Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření rizikového modulu COPD ve 4 státech BRFSS Telefonické zdravotní průzkumy

9. prosince 2016 aktualizováno: Duke University
Tato průřezová studie má za cíl popsat charakteristiky dospělých ve 4 státech USA s ohledem na respirační symptomy a expozici tabáku s využitím stávajícího, státem spravovaného, ​​telefonního zdravotního průzkumu systému sledování rizikových faktorů chování pod dohledem CDC. Primárním cílem studie je popsat sociodemografii, zdravotní chování a přítomnost chronických onemocnění u osob s chronickou obstrukční plicní nemocí nebo u osob s rizikem chronické obstrukční plicní nemoci.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle: Primárním cílem této studie je zjistit prevalenci a charakteristiky související se zdravím dospělých, kteří jsou ve vysokém riziku CHOPN, ale nikdy u nich nebyla diagnostikována. Druhým cílem této studie je určit frekvenci a typ respiračních symptomů v obecné dospělé populaci mezi 4 státy. Třetím cílem je popsat respirační symptomy u dospělé populace ve vztahu k dalším chronickým onemocněním jako je CHOPN, astma, obezita a další. Čtvrtým cílem je zapojit další státy, aby přidaly modul do svých BRFSS již v roce 2017, aby pomohly snížit zátěž CHOPN.

Postupy: Modul rizika CHOPN bude začleněn do telefonního zdravotního průzkumu BRFSS v roce 2015 ve 4 státech (SC, TX, FL a KY). Modul CHOPN At-Risk Module byl odvozen z dříve publikovaných dotazníků pro zjištění případů CHOPN a populačních screeningových dotazníků. 4 otázky obsažené v modulu jsou: 1) Kolik let kouříte tabákové výrobky? (na dotaz těch, kteří uvedli, že vykouřili > 100 cigaret/život, což je součástí základního průzkumu), 2) Jak často jste za posledních 30 dní dušný? 3) Jak často vykašláváte hleny nebo hleny? a 4) Do jaké míry je podle vašeho názoru v posledních 12 měsících vaše fyzická aktivita omezena dušností? Jedna další otázka, věk v letech, je již obsažena v BRFSS a v kombinaci s dalšími 4 otázkami umožní odhadnout riziko CHOPN u účastníka průzkumu. Kategorie rizika CHOPN jsou: 1) diagnostikovaná CHOPN (samotné hlášení poskytovatele diagnózy CHOPN), 2) vysoké riziko CHOPN (vlastní hlášení častých respiračních příznaků na základě odpovědí účastníků plus alespoň 10 let užívání tabákových výrobků), a 3) nízké riziko (ani s diagnostikovanou CHOPN nebo ve vysoce rizikové skupině).

Skupina BRFSS každého státu (oddělení epidemiologie státní vlády) provede od ledna 2015 telefonický průzkum BRFSS jako součást běžného ročního státního zdravotního dohledu. Základní průzkum BRFSS byl vyvinut CDC a každý rok může docházet k drobným změnám v hlavním průzkumu. Jednotlivé státy mají často další otázky specifické pro stát, jako jsou ty, které požadují externí organizace nebo jednotlivci, jako je tomu u této studie. Vyšetřovatelé studie požádali a obdrželi souhlas k přidání „modulu rizika CHOPN“, který se skládá ze 4 otázek, které budou přidány k více než 70 sociodemografickým a zdravotním charakteristickým otázkám, které jsou již součástí BRFSS.

Podle pokynů CDC mohou potenciální respondenti průzkumu odmítnout účast nebo odpovědět na jakoukoli otázku v průzkumu. Pomocí skriptovaného BRFSS budou vyškolení tazatelé sbírat data pomocí nezávislého pravděpodobnostního vzorku domácností prostřednictvím pevné linky a mobilních telefonů neinstitucionalizovaných osob. Na základě minulých průzkumů BRFSS se míra odpovědí účastníků snížila z ~ 60 % na ~ 50 % kvůli zahrnutí mobilních telefonů spolu s pevnými linkami od roku 2011. Podle CDC zahrnutí mobilních telefonů a pevných linek lépe reprezentuje obecnou dospělou populaci, zejména u mladších dospělých. Podrobný popis návrhu průzkumu a postupů náhodného výběru je k dispozici v dokumentu Politiky, postupy a protokoly BRFSS, 2013 . BRFSS byl schválen jako vyňatý výzkum institucionální revizní radou CDC.

