이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관절경 회전근 개 봉합술을 위한 정맥 비타민 C 주사 후 수술 후 통증 (VITCRCR)

2016년 12월 10일 업데이트: Ji Wan Park, Himchan Hospital

관절경 회전근 개 수리를 위한 정맥 비타민 C 주사 후 수술 후 통증에 대한 무작위 위약 대조 시험

  1. 회전근개파열의 치료 회전근개파열은 어깨 수술에서 가장 까다로운 부위입니다. 회전근개 변성은 회전근개 파열의 가장 큰 원인으로 생각됩니다.

    어깨 수술 분야가 발전함에 따라 회전근 개 파열의 진단과 수술적 치료가 증가하였다. 미국 통계에 따르면 매년 300,000건 이상의 회전근 개 파열의 수리 및 재건이 수행되었습니다.

    회전근 개 봉합술은 통증 완화 및 기능적 결과와 관련하여 객관적으로나 주관적으로 성공적인 수술입니다.

  2. 회전근 개 수리 후 수술 후 통증 관리 어깨 수술은 며칠 동안 오피오이드 사용이 필요한 수술 후 통증 수준과 관련이 있습니다. 어깨 수술 후 아편유사제 요구량은 위절제술 또는 개흉술 후 요구되는 것과 유사한 것으로 보고되었으며, 이는 메스꺼움 및 구토, 소양증, 뇨 팽창 및 변비와 같은 몇 가지 아편유사제 관련 부작용을 유발할 수 있습니다. 관절경의 도입으로 수술 후 통증이 감소했지만, 상당한 비율의 환자가 중등도에서 중증의 급성 수술 후 통증을 겪고 있으며 그 이점은 일반적으로 며칠 후에 분명해집니다. 결과적으로 개복 수술과 마찬가지로 어깨 관절경 수술 후 처음 24-48시간 동안 사전 예방적 통증 조절이 필요합니다. 수술 직후의 적절한 통증 관리는 환자의 만족도와 복지뿐만 아니라 수술 후 재활을 촉진하고 지속적인 수술 후 통증을 예방하는 데에도 중요합니다.

최근에는 수술 전 비타민 C의 정맥 주사가 이비인후과 수술 및 흉부 수술 후 진통 효과를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 비타민C는 수용성으로 항산화 작용이 있고 부작용이 적은 것으로 알려져 있습니다.

그러나 관절경적 회전근 개 봉합술 후 비타민 C의 진통 효과에 대한 보고는 없다.

이 시험의 목적은 관절경 회전근개 봉합술 후 비타민 C 정맥 주사가 수술 후 통증과 오피오이드 소비에 미치는 영향을 비치료군과 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관절경적 회전근개 파열을 시행한 회전근개 파열 환자

제외 기준:

  • 45세 미만 또는 80세 초과
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
  • 신장 질환, 응고 이상, 간 질환 또는 약물 남용의 병력
  • glenohumeral joint의 골관절염의 명확한 방사선학적 증거
  • 류마티스 관절염을 포함한 염증성 관절염
  • 급성 외상의 역사
  • 만성 통증과 관련된 전신 상태
  • 감염의 역사
  • 설문지를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 비타민 C 주사
회전근 개 봉합 시작 후 처음 30분 동안 치료군은 링거 500ml에 비타민 C(아스코르빈산) 3g을 주입했습니다.
의약품: 정맥 영양(비타민) 주사
다른 이름들:
  • 수술 전 비타민 C 주사
플라시보_COMPARATOR: 정맥 식염수 주사
회전근 개 봉합 시작 후 처음 30분 동안 가짜 그룹은 500ml의 Ringer에 6ml의 생리 식염수를 받았습니다.
의약품: 정맥 식염수 주사
다른 이름들:
  • 수술 전 식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 24시간 경과 후 기록
0mm에서 100mm까지 10mm 단위(통증 없음 또는 극심한 통증을 나타냄)
수술 후 24시간 경과 후 기록

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 마약 소비
기간: 수술 후 24시간까지
수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Himchan Hospital

수사관

  • 연구 의자: Ji Wan Park, M.D., Himchan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCH 112294-01-201610-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다