Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter intravenøs C-vitamininjektion til reparation af artroskopisk rotatormanchet (VITCRCR)

10. december 2016 opdateret af: Ji Wan Park, Himchan Hospital

Randomiseret placebokontrolleret forsøg med postoperativ smerte efter intravenøs C-vitamininjektion til reparation af artroskopisk rotatormanchet

  1. Behandling af afrivning af rotatormanchet Rivning af rotatormanchet er den mest krævende del af skulderoperationen. Rotator cuff degeneration menes at være den største årsag til rotator cuff rivning.

    Efterhånden som området for skulderkirurgi udvikler sig, blev diagnosen og den kirurgiske behandling af rotator manchet-rivningen øget. Reparation og rekonstruktion af rotatormanchettens revner årligt er mere end 300.000 blevet udført ifølge amerikanske statistikker.

    Rotator cuff reparation er en vellykket procedure, både objektivt og subjektivt, med hensyn til smertelindring og funktionelt resultat.

  2. postoperativ smertebehandling efter rotator cuff reparation Skulderoperationer er forbundet med et niveau af postoperativ smerte, der kræver opioidbrug i flere dage. Opioidbehovet efter skulderkirurgi er blevet rapporteret at svare til dem, der kræves efter gastrectomi eller torakotomi, hvilket kan forårsage adskillige opioidrelaterede bivirkninger, såsom kvalme og opkastning, kløe, urinudspilning og forstoppelse. Selvom indførelsen af ​​artroskopi har reduceret postoperative smerter, lider en betragtelig del af patienterne af moderate til svære akutte postoperative smerter, da fordelene typisk viser sig efter et par dage. Derfor er proaktiv smertekontrol også påkrævet i de første 24-48 timer efter artroskopiske skulderoperationer, ligesom ved åbne operationer. Tilstrækkelig smertebehandling i den umiddelbare postoperative periode er ikke kun vigtig for patienttilfredshed og velvære, men også for at lette postoperativ rehabilitering og forebygge vedvarende postkirurgiske smerter.

For nylig har præoperativ intravenøs C-vitamin vist sig at øge den analgetiske virkning efter otorhinolaryngologisk kirurgi og thoraxkirurgi. C-vitamin er et vandopløseligt og kendt for at have antioxidantvirkning og færre bivirkninger.

Der er dog ingen rapport om den analgetiske virkning af C-vitamin efter arthroskopisk rotator cuff reparation.

Formålet med dette forsøg var at sammenligne virkningerne af en intravenøs C-vitamin-injektion på postoperativ smerte og opioidforbrug versus ikke-behandlede gruppe efter arthroskopisk rotator cuff reparation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rotator cuff rive patienter, der gennemgår artroskopisk rotator cuff rive

Ekskluderingskriterier:

  • alder <45 eller >80
  • allergi over for medicin brugt i undersøgelsen
  • anamnese med nyresygdomme, en koagulationsabnormitet, en leversygdom eller stofmisbrug
  • sikker røntgenbevis på slidgigt i glenohumeralleddet
  • inflammatorisk arthritis, herunder reumatoid arthritis
  • en historie med akut traume
  • systemiske tilstande forbundet med kroniske smerter
  • en historie med infektion
  • manglende evne til at forstå spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intravenøs C-vitamin injektion
I løbet af de første 30 minutter efter påbegyndelse af rotator cuff-reparationen modtog behandlingsgruppen infusion af 3 g C-vitamin (ascorbinsyre) i 500 ml Ringer.
Andre navne:
  • Præoperativ C-vitamin injektion
PLACEBO_COMPARATOR: Intravenøs saltvandsinjektion
I løbet af de første 30 minutter efter påbegyndelse af rotator cuff-reparationen modtog sham-gruppen 6 ml normalt saltvand i 500 ml Ringer.
Andre navne:
  • Præoperativ saltvandsinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Optaget 24 timer efter operationen
fra 0 mm til 100 mm i intervaller på 10 mm (indikerer ingen smerte eller ekstrem smerte)
Optaget 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt narkotiske forbrug
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
op til postoperative 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ji Wan Park, M.D., Himchan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2016

Først opslået (SKØN)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Kliniske forsøg med Intravenøs ernæring (vitaminer) injektion

3
Abonner