Populace studie Předpokládá se, že mezi 4 zúčastněnými státy – KY, SC, TX a FL bude v roce 2015 dokončeno v roce 2015 telefonický průzkum zdravotního stavu BRFSS ~ 45 000 neinstitucionalizovaných dospělých dospělých (> 18 let). Tyto 4 státy představují významný segment populace CHOPN v USA na základě předchozích odhadů prevalence CHOPN a hospitalizací souvisejících s CHOPN mezi příjemci Medicare. Je třeba poznamenat, že Kentucky má nejvyšší prevalenci CHOPN v USA. Pro každý stát jsou náhodně vybrány mobilní telefony a pevné linky na základě předem stanovených cílů pro geografické a sociodemografické údaje pro jednotlivé státy a postupy CDC. Do telefonického průzkumu se mohou prostřednictvím tlumočníků zapojit i hispánci. Průzkum může vyplnit pouze jedna dospělá osoba v každé kontaktované domácnosti. Ze všech potenciálních respondentů průzkumu poskytne kompletní data pro telefonický průzkum asi polovina.

Sběr dat a důvěrnost Sběr dat průzkumu od účastníků začne 2. ledna 2015 a bude dokončen do konce roku 2015. Před tím, než státy analyzují a zveřejní údaje z průzkumů v roce 2016, provede CDC do května 2016 interní revizi údajů z průzkumů každého státu.

Datové soubory ze států a CDC, které jsou sdíleny s externími vyšetřovateli, neobsahují žádné PHI. Poté, co státy přezkoumají a analyzují svá data z průzkumu, jsou pak k dispozici, aby je na požádání zveřejnila, včetně vyšetřovatelů této studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40690

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předpokládá se, že bude ~ 50 000 neinstitucionalizovaných dospělých (> 18 let), kteří v roce 2015 dokončí telefonický průzkum zdravotního stavu BRFSS mezi 4 zúčastněnými státy – KY, SC, TX a FL. Tyto 4 státy představují významný segment populace CHOPN v USA na základě předchozích odhadů prevalence CHOPN a hospitalizací souvisejících s CHOPN mezi příjemci Medicare. Je třeba poznamenat, že Kentucky má nejvyšší prevalenci CHOPN v USA. Pro každý stát jsou náhodně vybrány mobilní telefony a pevné linky na základě předem stanovených cílů pro geografické a sociodemografické údaje pro jednotlivé státy a postupy CDC. Do telefonického průzkumu se mohou prostřednictvím tlumočníků zapojit i hispánci. Průzkum může vyplnit pouze jedna dospělá osoba v každé kontaktované domácnosti. Ze všech potenciálních respondentů průzkumu poskytne kompletní data pro telefonický průzkum asi polovina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochota absolvovat telefonický zdravotní průzkum

Kritéria vyloučení:

  • neochota konkurovat telefonickému průzkumu zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento osob s nebo s vysokým rizikem CHOPN
Časové okno: 1 rok
CHOPN definovaná vlastní zprávou respondenta; vysoké riziko CHOPN definované četností respiračních příznaků a anamnézou expozice tabáku
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence respiračních symptomů v běžné dospělé populaci
Časové okno: 1 rok
Telefonický zdravotní průzkum pomocí systému sledování rizikových faktorů chování k definování frekvence dušnosti
1 rok
Vztah mezi rasovými a socioekonomickými rozdíly s respiračními symptomy
Časové okno: 1 rok
Telefonický průzkum zdravotního stavu pomocí systému sledování rizikových faktorů chování k definování frekvence respiračních příznaků (%) na základě rasy respondenta, etnického původu (hispánský, nehispánský), ročního příjmu ($), vzdělání (< střední škola, HS, někteří vysoká škola, absolvent vysoké školy) s frekvencí (%) a závažností respiračních příznaků
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Njira Lugogo, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00059852

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Prostřednictvím BRFSS příslušného státu

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné, použití dotazníku

Předplatit