Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu laskimonsisäisen C-vitamiiniruiskeen jälkeen artroskooppisen rotaattorimansetin korjaukseen (VITCRCR)

lauantai 10. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ji Wan Park, Himchan Hospital

Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu koe leikkauksen jälkeisestä kivusta laskimonsisäisen C-vitamiiniruiskeen jälkeen artroskooppisen rotaattorimansetin korjaukseen

  1. Kiertäjämansetin repeämän hoito Kiertäjämansetin repeämä on olkapääleikkauksen vaativin osa. Kiertäjämansetin rappeutumisen uskotaan olevan suurin syy rotaattorimansetin repeytymiseen.

    Olkapääkirurgian alan kehittyessä rotaattorimansetin repeämän diagnoosia ja kirurgista hoitoa lisättiin. Kiertäjämansetin repeämän korjausta ja jälleenrakennusta on tehty vuosittain yli 300 000 Yhdysvaltain tilastojen mukaan.

    Kiertäjämansetin korjaus on onnistunut toimenpide sekä objektiivisesti että subjektiivisesti kivun lievityksen ja toiminnallisen tuloksen kannalta.

  2. postoperatiivisen kivun hallinta rotaattorimansetin korjauksen jälkeen Olkapääleikkauksiin liittyy leikkauksen jälkeinen kipu, joka vaatii opioidien käyttöä useiden päivien ajan. Opioiditarve olkapääleikkauksen jälkeen on raportoitu olevan samanlainen kuin maha- tai rintakehäleikkauksen jälkeen, mikä saattaa aiheuttaa useita opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua, kutinaa, virtsan turvotusta ja ummetusta. Vaikka artroskopian käyttöönotto on vähentänyt leikkauksen jälkeistä kipua, huomattava osa potilaista kärsii kohtalaisesta tai vaikeasta akuutista leikkauksen jälkeisestä kivusta, sillä sen hyöty näkyy tyypillisesti muutaman päivän kuluttua. Näin ollen ennakoivaa kivunhallintaa tarvitaan myös ensimmäisten 24-48 tunnin aikana artroskopisten olkapääleikkausten jälkeen, kuten avoleikkauksissa. Riittävä kivunhallinta välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ei ole tärkeää vain potilastyytyväisyyden ja hyvinvoinnin kannalta, vaan myös leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen helpottamiseksi ja jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun estämiseksi.

Äskettäin leikkausta edeltävän suonensisäisen C-vitamiinin on osoitettu lisäävän kipua lievittävää vaikutusta otorinolaryngologisen leikkauksen ja rintakehän leikkauksen jälkeen. C-vitamiini on vesiliukoinen ja sillä tiedetään olevan antioksidanttivaikutus ja vähemmän sivuvaikutuksia.

C-vitamiinin kipua lievittävästä vaikutuksesta ei kuitenkaan ole raportoitu artroskopisen kiertomansetin korjauksen jälkeen.

Tämän kokeen tarkoituksena oli verrata suonensisäisen C-vitamiiniruiskeen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien kulutukseen verrattuna hoitamattomiin ryhmään artroskopisen kiertomansetin korjauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiertäjämansetin repeytyspotilaat, joille tehdään artroskooppinen rotaattorimansettirepeämä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <45 tai >80
  • allergiat tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • aiempi munuaissairaus, hyytymishäiriö, maksasairaus tai huumeiden väärinkäyttö
  • selvät radiografiset todisteet nivelnivelen nivelrikkosta
  • tulehduksellinen niveltulehdus, mukaan lukien nivelreuma
  • akuutti trauma historia
  • krooniseen kipuun liittyvät systeemiset sairaudet
  • infektiohistoria
  • kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: C-vitamiinin suonensisäinen injektio
Ensimmäisen 30 minuutin aikana kiertomansetin korjauksen aloittamisen jälkeen hoitoryhmä sai infuusiona 3 g C-vitamiinia (askorbiinihappoa) 500 ml:ssa Ringeriä.
Muut nimet:
  • Ennen leikkausta C-vitamiinin injektio
PLACEBO_COMPARATOR: Suonensisäinen injektio
Ensimmäisen 30 minuutin aikana rotaattorimansetin korjauksen aloittamisen jälkeen valeryhmä sai 6 ml normaalia suolaliuosta 500 ml:ssa Ringeriä.
Muut nimet:
  • Preoperatiivinen suolaliuoksen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tallennettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
0 mm:stä 100 mm:iin 10 mm:n välein (ilmaisee kipua tai äärimmäistä kipua)
Tallennettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ji Wan Park, M.D., Himchan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa