniesieniu do objawów ze strony układu oddechowego i narażenia na tytoń, z wykorzystaniem istniejącej, administrowanej przez państwo, nadzorowanej przez CDC telefonicznej ankiety dotyczącej stanu zdrowia behawioralnego czynnika ryzyka. Podstawowym celem pracy jest opisanie socjodemografii, zachowań zdrowotnych i występowania chorób przewlekłych u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub zagrożonych jej zachorowaniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele: Głównym celem tego badania jest określenie częstości występowania i charakterystyki zdrowotnej osób dorosłych, które są w grupie wysokiego ryzyka POChP, ale nigdy nie zostały zdiagnozowane. Drugim celem pracy jest określenie częstości i rodzaju objawów ze strony układu oddechowego w ogólnej populacji osób dorosłych w 4 stanach. Trzecim celem jest opisanie objawów ze strony układu oddechowego w populacji osób dorosłych w powiązaniu z innymi chorobami przewlekłymi, takimi jak POChP, astma, otyłość i inne. Czwartym celem jest zaangażowanie innych państw, aby już w 2017 r. dodały Moduł do swoich BRFSS, aby pomóc w wysiłkach na rzecz zmniejszenia obciążenia związanego z POChP.

Procedury: Moduł Zagrożenia POChP zostanie włączony do telefonicznej ankiety zdrowotnej BRFSS w 4 stanach 2015 (SC, TX, FL i KY). Moduł zagrożony POChP został opracowany na podstawie wcześniej opublikowanych kwestionariuszy służących do wykrywania przypadków POChP i badań przesiewowych populacji. 4 pytania zawarte w module to: 1) Od ilu lat palisz wyroby tytoniowe? (pytanie osób, które twierdzą, że paliły > 100 papierosów/całe życie, co jest częścią badania podstawowego), 2) Jak często w ciągu ostatnich 30 dni odczuwasz duszność? 3) Jak często odkrztuszasz śluz lub flegmę? oraz 4) W jakim stopniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy powiedziałby Pan/Pani, że Pana(i) aktywność fizyczna jest ograniczona przez duszność? Jedno dodatkowe pytanie, wiek w latach, jest już zawarte w BRFSS iw połączeniu z pozostałymi 4 pytaniami pozwoli oszacować ryzyko wystąpienia POChP u uczestnika badania. Kategorie ryzyka POChP to: 1) zdiagnozowana POChP (samoocena POChP lekarza), 2) wysokie ryzyko POChP (samoocena częstych objawów ze strony układu oddechowego na podstawie odpowiedzi uczestników plus co najmniej 10 lat używania wyrobów tytoniowych), oraz 3) niskiego ryzyka (nie zdiagnozowano POChP ani nie należy do grupy wysokiego ryzyka).

Grupa BRFSS każdego stanu (departamenty epidemiologiczne rządu stanowego) przeprowadzi telefoniczną ankietę BRFSS począwszy od stycznia 2015 r. w ramach normalnego corocznego stanowego nadzoru zdrowotnego. Podstawowa ankieta BRFSS została opracowana przez CDC i każdego roku mogą wystąpić niewielkie zmiany w podstawowej ankiecie. Poszczególne stany często mają dodatkowe pytania specyficzne dla stanu, takie jak te, o które prosiły organizacje zewnętrzne lub osoby prywatne, takie jak te zadane w tym badaniu. Badacze poprosili i otrzymali zgodę na dodanie „Modułu ryzyka POChP”, który składa się z 4 pytań, które zostaną dodane do ponad 70 pytań dotyczących cech socjodemograficznych i zdrowotnych już zawartych w BRFSS.

Zgodnie z wytycznymi CDC, potencjalni respondenci ankiety mogą odmówić udziału lub odmówić odpowiedzi na dowolne pytanie w ankiecie. Korzystając ze skryptu BRFSS, przeszkoleni ankieterzy będą zbierać dane przy użyciu niezależnej próby probabilistycznej gospodarstw domowych za pośrednictwem telefonów stacjonarnych i komórkowych osób niezinstytucjonalizowanych. W oparciu o wcześniejsze ankiety BRFSS, wskaźniki odpowiedzi uczestników spadły z ~ 60% do ~ 50% z powodu włączenia telefonów komórkowych wraz z telefonami stacjonarnymi począwszy od 2011 roku. Według CDC włączenie telefonów komórkowych i stacjonarnych lepiej reprezentuje ogólną populację dorosłych, zwłaszcza młodszych dorosłych. Szczegółowy opis projektu ankiety i procedur losowego doboru próby jest dostępny w dokumencie Zasady, procedury i protokół BRFSS, 2013. BRFSS został zatwierdzony jako badanie zwolnione przez instytucjonalną komisję rewizyjną CDC.

Badana populacja Przewiduje się, że wśród 4 uczestniczących stanów – KY, SC, TX i FL – około 45 000 osób dorosłych spoza instytucji (> 18 lat) wypełni telefoniczną ankietę zdrowotną BRFSS 2015. Te 4 stany reprezentują znaczny segment populacji POChP w USA na podstawie wcześniejszych szacunków rozpowszechnienia POChP i hospitalizacji związanych z POChP wśród odbiorców Medicare. Warto zauważyć, że Kentucky ma najwyższą częstość występowania POChP w USA. W każdym stanie telefony komórkowe i stacjonarne są wybierane losowo na podstawie wcześniej określonych celów geograficznych i społeczno-demograficznych według procedur stanowych i CDC. Latynosi mogą również uczestniczyć w ankiecie telefonicznej za pośrednictwem tłumaczy. Tylko jedna osoba dorosła w każdym gospodarstwie domowym, z którym się kontaktuje, może wypełnić ankietę. Spośród wszystkich potencjalnych respondentów ankiety około połowa poda kompletne dane do ankiety telefonicznej.

Zbieranie danych i poufność Zbieranie danych ankietowych od uczestników rozpocznie się 2 stycznia 2015 r. i zakończy się do końca 2015 r. Zanim stany przeanalizują i opublikują dane z ankiet w 2016 r., CDC przeprowadzi do maja 2016 r. Wewnętrzny przegląd danych z ankiet każdego stanu.

Pliki danych ze stanów i CDC, które są udostępniane zewnętrznym badaczom, nie zawierają PHI. Po przejrzeniu i przeanalizowaniu przez stany danych z ankiet, można je udostępnić opinii publicznej na żądanie, w tym badaczy tego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40690

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewiduje się, że wśród 4 uczestniczących stanów – KY, SC, TX i FL – około 50 000 osób dorosłych spoza instytucji (> 18 lat) wypełni telefoniczną ankietę zdrowotną BRFSS 2015. Te 4 stany reprezentują znaczny segment populacji POChP w USA na podstawie wcześniejszych szacunków rozpowszechnienia POChP i hospitalizacji związanych z POChP wśród odbiorców Medicare. Warto zauważyć, że Kentucky ma najwyższą częstość występowania POChP w USA. W każdym stanie telefony komórkowe i stacjonarne są wybierane losowo na podstawie wcześniej określonych celów geograficznych i społeczno-demograficznych według procedur stanowych i CDC. Latynosi mogą również uczestniczyć w ankiecie telefonicznej za pośrednictwem tłumaczy. Tylko jedna osoba dorosła w każdym gospodarstwie domowym, z którym się kontaktuje, może wypełnić ankietę. Spośród wszystkich potencjalnych respondentów ankiety około połowa poda kompletne dane do ankiety telefonicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chęć wypełnienia telefonicznej ankiety dotyczącej stanu zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • niechęć do udziału w telefonicznym badaniu stanu zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób z POChP lub z grupy wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
POChP zdefiniowana na podstawie samoopisu respondenta; wysokie ryzyko POChP określone na podstawie częstości objawów ze strony układu oddechowego i historii narażenia na tytoń
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie objawów ze strony układu oddechowego w ogólnej populacji osób dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok
Telefoniczne badanie stanu zdrowia z wykorzystaniem Systemu Nadzoru Behawioralnych Czynników Ryzyka w celu określenia częstości występowania duszności
1 rok
Związek między różnicami rasowymi i społeczno-ekonomicznymi a objawami ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: 1 rok
Telefoniczna ankieta zdrowotna z wykorzystaniem Behavioral Risk Factor Surveillance System w celu określenia częstości objawów ze strony układu oddechowego (%) w oparciu o rasę respondenta, pochodzenie etniczne (Latynosi, nie-Latynosi), roczny dochód ($), status edukacyjny (< liceum, HS, niektóre college, absolwent college'u) z częstością (%) i nasileniem objawów ze strony układu oddechowego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Njira Lugogo, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00059852

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Poprzez BRFSS odpowiedniego stanu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj